Актовегин р-р для инъекций – инструкция по применению. Актовегин – для чего назначают взрослым и детям Сроки и условия хранения

АКТОВЕГИН РАСТВОР

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствует в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Показания к применению

Показаниями к применению уколов Актовегин являются:
– Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно-мозговая травма).
– Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы).
– Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран).
– Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Способ применения

Скорость введения: около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Противопоказания

Гиперчувствителыюсть к препарату Актовегин или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.

Беременность:
Использование препарата Актовегин у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время неизвестно.

Передозировка

Информация о передозировке препарата Актовегин не предоставлена.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Форма выпуска

Актовегин – раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр. фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Состав

1 мл Актовегин содержит:
Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный
гемодериват крови телят)1) – 80,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 2 мл.
Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный
гемодериват крови телят)1) – 200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.
Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный
гемодериват крови телят) 1* – 400,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 10 мл.
1* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства
концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг
(для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Актовегин® (5 мл)

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/мл – 2 мл, 5 мл

Состав

активное вещество – депротеинизированного гемодеривата крови телят (в пересчете на сухое вещество)* 40.0 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций

*содержит около 26,8 мг натрия хлорида

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Фармакодинамика

Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Показания к применению

 метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

 периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозы

Актовегин®, раствор для инъекций, применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально.

Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома:

возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.

а) Обычно рекомендуемая доза:

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю.

Читать еще: Отличия между кт и мрт. Чем отличается кт от мрт Принципиальные различия кт и мрт

При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.

б) Дозы в зависимости от показаний:

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 -1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Нарушения мозгового кровообращения и питания, такие как ишемический инсульт: 20-50 мл (800 – 2000 мг) в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 – 20 мл (400 – 800 мг) внутривенно капельно – 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 – 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема – 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 – 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока).

Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей

Редко: крапивница, покраснения

Противопоказания

гиперчувсвительность к компонентам препарата Актовегин®

общие противопоказания к инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.

В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно).

Применение Актовегина® должно осуществляться под медицинским наблюдением, с надлежащими возможностями для лечения аллергических реакций.

Для инфузионного применения Актовегин®, раствор для инъекций, может быть добавлен в изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин® для инъекций не содержит консервантов.

С микробиологической точки зрения открытые ампулы и приготовленные растворы должны быть использованы незамедлительно. Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы.

Что касается смешивания раствора Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий, физико-химическая несовместимость, а также взаимодействие между активными веществами не могут быть исключены, даже если раствор остается оптически прозрачным. По этой причине раствор Актовегина® не следует вводить в смеси с другими препаратами, за исключением упомянутых в инструкции.

Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы!

Применять с осторожностью при гиперхлоремий, гипернатриемий.

В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.

Использование во время беременности

Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации

При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет или возможны незначительные влияния.

Передозировка

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 40 мг/мл.

По 2 и 5 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр.фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Для ампул объемом 2 мл и 5 мл маркировка наносится на поверхность стекла ампулы или на этикетку, наклеивающуюся на ампулу.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном от детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия

Упаковщик и выпускающий контроль качества

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

Актовегин: инструкция по применению уколов и для чего они нужны, цена, отзывы, аналоги

Нарушения метаболических процессов в организме человека часто приводит к повреждению тканей. Такие нарушения чреваты своими последствиями, способны провоцировать ряд заболеваний. Лекарственный препарат Актовегин, одно из распространенных средств используемых в разных областях медицины. Препарат обладает способностью восстанавливать поврежденные клетки, улучшать обменные процессы. Инструкция по применению лекарства позволит ознакомиться с препаратом, но все же его прием может проводиться только по назначению врача.

Лекарственная форма

Актовегин выпускается в нескольких фармацевтических формах: ампулы для инъекций, мазь, гель или таблетки. В данной статье мы рассмотрим препарат в форме раствора для внутримышечных или внутривенных инъекций. Перед покупкой препарата важно обратить внимание на дозы.

по 0.4 мг, в упаковке 5 ампул по 10мл;
раствор по 200 мг, №5 ампул по 5 мл;
по 80 мг, №25 ампул по 2мл.

