Интерферон человеческий инструкция по применению в ампулах. Интерферон человеческий лейкоцитарный, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ампулы)

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1000 МЕ

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – интерферон человеческий лейкоцитарный -типа с противовирусной активностью не менее 1000 МЕ

Описание

Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа естественный.

Код АТХ L03AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа), лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, представляет собой группу белков, синтезированных лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона.

Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

В препарате отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций

Способ применения и дозы

С целью профилактики

Введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе зараже­ния и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат взрослым и детям с рождения вводят в одинаковой дозе путем рас­пыления или закапывания в нос водного раствора.

Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед употреблением. Стерильную дистиллированную или остуженную кипяченую воду вносят в ампулу до черты, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полно­го растворения содержимого. Растворенный препарат – прозрачная или слег­ка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить в течении суток при температуре от 2 °С до 8 °С.

Распыление может производиться распылителями любой системы в соответ­ствии с инструкцией, прилагаемой к ним. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора два раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводят по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Препарат рекомендуется применять на ранней стадии заболевания при появ­лении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Препарат применяют в одинаковой дозе взрослым и детям с рождения путем распыления или закапывания в нос.

При распылении или закапывании препарат растворяют в 2 мл воды и вво­дят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Побочные действия

За время применения препарата побочные действия не зарегистрированы.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препаратам интерферона

Лекарственные взаимодействия

Допускается использовать одновременно с другими противовирусными пре­паратами местного применения и конгестантами.

Особые указания

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!

Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.

Применение в педиатрии

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления или закапывания.

Беременность и в период лактации

Данных по опыту применения беременными нет, поэтому препарат применяют строго по назначению врача с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. В период лактации – ограничений нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1000 МЕ в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: [email protected].

Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область,

г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Интерферон человеческий лейкоцитарный : инструкция по применению

Состав

1 ампула содержит активное вещество – интерферон альфа – не менее 1000 ME.

Препарат представляет собой группу белков (интерфероны альфа), синтезированных лейкоцитами здоровых доноров, в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона (вирус болезни Ньюкасла или вирус Сендай). Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ 1, ВИЧ 2, вирусу гепатита С отсутствуют.

Описание

Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Интерфероны. Интерферон альфа естественный. Код ATX: [L03AB01].

Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и NK-клеток, оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

Интерферон быстро всасывается через слизистые оболочки. Из организма выводится в виде естественных метаболитов.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Способ применения и дозы

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых – дополнительно в виде ингаляции.

Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить при температуре от 2 до 8 °C в течение 1 сут.

Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя.

Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Правила применения насадки-распылителя:

Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.).

Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель.

Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход.

Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы.

Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента.

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается.

Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

Применение в педиатрии

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления и закапывания.

Применение в период беременности и лактации

Данных по опыту применения у беременных нет. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

В период лактации ограничений по применению нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Особенности влияния лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек и в геронтологической практике

Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек. Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике

Побочное действие

Аллергические реакции. Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применяют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами. Допускается использовать одновременно с другими противовирусными и сосудосуживающими средствами для местного применения.

По 1000 ME в ампуле. По 10 ампул с ножом или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в картонной коробке. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Предприятие – производитель/организация, принимающая претензии

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел.: (495) 710-37-87, факс: (495) 783-88-04, e-mail: .

Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел.: (347) 229-92-01.

ИНТЕРФЕРОН ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций.

1000 МЕ – ампулы (10) – пачки картонные.
1000 МЕ – ампулы (5) – пачки картонные.
1000 МЕ – ампулы (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1000 МЕ – ампулы (10) – пачки картонные общие.
1000 МЕ – ампулы (5) – пачки картонные общие.

