Эртапенем форма выпуска. Инванз – инструкция по применению
Инванз
Состав
Эртапенем натрия, бикарбонат натрия, натрия гидроксид.
Форма выпуска
Лиофилизат в виде порошка 1 г для приготовления раствора для инъекций белого цвета в стеклянных прозрачных флаконах 20 мл в картонной пачке №1.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бактерицидная активность препарата базируется на ингибировании процесса синтеза стенки клеток и опосредована его способностью связываться с ПСБ (пенициллинсвязывающими белками). Эртапенем устойчив к гидролизу бета-лактамазами основных классов, включая цефалоспориназы, пенициллиназы и бета-лактамазы. Высоко активен в отношении штаммов факультативных анаэробных и аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Eubacter spp., Peptostreptococcus spp., Аsaccharolytica Porphyromonas, Prevotella spp.
Многие микроорганизмы, обладающих широкой мультирезистентностью к различным антибиотикам (цефалоспоринам, пенициллинам, аминогликозидам, высокочувствительны к препарату.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из места в/м введения. После введения в дозировке 1 г Cmax достигается в среднем через 2,5 часа. Биодоступность Инванз около 92%, активно связывается с белками крови. Кумуляция эртапенема при введении препарата в терапевтических дозах в организме отсутствует. Метаболизируется в печени. Выводится через почки и в незначительном количестве с калом. Среднее T1/2 из крови составляет около 4 часов.
Показания к применению
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных штаммами микроорганизмов, чувствительными к препарату: инфекции органов абдоминальной полости и органов малого таза, кожи и подкожной клетчатки, мочевыделительной системы, внебольничная пневмония, бактериальная септицемия.
С целью профилактики развития хирургических инфекций при колоректальном хирургическом вмешательстве.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату или к другим антибиотикам бета-лактамного ряда, возраст до 3 месяцев. При использовании лидокаина гидрохлорида для разведения лиофилизата препарат противопоказан пациентам с выраженной артериальной гипотензией и с заболевшими сердца, сопровождающихся нарушением внутрисердечной проводимости. С осторожностью используют в период беременности и лактации.
Побочные действия
Инванз, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат Инванз (invanz) вводится в виде в/м инъекции или в/в инфузии. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет в среднем составляет 1 г, вводится 1 раз в сутки. Детям от 3 месяцев и до 12 лет в дозировке 15 мг/кг2 раза в сутки. Длительность в/в инфузии — не менее 30 минут. Средняя продолжительность лечения составляет 3-14 суток в зависимости от вида заболевания, тяжести течения и вида возбудителя.
Перед введением порошок препарата необходимо растворить и развести. Для приготовления раствора для в/в инфузии рекомендуется использовать стерильную воду или 0,9% раствор натрия хлорида. При приготовлении раствора Инванз для в/в инфузии запрещается смешивать препарат с другими ЛС, а также использовать растворители, в состав которых входит глюкоза.
Для приготовление раствора для в/м инъекции используется раствор гидрохлорид лидокаина. Вводить глубоко в латеральные мышцы бедра или ягодичные мышцы. Нельзя использовать готовый раствор для в/м инъекций для введения препарата внутривенно.
Длительное лечение Инванзом может привести к росту микроорганизмов, нечувствительных к препарату.
Передозировка
Данных о передозировке препаратом нет.
Взаимодействие
При совместном применении эртапенема и ЛС, блокирующими канальцевую секрецию, изменять дозировку не требуется. Одновременное применение эртапенема с натрия дивальпроатом или вальпроевой кислотой снижает концентрацию вальпроевой кислоты, что повышает риск появления судорожного припадка. Достоверные данные по взаимодействию эртапенема с какими-либо лекарственными средствами, за исключением Пробенецида, отсутствуют.
Условия продажи
Условия хранения
Неоткрытые флаконы хранить при температуре до 25°C. Растворы препарата замораживать нельзя. Приготовленный раствор для в/м инъекций хранить не более 1 часа.
Инванз ® (Invanz)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
во флаконах стеклянных объемом 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
Характеристика
Антибиотик из группы карбапенемов, представляет собой 1-β метил-карбапенем.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бета-лактамный антибиотик длительного действия для парентерального введения широкого спектра действия.
Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). У Escherichia coli он проявляет сильное сродство к ПСБ 1a, 1b, 2, 3, 4 и 5, причем предпочтительно — к ПСБ 2 и 3. Эртапенем обладает значительной устойчивостью к действию β-лактамаз большинства классов (включая пенициллиназы, цефалоспориназы и β-лактамазы расширенного спектра, но не металлоβлактамазы).
Инванз ® эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов in vitro и при вызываемых ими инфекциях.
Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу (метициллин- резистентные стафилококки устойчивы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы.
Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli ( в т.ч. продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae ( в т.ч. продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens.
Активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis и других Bacteroides spp., микроорганизмов рода Clostridium (кроме Clostridium difficile), микроорганизмов рода Eubacterium, микроорганизмов рода Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, микроорганизмов рода Prevotella и рода Fusobacterium.
Инванз ® при МПК 90%) штаммов микроорганизмов рода Streptococcus, включая Streptococcus pneumoniae, при МПК ≤4 мкг/мл — против большинства (>90%) штаммов микроорганизмов рода Haemophilus, против большинства (>90%) штаммов аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., коагулазонегативные метициллин-чувствительные (метициллин-резистентные стафилококки устойчивы), Streptococcus pneumoniae, пенициллин-резистентные Streptococcus viridans). Клиническая значимость этих данных о величинах МПК , полученных in vitro , неизвестна.
Многие штаммы перечисленных выше микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к другим антибиотикам, например пенициллинам, цефалоспоринам ( в т.ч. III поколения) и аминогликозидам, чувствительны к Инвазу ® .
Определяемые значения МПК должны быть интерпретированы в соответствии с критериями, указанными в таблицах.
Инванз — инструкция по применению, аналоги, отзывы, рецепт
Антибиотик Инванз ® является представителем фармакологического класса карбапенемов, входящих в группу бета-лактамных антибиотиков. Карбапенемы отличаются исключительно широким спектром антибактериального воздействия, высокой эффективностью, относительно низкой токсичностью и высокой биодоступностью.
Представителем новейшей группы карбапенемных антибиотиков является эртапенем (торговое название Инванз ® ), синтезированный в 2002 году. От остальных карбапенемов, Инванз ® (эртапенем) отличается улучшенными показателями фармакокинетики, что позволяет применять лекарство раз в сутки, и еще более широким спектром противомикробной активности, включающим штаммы бактерий, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра действия.
Производитель Инванза ® – американская фармацевтическая кампания Мерк Шарп и Доум. Стоимость одного флакона средства, содержащего лиофилизат (1 грамм антибиотика) для изготовления инъекционного раствора, составляет 2700 рублей.
Инванз ® — инструкция по применению
Основное действующее вещество Инванз ® — эртапенем обладает ультра широким спектром антибактериальной активности. Средство может применяться для лечения инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, пенициллинам и аминогликозидам.
Инванз ® обладает высокой эффективностью в отношении стафило- и стрептококковой флоры, эшерихий, гемофильной палочки, протея, моракселл, бактероидов, клостридий, пептострептококков и т.д.
Устойчивостью к антибиотику обладают метициллинорезистентные стафилококки и энтерококки.
Фармакокинетические свойства Инванза ®
Средство обладает улучшенными показателями фармакокинетики по сравнению с другими антибиотиками класса карбапенемов, поэтому может использоваться только один раз в сутки.
Эртапенем обладает высокой биодоступностью и высокой способностью проникать в воспаленные ораны и ткани. Следует отметить, что антибиотик способен проникать в грудное молоко и выделяться с ним в значимых концентрациях. В связи с этим, естественное вскармливание на время антибактериальной терапии рекомендовано временно прекратить.
Выведение антибиотика из организма осуществляется почками, поэтому при снижении скорости клубочковой фильтрации может потребоваться коррекция назначенной дозы. С калом утилизируется менее десяти процентов антибиотика.
Фармакологическая группа Инванз ®
Эртапенем входит в группу карбапенемов, относящихся к бета-лактамным антибиотикам. Все антибактериальные средства класса карбапенемов обладают ультра широким спектром противомикробного воздействия и устойчивостью к подавляющему числу бактериальных бета-лактамазных ферментов.