Описание и состав

Актовегин – препарат с антигипоксантным и антиоксидантным действием широкого спектра. Основной принцип действия лекарства основан на регенерации тканей. Препарат позволяет улучшать кровоснабжение, обеспечивает ткани головного мозга необходимым количеством кислорода и другими полезными компонентами. Актовегин может использоваться в комплексном лечении многих заболеваний. Препарат обеспечивает организм поступлением жизненно важными компонентами, часто используется для комплексного лечения большого количества заболеваний у взрослых и детей, а также беременных женщин.

Действующим компонентом препарата является депротеинизированный гемодериват крови телят 50 мг, также вспомогательные компоненты, среди которых натрия хлорид, вода для инъекций.

Читать еще: Не постоянные боли в суставах колен причины. Почему болят колени: причины и лечение народными средствами. простых народных средств от боли в коленях

Фармакологическая группа

Актовегин в ампулах активизирует метаболические процессы, увеличивают транспорт и накопление глюкозы к головному мозгу. Препарат восстанавливает концентрацию аминокислот, АДФ, АТФ, стимулирует утилизацию глюкозы. Использование препарата стабилизирует плазматические мембраны, улучшает энергетический баланс в тканях.

Антигипоксическое действие препарата проявляется уже через 30 минут после парентерального введения и сохраняется на протяжении 3 – 6 часов. Актовегин обладает способностью на внутриклеточном уровне заживлять ткани, улучшать кровоснабжение к структурам головного мозга. Принцип действия препарата повышает устойчивость тканей и внутренних органов к кислородному голоданию. Широкий механизм действия препарата позволяет использовать в разных областях медицины, но чаще всего данное средство назначают в неврологии, кардиологии в комплексном лечении большого количества заболеваний.

Актовегин относится к многокомпонентным препаратам, который содержит различные соединения, положительно влияющие на организм человека. На рынке препарат находится больше 10 лет, часто применяется для лечения заболеваний сопровождающихся нарушением метаболических процессов.

Показания к применению

В инструкции к препарату присутствует достаточно большой список заболеваний и состояний, при которых может использоваться препарат. Уколы Актовегина часто применяют в комплексной терапии заболеваний у детей и взрослых.

для взрослых

Показанием к инъекциям Актовегина могут выступать следующие заболевания и состояния:

геморрагический инсульт;
энцефалопатии разной этиологии;
нарушения в работе венозной, периферической или артериальной крови;
инсульт ишемический;
мозговые нарушения метаболической природы;
черепно-мозговые травмы;
ангиопатии;
повреждения роговицы глаза различной этиологии;
ожоги до 3 степени;
трофические повреждения кожи;
раны, которые трудно поддаются лечению;
язвы на коже;
пролежни.

для детей

В педиатрии Актовегин чаще всего используется новорожденным детям при гипоксии мозга. Препарат может использоваться с первых дней жизни ребенка в острый период. Основным показанием к применению препарата считается:

Показанием к применению выступают послеродовые травмы у ребенка, нарушение мозгового кровообращения и другие тяжелые состояния.

для беременных и в период лактации

Актовегин может применяться при беременности, но с осторожностью и под строгим контролем врача. Препарат считается весьма безопасным для плода и самой женщины. Его часто применяют при следующих состояниях:

нарушение плацентарного кровоснабжения;
недоразвитие плаценты;
диабет, I или II типов;
гипертонус артерий;
резус-факторный конфликт крови плода и матери;
дефицит кислородом плаценты и эмбриона.

Уколы Актовегина могут, назначаются беременным женщинам и в качестве профилактики при присутствии риска выкидыша, преждевременных родов. При грудном вскармливании многие врачи не рекомендуют использовать препарат.

Противопоказания

Актовегин относится к физиологическим препаратам, поэтому единственным противопоказанием к применению являлась повышенная реакция организма.

Применения и дозы

Раствор Актовегин предназначается для внутриартериального, внутримышечного, внутривенного введения. При необходимости препарат вводят в сосудистое русло в виде инфузий (вливаний). Несмотря на хорошую переносимость препарата, перед его использованием нужно провести тест на чувствительность.