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко – нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко – незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином – синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом – возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином – уменьшение клиренса теофиллина.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Интерферон лейкоцитарный человеческий

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Интерферон лейкоцитарный человеческий – иммуномодулирующий препарат с противовирусным, противоопухолевым и антипролиферативным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Интерферона:

• Раствор для местного и ингаляционного применения 1000 МЕ/1 мл (по 2 мл в ампулах, по 5 и 10 ампул в картонной коробке; по 2 мл во флаконах, по 1, 5 или 10 флаконов в упаковке; во флаконах-капельницах объемом 5 мл, по 1 в упаковке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального и ингаляционного применения 1000 МЕ (по 1 дозе в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной пачке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 000 МЕ/ 1 доза (в ампулах, по 5 или 10 ампул в коробке в комплекте с растворителем);
• Суппозитории ректальные 40 000 ME (по 10 шт. в упаковке).

Действующее вещество препарата – интерферон альфа.

Показания к применению

Парентерально Интерферон лейкоцитарный человеческий назначают при:

• Гепатите B и C;
• Множественной миеломе;
• Остроконечных кондиломах;
• Грибовидном микозе;
• Волосатоклеточном лейкозе;
• Неходжкинских лимфомах;
• Злокачественной меланоме;
• Почечной карциноме;
• Саркоме Капоши у больных СПИДом, не имеющих в анамнезе острых инфекций.

Ректально Интерферон применяют при остром и хроническом вирусном гепатите.

Интраназально и ингаляционно препарат назначают для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа.

Противопоказания

Интерферон лейкоцитарный человеческий противопоказан при:

• Выраженных нарушениях функции почек/печени;
• Тяжелых органических заболеваниях сердца;
• Хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности;
• Эпилепсии и нарушении функций ЦНС;
• Аутоиммунном гепатите;
• Заболеваниях щитовидной железы, не поддающихся традиционным методам терапии;
• Хроническом гепатите у пациентов, которые недавно получали или получают на данный момент иммунодепрессанты (за исключением ГКС);
• Известной гиперчувствительности к интерферону альфа.

При беременности препарат может применяться только в том случае, если польза для женщины превышает возможные риски для плода.

При необходимости лечения во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особое наблюдение в период применения Интерферона необходимо пожилым людям, пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе, а также при миелодепрессии и изменении свертываемости крови.

С осторожностью препарат применяют одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными средствами.

Способ применения и дозировка

Дозы и длительность лечения, особенно при парентеральном введении, устанавливает врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний, тяжести течения заболевания, способа применения и реакции организма.

Средние суточные дозы для в/м введения в зависимости от показаний:

• Волосатоклеточный лейкоз: 3 млн. МЕ в течение 16-24 недель, в дальнейшем – по 3 млн. МЕ трижды в неделю;
• Кожная Т-клеточная лимфома: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 9 млн. МЕ, с 7 по 84 день – по 18 млн. МЕ. При поддерживающей терапии назначают максимальную переносимую дозу, но не более 18 млн. МЕ трижды в неделю;
• Саркома Капоши у пациентов со СПИДом: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 9 млн. МЕ, с 7 по 9 день – по 18 млн. МЕ, при хорошей переносимости с 10 по 84 день – 36 млн. МЕ. При поддерживающей терапии назначают максимальную переносимую дозу, но не более 36 млн. МЕ трижды в неделю;
• Почечноклеточный рак: в случае монотерапии – 36 млн. МЕ, в комбинации с винбластином – трижды в неделю по 18 млн. МЕ. Дозу повышают постепенно, начинают лечение с 3 млн. МЕ. Курс лечения – 84 дня;
• Меланома: по 18 млн. МЕ трижды в неделю в течение 8-12 недель;
• Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 6 млн. МЕ, с 7 по 84 день – по 9 млн. МЕ. Общий курс лечения – 8-12 недель;
• Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях (за исключением хронического миелолейкоза): первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, с 4 по 30 день – по 6 млн. МЕ;
• Хронический гепатит C: в течение 3 месяцев – по 6 млн. МЕ трижды в неделю, еще на протяжении 3 месяцев – по 3 млн. МЕ трижды в неделю;
• Хронический активный гепатит B: по 4,5 млн. МЕ трижды в неделю. Продолжительность лечения – 6 месяцев;
• Первичный и вторичный тромбоцитоз: по 2 млн. МЕ 5 раз в неделю на протяжении 4-5 недель. Если спустя 2 недели число тромбоцитов не уменьшается, суточную дозу увеличивают до 3 млн. МЕ, если эффект отсутствует к концу третьей недели лечения – до 6 млн. МЕ;
• Исходная тромбоцитопения (менее 15 G/л): по 0,5 млн. МЕ;
• Переходная фаза хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза: по 1-3 млн. МЕ;
• Множественная миелома: по 1 млн. МЕ через день в сочетании с кортикостероидами и цитостатиками. Минимальный курс лечения – 2 месяца.

При остром и хроническом вирусном гепатите, как правило, назначают по 1 суппозиторию в день. Курс лечения – 10 дней.

При гриппе и ОРВИ из лиофилизата готовят раствор с помощью дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры: ее вливают прямо в ампулу до отметки, соответствующей 2 мл, затем хорошо встряхивают до полного растворения порошка. Содержимое ампулы с готовым раствором также разбавляют 2 мл воды.

Для профилактики гриппа и ОРВИ Интерферон рекомендуется начинать применять при появлении угрозы заражения и продолжать терапию до тех пор, пока опасность инфицирования сохраняется. Препарат закапывают в каждый носовой ход по 5 капель (или распыляют по 0,25 мл) дважды в сутки с минимальным интервалом 6 часов.

С лечебной целью Интерферон лейкоцитарный человеческий следует начинать применять при появлении первых признаков «простуды». Закапывают раствор по 5 капель в каждый носовой ход не менее 5 раз в сутки с интервалами 1-2 часа в течение 2-3 дней.

Еще один эффективный способ применения – ингаляционный (через рот или нос). На одну ингаляцию содержимое 3 ампул растворяют в 10 мл воды, немного подогревают ее (максимум до температуры 37 ºС), процедуры осуществляют 2 раза в день.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Интерферона лейкоцитарного человеческого:

• Гриппоподобные симптомы: слабость, головная боль, лихорадка, миалгия;
• Со стороны ЦНС: атаксия, нарушение сознания, сонливость, нервозность, депрессия, нарушения сна;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия;
• Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, изжога, диарея, тошнота, рвота, нарушения функции печени;
• Дерматологические реакции: сухость кожи, кожная сыпь, незначительная алопеция, эритема;
• Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения;
• Прочие: боль в суставах, потливость, потеря масса тела, расстройства зрения.

Чаще всего нежелательные реакции наблюдаются при парентеральном применении.

Особые указания

Чем раньше начато применение Интерферона при гриппе и ОРВИ, тем выше эффективность препарата.

Если количество тромбоцитов при тромбоцитопении менее 50 тыс./мкл, препарат вводят подкожно.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у людей пожилого возраста, получающих высокие дозы интерферона альфа, проводят дополнительное обследование. В некоторых случаях лечение приходится прерывать.

В период применения препаратанужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, особенно в начале лечения, контролировать функцию печени и содержание форменных элементов крови. Пациентам детородного возраста рекомендуется применять надежные методы контрацепции.

Перед лечением гепатита C следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови, Интерферон можно назначать только в случае нормального показателя.

Рекомендуется избегать комбинаций интерферона с иммунодепрессантами и препаратами, оказывающими действие на ЦНС.

В случае появления гриппоподобных симптомов назначают парацетамол.

Интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, поэтому может нарушаться биотрансформация препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении лекарственного средства с зидовудином возможен синергизм в отношении миелотоксического действия, с ингибиторами АПФ – синергизм гематотоксического действия, с теофиллином – снижение его клиренса, с парацетамолом – повышение активности печеночных ферментов.

Аналоги

Альфаферон, Вэллферон, Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, Интерферона альфа-2 рекомбинантного мазь на гидрогелевой основе, Инферон, Локферон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-10 ºC. Беречь от детей!

Срок годности – 2 года. Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить не более 2 суток в холодильнике.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.