Форма выпуска Инванз ®
Антибактериальный препарат выпускается только в виде лиофилизата для изготовления инфузионных растворов (флаконы по 1000 миллиграмм антибиотика). Вводиться средство может внутривенно инфузионно, либо внутримышечно.
Других форм выпуска (включая подходящие для перорального применения) эртапенем не имеет.
Состав Инванза ®
Кроме основного действующего вещества – эртапенема, Инванз ® содержит вспомогательные компоненты. Производителем указано содержание в составе средства бикарбоната и гидроксида натрия.
Рецепт Инванз ® на латинском языке
Антибактериальный препарат относится к группе резерва, поэтому применяется строго по назначению врача.
Rp: Ertapenemum 1.0.
Показания к использованию антибактериального средства
Инванз ® может применяться для лечения внутри- и внебольничных инфекций, включая заболевания, вызванные штаммами бактерий, продуцирующих бета-лактамазные ферменты расширенного спектра и обладающих резистентностью к цефалоспоринам третьего и четвертого поколения.
Средство может использоваться при тяжелых:
- абдоминальных и гинекологических инфекциях (включая случаи септических абортов, послеродовых эндометритов и т.д.);
- бактериальных септицимиях;
- воспалениях легких;
- ИМП (инфекции мочевыводящих путей);
- гнойно-воспалительных поражениях кожных покровов и ПЖК (включая тяжелые поражения НК (нижние конечности) у пациентов с длительно текущим сахарным диабетом).
Учитывая широчайший спектр противомикробной активности эртапенема, он может назначаться эмпирически. То есть, в качестве стартовой терапии до получения результатов посевов на чувствительность возбудителя к антибиотикам.
Противопоказания и ограничения к назначению Инванза ®
Антибиотик не применяется для лечения:
- пациентов, с наличием поливалентной аллергии к антибактериальным средствам бета-лактамного ряда;
- женщин, кормящих грудью.
Следует отметить, что в связи с отсутствием достаточных данных безопасности применения эртапенема для лечения беременных женщин и пациентов младше восемнадцати лет, его использование для лечения данной категории больных существенно ограничено.
Инванз ® может назначаться беременным женщинам и детям, не достигшим восемнадцатилетнего возраста только в крайней необходимости, при отсутствии более безопасной альтернативы.
Пациентам с нарушением функции почек, препарат может назначаться в сниженной дозировке. Наличие у больного печеночной дисфункции не является показанием для коррекции стандартных дозировок антибиотика.
Дозировки Инванза ®
Эртапенем используется внутривенно или внутримышечно. Взрослым пациентам Инванз ® назначается в средних суточных дозировках – 1000 миллиграмм. Пациентам, имеющим сниженную функцию почек, рекомендовано применять эртапенем в суточной дозе — 500 миллиграмма (за одно введение).
Нарушение функций печени не является показанием к корректированию назначенной дозы. Таким пациентам, антибиотик вводят в дозировке 1000 миллиграмм.
Детям в возрасте от тринадцати лет, антибиотик вводят во взрослых дозировках – 1000 миллиграммов один раз в сутки.
С трех месяцев до тринадцати лет, показано назначение Инванза ® в суточной дозировке по 15 миллиграммов на килограмм массы, дважды в день. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1000 миллиграммов.
При введении средство внутривенно, длительность инфузии препарата должна составлять не менее тридцати минут. В качестве альтернативы внутривенным инфузиям, может применяться внутримышечное введение.
Длительность лечения эртапенемом зависит от тяжести состояния пациента, локализации инфекционно-воспалительного процесса и чувствительности возбудителя к антибактериальному средству. В среднем, антибиотики применяют от трех до четырнадцати дней.
В дальнейшем, после стабилизации состояния больного, при наличии показаний, возможен перевод пациента на другой антибиотик, подходящий для перорального применения.
Побочные эффекты
Эртапенем, как правило, хорошо переносится больными и редко приводит к развитию нежелательных эффектов от лечения. К основным побочным эффектам от проводимой эртапенемом антибиотикотерапии, относят появление головных болей, расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта, кишечного дисбактериоза, влагалищного кандидоза, флебита в месте введения (при внутривенном применении).
В некоторых случаях возможны жалобы на извращения вкусовых ощущений, развитие артериальной гипотензии, изменения в показателях перефирической крови (появление в анализах крови моноцитоза, эозинофиллии, тромбоцитоза) и биохимическом анализе (отмечается увеличение активности печеночных ферментов). Редко, возможно развитие эритроцитурии.
Также возможно появление бессонницы, головокружения, спутанности сознании, слабости, сухости слизистых оболочек, диареи и псевдомембранзного колита (редко).
Аллергические реакции при применении эртапенема развиваются крайне редко, как правило, у пациентов с поливалентными аллергиями на все антибактериальные препараты бета-лактамного ряда.
Совместимость с алкоголем
Антибиотик категорически несовместим со спиртными напитками. Кроме того, что прием алкоголя во время лечения усиливает вероятность развития побочных эффектов, подобное сочетание снижает эффективность проводимой антибактериальной терапии.
Инванз ® при беременности
Масштабные контролируемые исследования безопасности применения эртапенема для лечения беременных женщин не проводились. Однако антибактериальное средство может применяться для лечения данной категории больных, при отсутствии более безопасной альтернативы, после тщательного соотношения риска для малыша и пользы для матери.
Грудное вскармливание на время лечения Инванзом ® следует временно прекратить, так как антибиотик способен проникать в грудное молоко и выделяться с ним.
Аналоги Инванз ®
На данный момент, Инванз ® является единственным препаратом на основе эртапенема. Аналогов лекарственное средство не имеет. Целесообразность замены эртапенема на другой антибиотик из группы карбопенемов: дорипенемом ® или меропенемом ® , должна определяться лечащим врачом.
Отзывы о применении Инванз ®
Инванз ® входит в список препаратов резерва, применяемых при тяжелых внутри- и внебольничных инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивых к другим антибактериальным средствам.
Применение эртапенема должно быть четко аргументировано и обосновано.
Следует отметить, что эртапенем, как и другие карбопенемы, является незаменимым антибактериальным средством при течении многих тяжелых инфекций в абдоминальной хирургии, гинекологии и т.д.
Инванз ® заслуженно имеет множество положительных отзывов от врачей, так как антибиотик отличается широчайшим спектром антибактериальной активности, высокой эффективностью и низкой токсичностью.
Инванз ® обладает доказанной и гарантированной высокой эффективностью в отношении штаммов бактерий, способных продуцировать бета-лактамазы расширенного спектра и обладающие резистентностью к цефалоспориновым антибиотикам третьего-четвертого поколения.
ИНВАНЗ
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат – 203 мг, натрия гидроксид – до рН 7.5.
Содержание натрия составляет приблизительно 137 мг (6 мЭкв).
Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (1) – пачки картонные.
Антибиотик из группы карбапенемов, представляет собой 1-β метил-карбапенем, бета-лактамный антибиотик длительного действия для парентерального введения. Обладает широким спектром антибактериального действия.
Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллин-связывающими белками (ПСБ). У Escherichia coli он проявляет сильное сродство к ПСБ 1a , 1b , 2, 3, 4 и 5, причем предпочтительно – к ПСБ 2 и 3. Эртапенем обладает значительной устойчивостью к действию β-лактамаз большинства классов (включая пенициллиназы, цефалоспориназы и β-лактамазы расширенного спектра, но не металло-β-лактамазы).
Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus(включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.
Активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis и других Bacteroides spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas asaccharolytica, Prevotella spp.
Метициллин-резистентные стафилококки, а также многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы к эртапенему.
Активен также в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (продуцирующие β-лактамазы расширенного спектра действия), Morganella morgani, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Многие штаммы перечисленных выше микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к другим антибиотикам, например, пенициллинам, цефалоспоринам (в т.ч. III поколения) и аминогликозидам, чувствительны к эртапенему.
Активен в отношении анаэробных микроорганизмов Fusobacterium spp.
При в/м введении раствора, приготовленного с 1% или 2% раствором лидокаина, эртапенем хорошо абсорбируется из места введения. Биодоступность составляет приблизительно 92%. После в/м введения в дозе 1 г Cmax достигается приблизительно через 2 ч.
Эртапенем активно связывается с белками плазмы человека. Степень связывания уменьшается по мере повышения концентрации эртапенема в плазме – примерно с 95% при концентрации в плазме 2 ) AUC увеличена приблизительно в 1.5 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5-30 мл/мин/1.73 м 2 ) AUC увеличена приблизительно в 2.6 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности (КК 2 ) AUC увеличена приблизительно в 2.9 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% введенной дозы определяется в диализате.
Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (в т.ч. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей): инфекции органов брюшной полости; инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете (“диабетическая” стопа); внебольничная пневмония; инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. пиелонефрит); острые инфекции органов малого таза (в т.ч. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции); бактериальная септицемия.
- повышенная чувствительность к эртапенему или к другим антибиотикам той же группы;
- повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.
Вводят путем в/в инфузии или в/м инъекции. При в/в введении длительность инфузии должна составлять 30 мин. В/м введение может быть альтернативой в/в инфузии.
Средняя суточная доза препарата для взрослых составляет 1 г, кратность введения – 1 раз/сут.
Обычная продолжительность терапии составляет от 3 до 14 дней в зависимости от тяжести заболевания и вида микроорганизмов. При наличии клинических показаний допустим переход на последующую адекватную пероральную противомикробную терапию.
У пациентов с КК>30 мл/мин/1.73 м 2 коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК≤30 мл/мин/1.73 м 2 ), включая тех, кто находится на гемодиализе, рекомендуемая доза составляет 500 мг/сут.
Пациентам, находящимся на гемодиализе и получившим эртапенем в дозе 500 мг/сут в ближайшие 6 ч перед сеансом гемодиализа, следует дополнительно ввести 150 мг эртапенема после сеанса. Если эртапенем вводят более чем за 6 ч до гемодиализа, то введения дополнительной дозы не требуется. В настоящее время не имеется рекомендаций для пациентов, находящихся на перитонеальном диализе или гемофильтрации.
Со стороны ЦНС: часто – головная боль; редко – головокружение, сонливость, бессонница, судороги, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота; редко – кандидоз слизистой оболочки полости рта, запор, отрыжка кислым содержимым, псевдомембранозный колит (часто проявляющийся диареей), вызванный неконтролируемым размножением Сlostridium difficile, сухость во рту, диспепсия, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко – диспноэ.
Дерматологические реакции: часто – сыпь; редко – эритема, зуд.
Со стороны организма в целом: редко – боль в животе, извращение вкуса, слабость/утомляемость, кандидоз, отечность, лихорадка, боль в груди.
Местные реакции: часто – постинфузионные флебит/тромбофлебит.
Со стороны половых органов: вагинальный зуд.
Со стороны лабораторных показателей: часто – повышение АЛТ, ACT, ЩФ, увеличение числа тромбоцитов; редко – повышение прямого, непрямого и общего билирубина, увеличение числа эозинофилов и моноцитов, повышение частичного тромбопластинового времени, уровня креатинина и глюкозы в крови, уменьшение числа сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, снижение гематокрита, гемоглобина и количества тромбоцитов; бактериурия, увеличение уровня азота мочевины сыворотки, числа эпителиальных клеток в моче, количества эритроцитов в моче.
Прочие: редко – аллергические реакции, общее недомогание, грибковые инфекции.
Сообщалось о серьезных (вплоть до летальных) анафилактических реакциях у больных, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками. Эти реакции более вероятны у лиц, имеющих в анамнезе поливалентную аллергию (в частности, у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину часто развиваются тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамными антибиотиками). Перед началом применения эртапенема следует уточнить наличие в анамнезе указаний на предшествующие реакции повышенной чувствительности на другие аллергены (особенно на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики).
При возникновении аллергической реакции эртапенем следует немедленно отменить.
При применении эртапенема (как и многих антибактериальных средств) возможно развитие псевдомембранозного колита (главной причиной которого является токсин, вырабатываемый Clostridium difficile), что следует иметь в виду при возникновении выраженной диареи у пациентов, получающих антибактериальную терапию.
При в/м введении избегать случайного проникновения эртапенема в кровеносный сосуд.
Использование в педиатрии
Т.к. безопасность и эффективность эртапенема в педиатрии не изучалась, не рекомендуется его применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Достаточного клинического опыта применения эртапемена при беременности не имеется. Установлено, что эртапенем выделяется с грудным молоком у человека.
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