Для взрослых

Согласно инструкции к препарату раствор Актовегина назначают индивидуально для каждого пациента в зависимости от поставленного диагноза, возраста пациента, способа введения.

При внутривенном введении препарат разводят 5%-м растворе глюкозы или в 0,9%-м хлорида натрия. Суточная доза не должна превышать 2000 мг на ¼ литра раствора.
При внутримышечном введении дозировка составляет не больше 5 мл за одни сутки.
Внутриартериальное введение лекарства варьируется от 5 до 20 мл за сутки.

Лечение Актовегином составляет от 10 дней до нескольких недель или месяцев.

Для детей

Суточная доза лекарства рассчитывается 0,4-0,5 мл на 1 кг массы тела внутримышечно. Лечение Актовегином значительно повышает и улучшает прогноз на выздоровление.

Для беременных и в период лактации

Беременным женщинам доза лекарства определяется врачом индивидуально для каждого больного.

После применения уколов эффект появиться не так быстро. Положительный эффект от приема может появиться не раньше чем через 1 неделю, сохранятся на протяжении нескольких месяцев.

Побочные действия

Препарат имеет хорошую переносимость, но в редких случаях после введения лекарства могут появляться побочные реакции организма:

анафилактические реакции;
боль в области укола;
головная боль;
диспептические симптомы;
тахикардия;
сыпь по телу;
повышенное возбуждение;
проблемы с дыханием;
затрудненный процесс дыхания;

Лекарство не оказывает токсического воздействия на организм, не вызывает привыкания. Если у больного присутствует повышенная чувствительность к Актовегину, врач может назначить аналоги лекарства. Самым близким аналогом лекарства является Солкосерил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат часто комбинируют с другими лекарственными препаратами. Данных о несовместимости лекарств отсутствует.

Отзывы врачей, также как и самых пациентов, которые проводили лечение Актовегином весьма положительные. Многие отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость препарата уже спустя нескольких дней применения. Раствор для уколов лучше использовать в стационарных условиях, но применять его можно амбулаторно, при этом вводить лекарство может только медицинский сотрудник с большим опытом работы.

Особые указания

Раствор Актовегина относится к гипертоническим, поэтому при внутримышечном введении доза не должна превышать 5 мл. Перед использованием препарата нужно провести тест на чувствительность. Для проведения пробы достаточно ввести 1 мл раствора внутримышечно, после понаблюдать за реакцией. В процессе использования препарата нужно строго соблюдать дозы. Уколы нужно применять в условиях стационара под наблюдением врача.

Передозировка

Случаи передозировки лекарства не зафиксированы. Однако при несоблюдении рекомендуемой дозы лекарства повышается риск развития побочных эффектов.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в сухом защищенном от света месте. Температура хранения составляет 18-25ºС. В аптеке лекарство выпускается без рецепта врача.

Аналоги

Актовегин – лекарственное средство, обеспечивающее регенерацию тканей, не имеет полноценных аналогов по составу, в качестве его заменителей рассматривают средства одной фармакологической группы.

Действующее вещество состава Церебролизин получают из продуктов животного происхождения. Состав обеспечивает восстановление и приводит в норму работу нервных клеток. Средство производится только в форме раствора, предназначенного для инъекций. Схема лечения подбирается индивидуально, для достижения терапевтической эффективности необходим курс длительностью 4 недели.

Кортексин производится в форме порошка, предназначенного для приготовления раствора для внутривенного введения. По фармакологической принадлежности средство относится к группе ноотропных составов. Средство восстанавливает нормальное течение цепочек биохимических процессов в организме человека. Целесообразность использования в педиатрической практике, а также в период беременности и грудного вскармливания определяется в частном порядке. Часто средство рекомендуют использовать после ЧМТ и ушибов головного мозга.

Цена препарата

Стоимость Актовегина составляет в среднем 1084 рубля. Цены колеблются от 59 до 2500 рублей.

Актовегин р-р для инъекций – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Группировочное наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят