Лекарственный справочник гэотар. Аптечный порошок антигриппин – состав, инструкция по применению Антигриппин аптекарский инструкция по применению
Антигриппин аптекарский
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Капсулы А: твердые желатиновые №0 зеленого цвета.
Содержимое капсул — смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие комков и единичных включений более темного цвета.
Капсулы Б: твердые желатиновые №0 белого цвета.
Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим, ангиопротекторным, антиконгестивным действием.
Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами действующих веществ, входящих в его состав.
Ацетилсалициловая кислота подавляет провоспалительные факторы, экссудативную и пролиферативную фазы воспаления за счет угнетения ЦОГ , тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота принимает участие во многих видах окислительно-восстановительных реакций в организме, тормозит процессы перекисного окисления липидов, белков и других компонентов клетки, чем защищает ее от повреждения. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию интерферона в крови, с этим связаны ее мембраностабилизирующий эффект и иммуномодулирующее действие. Аскорбиновая кислота способна накапливаться в лейкоцитах, повышая их фагоцитарную активность, что повышает противомикробную и противовирусную защиту. Активирует биосинтез кортикоидных гормонов в коре надпочечников и тем самым стимулирует адаптивные процессы организма при стрессах.
Рутозид — ангиопротекторное средство. Принадлежит к группе биофлавоноидов, которые могут использоваться для построения биологически важных соединений в клетке, в частности убихинона. Способен уменьшать капиллярное кровотечение за счет укрепления стенок кровеносных сосудов, проницаемость которых во время вирусной инфекции возрастает. Рутозид благоприятно влияет на поддержание нормального уровня иммунной системы.
Метамизол натрия — анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование ПГ из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых импульсов, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Дифенгидрамин — конкурентный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Он обладает выраженной противогистаминной активностью (ослабляет реакцию организма на эндогенный и экзогенный гистамин). Кроме того, он оказывает местноанестезирующее действие, расслабляет гладкую мускулатуру в результате непосредственного спазмолитического действия, блокирует в умеренной степени холинорецепторы вегетативных нервных узлов. Снижает проницаемость капилляров, предотвращает гистаминовый отек тканей и гистаминовую гипотензию и тем самым уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей.
Важной особенностью дифенгидрамина является его седативное действие.
Кальция глюконат — Са 2+ -содержащий препарат. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности мышцы сердца, формирования костной ткани, свертывания крови. Ионы кальция снижают проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращают развитие воспалительных реакций, повышают сопротивляемость организма инфекциям.
Показания препарата Антигриппин аптекарский
Симптоматическое лечение у взрослых простудных заболеваний, ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
повышенная склонность к кровотечениям;
угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, тромбоцитопеническая пурпура);
дефицит витамина К;
заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
тяжелые нарушения функции печени или почек;
гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л);
одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий);
расслаивающаяся аневризма аорты;
период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: гиперурикемия; уратный нефролитиаз; подагра; язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); декомпенсированная сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ , желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение АД , тахикардия. Аллергические реакции: кожная, сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме (более 7 дней) — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; анафилактический шок; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Возможно нарушение почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Взаимодействие
При необходимости совместного приема с другими ЛС — предварительно проконсультироваться с врачом.
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия ГКС , производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС .
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими ЛС , зидовудином, рифампицином и спиртосодержащими препаратами (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Метамизол натрия усиливает эффекты спиртосодержащих напитков. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, 2–3 раза в день в течение 3–5 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Взрослым назначают по 2 капс. на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).
При отсутствии улучшения самочувствия после пятидневного применения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и барбитуратов.
Особые указания
Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о применении препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления спиртосодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и АД .
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ).
У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, тебующими повышенной концентрации внимания. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы А. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке.
Капсулы Б. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки (одна — с капс. А зеленого цвета, вторая — с капс. Б белого цвета) в пачке из картона.
Производитель
ООО НПО «ФармВИЛАР». Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115.
Тел./факс: (48431) 2-27-18.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Россия, 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, пос. Беликово 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Антигриппин аптекарский
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Антигриппин аптекарский
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
АНТИГРИППИН АПТЕКАРСКИЙ
Капсулы А твердые желатиновые, размер №0, зеленого цвета; содержимое капсул – смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие комков и единичных включений более темного цвета (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).
Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 1 мг, крахмал картофельный – 9 мг.
Состав твердых желатиновых капсул: желатин – 90.723 мг, краситель азорубин (E122) – 0.003 мг, краситель бриллиантовый черный (E151) – 0.184 мг, краситель синий патентованный (E131) или краситель бриллиантовый голубой (E133) – 0.315 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) – 2.207 мг, титана диоксид (E171) – 2.56 мг.
Капсулы Б твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие комков (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).
Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 3.8 мг, крахмал картофельный – 6.2 мг.
Состав твердых желатиновых капсул: желатин – 91.944 мг, титана диоксид (E171) – 4.055 мг.
20 шт. (10 капс. А зеленого цвета и 10 капс. Б белого цвета) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим, ангиопротекторным, антиконгестивным действием. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами действующих веществ, входящих в его состав.
Ацетилсалициловая кислота подавляет противовоспалительные факторы, экссудативную и пролиферативную фазы воспаления за счет угнетения ЦОГ, тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота принимает участие во многих видах окислительно-восстановительных реакций в организме, тормозит процессы перекисного окисления липидов, белков и других компонентов клетки, чем защищает ее от повреждения. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию интерферона в крови, с этим связаны ее мембраностабилизирующий эффект и иммуномодулирующее действие. Аскорбиновая кислота способна накапливаться в лейкоцитах, усиливая их фагоцитарную активность, что повышает противомикробную и противовирусную защиту. Активирует биосинтез кортикоидных гормонов в коре надпочечников и тем самым стимулирует адаптивные процессы организма при стрессе.
Рутозид – ангиопротекторное средство. Принадлежит к группе биофлавоноидов, которые могут использоваться для построения биологически важных соединений в клетке, в частности убихинона. Способен уменьшать капиллярное кровотечение за счет укрепления стенок кровеносных сосудов, проницаемость которых во время вирусной инфекции повышается. Рутозид благоприятно влияет на поддержание нормального уровня иммунной системы.
Метамизол натрия – анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых импульсов, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Дифенгидрамин – конкурентный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает выраженной противогистаминной активностью (ослабляет реакцию организма на эндогенный и экзогенный гистамин). Кроме того, оказывает местное анестезирующее действие, расслабляет гладкую мускулатуру в результате непосредственного спазмолитического действия, блокирует в умеренной степени холинорецепторы вегетативных нервных узлов. Снижает проницаемость капилляров, предотвращает отек тканей и гипотензию, тем самым уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей. Важной особенностью дифенгидрамина является его седативное действие.
Кальция глюконат является источником ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности мышцы сердца, формирования костной ткани, свертывания крови. Ионы кальция снижают проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращают развитие воспалительных реакций, повышают устойчивость организма к инфекциям.
- симптоматическое лечение у взрослых гриппа, ОРВИ, “простудных” заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа.
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- повышенная склонность к кровотечениям;
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
- наследственная гемолитическая анемия (в т.ч. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия, тромбоцитопения);
- дефицит витамина К;
- бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. “аспириновая” астма);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л);
- нефролитиаз (кальциевый);
- гиперкальциурия;
- саркоидоз;
- одновременное применение сердечных гликозидов (риск возникновения аритмии);
- расслаивающая аневризма аорты;
- портальная гипертензия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированной сердечной недостаточности.
Препарат принимают внутрь, после еды, запивая водой, 2-3 раза/сут в течение 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Взрослым назначают по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).
Пациента следует предупредить о том, что при отсутствии улучшения самочувствия после 5 дней терапии прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность.
Побочные эффекты, отмечаемые при длительном применении препарата (более 7 дней)
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах, глухота.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Со стороны свертывающей системы крови: снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура).
Со стороны мочевыделительной системы: поражение почек с папиллярным некрозом, нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Аллергические реакции: анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: синдром Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Пациента следует предупредить, что обо всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при незначительной передозировке – звон в ушах; при выраженной передозировке – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и респираторный ацидоз.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля; при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и барбитуратов; при необходимости – проведение форсированного диуреза, гемодиализа.
При одновременном применении Антигриппин аптекарский усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.
При одновременном применении Антигриппин аптекарский уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, антигипертензивных и урикозурических средств.
Усиливает побочные реакции ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.
При одновременном применении препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолсодержащими препаратами увеличивается риск гепатотоксического действия. Указанных комбинаций следует избегать.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.
При одновременном применении с метамизолом натрия тиамазол и мелфалан повышают риск развития лейкопении.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять во время терапии метамизолом натрия.
Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты, что может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
На фоне применения препарата пациентам следует избегать употребления алкогольсодержащих напитков из-за повышенного риска развития желудочно-кишечного кровотечения.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо контролировать функцию почек и АД.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови).
У пациентов с бронхиальной астмой и поллинозами при приеме препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, нефролитиазе (кальциевом).
С осторожностью назначают препарат при уратном нефролитиазе.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и при портальной гипертензии.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Антигриппин-П №10 (Эйкос-Фарм) (антигриппин)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол – 0.25 г, кислота аскорбиновая – 0.15 г, кальция глюконат – 0.05 г, димедрол – 0.01 г, рутин – 0.01 г,
вспомогательные вещества: крахмал, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки желтоватого цвета с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Для устранения симптомов простуды и кашля. Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.
Фармакологические свойства
Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами действующих веществ, входящих в его состав.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, широко распределяется в тканях и в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10%. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается после перорального применения. Около 25% связывается с протеинами плазмы, откладывается в плазме и клетках, наибольшая концентрация достигается в железистых тканях (в основном в коре надпочечников и гипофизе). Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизменном виде.
После приема внутрь около 30% ионизированного кальция всасывается в ЖКТ. После перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 ч. Выводится из организма преимущественно с калом (80%) и мочой (20%).
Димедрол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично – в легких и почках. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов. Выводится также с молоком и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста.
Максимальная концентрация рутина после приема внутрь достигается через 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени – почками.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме, обладает выраженными антиоксидантными свойствами, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Кальция глюконат оказывает противоаллергическое, гемостатическое действие, уменьшает ломкость и проницаемость сосудов, симптомы недостатка кальция в организме, улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Димедрол обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие.
Ангиопротектор рутин относится к группе витамина Р, в сочетании с аскорбиновой кислотой уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами.
Показания к применению
Симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, болью в горле, головной болью, ринитом.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день; детям старше 7 лет по ½ таблетки 3 раза в день после еды в течение 3-5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток; для детей старше 7 лет – 1 таблетка и 3 таблетки соответственно. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратится к врачу.
Не превышать рекомендованные дозы.
Побочные действия
– диспептические явления, сухость во рту, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, при длительном применении в высоких дозах парацетамол может оказывать гепатотоксическое, нефротоксическое действие
– головная боль, чувство усталости, сонливость, повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, у детей димедрол может вызвать парадоксальное развитие бессонницы, раздражительность и эйфорию
– при длительном применении в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция
– снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей
– тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия
– аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи
– затрудненное мочеиспускание (особенно у мужчин с увеличенной предстательной железой)
– повышенная вязкость секретов дыхательного тракта
Обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Противопоказания
– индивидуальная непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата
– тяжелые нарушения функции печени и почек
– эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
– заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям
– почечнокаменная болезнь (или наличие данного заболевания в анамнезе)
– детский возраст до 7 лет
– беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием (салициламиды, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола (повышается уровень токсических метаболитов).
Одновременное применение с доксорубицином увеличивает риск нарушения функции печени.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
Активированный уголь снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени, возрастает опасность кровотечений.
При одновременном применении с метаклопромидом и домперидоном возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови, а холестирамин уменьшает концентрацию парацетамола.
Описаны случаи проявления токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом, снижает клиренс парацетамола.
Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. Гепатотоксическое действие усиливается в присутствии этанола.
Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон уменьшают эффективность парацетамола.
Взаимодействие с лекарствами более часто возникает при длительном применении больших доз аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов.
С эстрогенами – увеличивается уровень гормона в сыворотке крови.
С оральными котрацептивами, содержащими эстрогены – уменьшается контрацептивный эффект.
Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина и гепарина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Увеличивает общий клиренс этилового спирта, который в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении аскорбиновой кислоты с изопреналином уменьшается хронотропное действие последнего. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и пиримидин повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении димедрол усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС, барбитуратов, снотворных, опиатных анальгетиков. Поэтому при совместном применении этих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом для избежания потенцированного действия.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинэргические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Кальций может снижать абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора при их одновременном приеме. Одновременное применение витамина D повышает всасывание кальция. Из-за возможности образования невсасывающихся комплексов кальций может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов должен составлять минимум 3 ч. Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например, шпината, ревеня, отрубей и зерновых. При назначении высоких доз кальция больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Поэтому следует иметь в виду риск развития гиперкальциемии при их одновременном применении.
Фармакологический эффект рутина усиливается аскорбиновой кислотой. Рутин предохраняет от окисления аскорбиновую кислоту и адреналин.
Особые указания
Не применять другие парацетамол содержащие препараты при лечении «Антигриппином»-П. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Не совмещать с приемом снотворных средств.
Парацетамол осторожностью назначают при хронических заболеваниях печени и почек, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Следует учитывать степень и характер функциональных изменений данных органов, поскольку у этих больных возможно увеличение времени полувыведения парацетамола. Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение гликемии методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы. При приеме препарата и в ходе проявления его действия употребление алкогольных напитков запрещается.
Учитывая стимулирующее действие аскорбиновой кислоты на синтез кортикостериоидных гормонов, необходимо контролировать функцию почек и АД. Аскорбиновая кислота у пациентов с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить в течение болезни. Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови). Аскорбиновую кислоту назначают с осторожностью пациентам с гипероксалатурией. Кальция глюконат необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, или при заболеваниях, связанных с повышенным уровнем витамина D, заболеваниях типа саркоидоза.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу.
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, он должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Наблюдаются симптомы передозировки димедрола и парацетамола: тошнота, рвота, сухость во рту, расширение зрачков, угнетение ЦНС, судороги, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии. Признаки гиперкальциемии: анорексия, тошнота, рвота, нарушение сознания, нефрокальциноз, кальциурия и в серьезных случаях аритмия и кома.
Лечение: промывание желудка водой с активированным углем и проведение симптоматической терапии, форсированного диуреза, гемодиализа. Антидот парацетамола ацетилцистеин.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 10 штук в контурной безъячейковой упаковке из упаковочной бумаги с полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ. По 2 контурные безъячейковые упаковки из алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. По 55 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая упаковка). По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, пос. Боралдай, 71 разъезд.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, пос. Боралдай, 71 разъезд.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АнтиГриппин
Состав АнтиГриппина
Форма выпуска
Данный препарат производится:
- в форме перорального, растворимого в воде порошка Антигриппин в пакетиках по 5 грамм №10 во вторичной упаковке;
- в форме таблеток Антигриппин шипучий в пластиковых пеналах №10, блистерах №10 или стрипах №2, №4, №6;
- в форме таблеток Антигриппин шипучий со вкусом грейпфрута или малины в пластиковых пеналах №10, блистерах №10 или стрипах №2, №4, 36;
- в форме шипучих таблеток детский Антигриппин в пластиковых пеналах №10, блистерах №10 или стрипах №2, №4, №6.
Фармакологическое действие
Анальгезирующее (обезболивающее), антиаллергическое, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Состав комбинированного лечебного средства Антигриппин специально подобран для наибольшей эффективности терапии болезненных состояний инфекционно-воспалительной этиологии.
Антипиретик и анальгетик группы анилидов – парацетамол – является жаропонижающим и анальгезирующим (обезболивающим) препаратом, эффективность которого направлена на устранение головных и прочих видов боли, а также снижение повышенной температуры.
Хлорфенамин, представляющий группу блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, характеризуется антиаллергическим воздействием, благотворно влияет на носовое дыхание, уменьшает заложенность носа, снижает проявления зуда, чихания, слезотечения и покраснения глаз.
Эффекты витамина С (аскорбиновой кислоты) в препарате ориентированы на регулирование процессов углеводного обмена и окислительно-восстановительных реакций, а также на увеличение эндогенной сопротивляемости организма.
Показания к применению
Назначение Антигриппина показано для симптоматического лечения болезненных состояний инфекционно-воспалительной этиологии (грипп, ОРВИ), которые протекают с повышением температуры; заложенностью носа; головными, мышечными и суставными болями; ознобом; болевыми ощущениями в носовых пазухах и горле.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм:
- эрозивно-язвенные патологии ЖКТ, находящиеся в фазе обострения;
- закрытоугольная глаукома;
- высокая персональная чувствительностьк ингредиентам ЛС;
- выраженные патологии почек/ печени.
Для порошка и шипучих таблеток:
Для детских шипучих таблеток:
Осторожного применения препарата требуют следующие патологические состояния
Для всех лекарственных форм:
- недостаточность почек/ печени;
- врожденные гипербилирубинемии;
- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- вирусный гепатит.
Для порошка и шипучих таблеток:
- пожилой возраст;
- алкогольный гепатит.
Для вкусовых таблеток:
Побочные действия
Большей частью терапия с применением рекомендованных доз Антигриппина переносится без каких-либо негативных явлений.
В редких случаях наблюдали:
- головные боли;
- гипогликемию (с возможным развитием комы);
- чувство усталости;
- тромбоцитопению;
- тошноту, с последующей рвотой или без таковой;
- болевые ощущения в эпигастрии;
- крапивницу;
- ощущение жара;
- анемию (включая гемолитическую);
- гипервитаминоз;
- кожную сыпь/зуд;
- отек Квинке;
- расстройства обмена веществ;
- сухость во рту;
- задержку мочи;
- парез аккомодации;
- сонливость.
При приеме порошка и вкусовых таблеток дополнительно отмечали:
- анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок);
- синдромы Лайелла и/или Стивенса-Джонсона.
Антигриппин, инструкция по применению
Все лекарственные формы препарата, предварительно полностью растворенные в 200 мл теплой (не кипятка) воды, предназначены для перорального (внутрь) приема. Приготовленный раствор следует выпить как можно быстрее после растворения препарата, лучше всего между приемами пищи. Минимальный рекомендуемый интервал между приемами растворенного лекарственного средства составляет 4 часа.
Инструкция на Антигриппин шипучий в таблетках и порошке рекомендует пациентам старше 15-ти лет 2-3-х разовый суточный прием 1-ой таблетки или 1-го порошка. Максимально за 24 часа возможен прием 3-х таблеток или 3-х порошков.
Инструкция по применению Антигриппина детского предполагает двухразовый суточный прием ½ таблетки детям 3-5-ти лет. Инструкция для детей 5-10 лет рекомендует прием 1-ой таблетки двукратно в 24 часа. Детский Антигриппин в возрасте 5-10-ти лет принимается по 1 таблетке 2-3 раза в день.
При патологиях почек/печени, а также в пожилом возрасте следует увеличить интервал приема препарата до 8-ми часов.
Продолжительность применения без других указаний врача составляет: как жаропонижающее – 3 дня; как обезболивающее – 5 суток.
Передозировка
При продолжительном более рекомендованного срока приеме Антигриппина (2-4 дня после максимально допустимого терапевтического периода) или его применения в завышенных дозировках (через 6-14 часов после приема чрезмерных доз), иногда наблюдали негативную симптоматику, ассоциированную парацетамолом. Такие явления передозировки могут выражаться диареей, дискомфортными ощущениями в животе, гипергидрозом, тошнотой/рвотой, абдоминальными болями. Признаки передозировки хлорфенамином проявляются головокружением, судорогами, нарушением сна, перевозбуждением, депрессией.
В случае обнаружения у пациента таких симптомов, появившихся по причине неправильного приема Антигриппина, назначаемое лечение должно соответствовать наблюдаемым негативным симптомам.
Взаимодействие
Для Парацетамола:
Параллельное применение препаратов, являющихся индукторами микросомального печеночного окисления (Фенитоин, барбитураты, этанол, Рифампицин, трициклические антидепрессанты, Фенилбутазон) усиливает продукцию активных гидроксилированных метаболитов, что при несущественной передозировке может привести к формированию тяжелых интоксикаций.
Парацетамол уменьшает эффекты урикозурических лечебных средств.
Сочетаемый прием этанола (в особенности в больших количествах) способствует возникновению острого панкреатита.
Совместный прием Дифлунисала увеличивает плазменное содержание парацетамола на 50%, тем самым значительно повышая гепатотоксичность.
Препараты, являющиеся ингибиторами микросомального окисления (включая Циметидин) уменьшают риск гепатотоксических проявлений.
Одновременное применение барбитуратов уменьшает положительное действие парацетамола.
Для Хлорфенамина малеата:
При параллельном приеме снотворных препаратов усиливается их эффективность.
Совместное применение противопаркинсонических препаратов, антидепрессантов, антипсихотических лечебных средств увеличивает риск возникновения негативных побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочи, запоры).
Седативные эффекты хлорфенамина малеата усиливаются при приеме этанола.
Сочетаемая терапии глюкокортикоидами увеличивает риск формирования глаукомы.
Для Аскорбиновой кислоты:
Одновременное лечение препаратами тетрациклинов и Бензилпенициллином увеличивает их плазменные концентрации.
Параллельное применение сульфаниламидов и салицилатов повышает риск формирования кристаллурии.
Совместная терапия увеличивает время выведение препаратов, характеризующихся щелочной реакцией (включая алкалоиды).
Витамин С снижает сывороточное содержание оральных контрацептивов и замедляет почечную экскрецию кислот.
Сочетаемое назначение с препаратами железа улучшает его кишечное всасывание (благодаря переводу трехвалентного железа в двухвалентное), а также при комплексном применении Дефероксамина может увеличивать время выведения железа.
Прием аскорбиновой кислоты повышает общий этаноловый клиренс.
Совместное применение с изопреналином снижается его хронотропное воздействие.
При параллельном приеме с антикоагулянтами может изменяться их эффективность, как в ту, так и в другую сторону.
Барбитураты увеличивают почечную экскрецию аскорбиновой кислоты.
Одновременное применение с нейролептиками снижает их терапевтическое действие; с трициклическими антидепрессантами и амфетамином уменьшает их канальцевую реабсорбцию.
Условия продажи
Все фармацевтические формы Антигриппина относятся к безрецептурным ЛС.
Условия хранения
Температурный интервал хранения всех лекарственных форм препарата должен соответствовать 10-30 °C.
Срок годности
36 месяцев с момента производства (для всех форм).
Особые указания
В случае прохождения параллельной терапии с применением Метоклопрамида, Колестирамина или Домперидона, перед приемом Антигриппина необходимо пройти консультацию у врача.
При продолжительном применении высоких доз Антигриппина значительно увеличивается вероятность нарушений функциональности печени/почек, что требует контроля со стороны периферической крови.
Прием аскорбиновой кислоты, как и парацетамола, может влиять на лабораторные тесты (плазменное содержание мочевой кислоты, глюкозы, билирубина, ЛДГ и активность ферментов печени).
Назначение витамина С пациентам со стремительно метастазирующими и пролиферирующими опухолями может привести к усугублению этих процессов.
Пациенты, в организме которых содержится большое количество железа, должны принимать аскорбиновую кислоту в минимально возможных дозировках.
Больным с сахарным диабетом следует помнить о включении в порошковый препарат сахара.