3 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Листья гф. ОФС.5.1.0003.15 Листья

Листья гф. ОФС.5.1.0003.15 Листья

Капли датского короля

Капли датского короля.

Российская военная фармакопея, 1913 год.

Помада

Крем Помада.

Neu Arzneibuch, 1584 год.

  • Главная >
  • Новости >
  • Научные статьи >
  • ГФ11 ч.2 Листья брусники

ГФ11 ч.2 Листья брусники

Государственная Фармакопея СССР издание 11 часть 2 1990 год (ГФ 11 ч2) Стр. 278-279 Листья брусники.

27. FOLIA VITIS-IDAEA
ЛИСТЬЯ БРУСНИКИ
FOLIA VACCINII VITIS-IDAEA
Собранные до начала цветения или после созревания плодов и высушенные листья многолетнего вечнозеленого дикорастущего кустарничка брусники обыкновенной — Vaccinium vitis-idaea L., сем. вересковых — Ericaceae.

Внешние признаки.
Цельное сырье. Листья короткпчерешковые, кожистые, эллиптические или обратнояйцевидные, на верхушке притупленные или слабовыемчатые с цельными или слегка зазубренными, завернутыми вниз краями, длиной 7— 30 мм, шириной 5—15 мм. Листья сверху темно-зеленые, снизу светло-зеленые с ясно заметными темно-коричневыми точками (железками). Запах отсутствует. Вкус горький, вяжущий.
Измельченное сырье. Кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм. Цвет от светло-зеленого до темно-зеленого. Запах отсутствует. Вкус горький, вяжущий.

Микроскопия.
При рассмотрении листа с поверхности видны слегка извилистые стенки клеток верхнего и нижнего эпидермиса. Устьица мелкие, окружены двумя околоустьичными клетками, расположенными параллельно устьичной щели (парацитный тип). На нижней стороне листа имеются железки. Они состоят из многоклеточной ножки, постепенно переходящей в овальную многоклеточную головку с коричневым содержимым. По жилкам встречаются редкие одноклеточные прямые или изогнутые волоски с толстыми стенками и гладкой или слабобородавчатой поверхностью. В мезофилле содержатся редкие одиночные призматические кристаллы оксалата кальция.

Качественные реакции.
Измельченные листья в количестве 0,5 г (см. раздел «Количественное определение») кипятят с 10 мл воды в течение 2—3 мин и фильтруют через бумажный фильтр.
К 1 мл фильтрата (в фарфоровой чашке) прибавляют 4 мл раствора аммиака и по каплям 1 мл 10 % раствора натрия фосфорно-молибденовокислого в хлористоводородной кислоте; появляется синее окрашивание (арбутин).
К 2—3 мл фильтрата (в фарфоровой чашке) прибавляют 2— 3 капли раствора железоаммониевых квасцов; появляется зеленовато-черное окрашивание (дубильные вещества).
Примечание. Приготовление 10% раствора натрия фосфорно-молибденовокислого: 10 г натрия фосфорно-молибденовокислого растворяют в 75,6 мл концентрированной хлористоводородной кислоты.

Числовые показатели.
Цельное сырье. Арбутина не менее 4,5 %; влажность не более 13 %; золы общей не более 7 %; золы, нерастворимой в 10 % растворе хлористоводородной кислоты, не более 0,5 %; листьев почерневших и побуревших с обеих сторон не более 7 %; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм, не более 2 %; других частей растения не более 1 %; органической примеси не более 1 %; минеральной примеси не более 0,5 %.
Измельченное сырье. Арбутина не менее 4,5 %; влажность не более 13 %; золы общей не более 7 %; золы, нерастворимой в 10 % растворе хлористоводородной кислоты, не более 0,5 %; кусочков почерневших и побуревших листьев не более 7 %; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм, не более 5 %; органической примеси не более 1 %; минеральной примеси не более 0,5 %.

Количественное определение см. статью «Folia Uvae Ursi».

Упаковка.
Цельное сырье упаковывают в мешки тканевые или льно-джуто-кенафные не более 25 кг нетто.
Измельченное сырье фасуют по 100 г в пакеты бумажные типа II с последующим вложением в пачки картонные 8-1-4.

Срок годности 3 года.
Мочегонное средство.

«ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Листья ОФС.1.5.1.0003.15 Folia Взамен ст. ГФ ХI Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой . »

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Folia Взамен ст. ГФ ХI

Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное

растительное сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья

или отдельные листочки сложного листа. Листья собирают обычно вполне развитые, с черешком или без черешка .

Внешние признаки. Цельное и измельченное сырье.

Подготовка объектов к анализу:

мелкие и кожистые листья исследуют сухими;

крупные, тонкие листья (как правило, смятые) размягчают во влажной камере или путем погружения на несколько минут в горячую воду;

свежие листья исследуют без предварительной обработки .

Подготовленные к анализу листья раскладывают на стеклянной пластинке, тщательно расправляя, рассматривают невооруженным глазом, с помощью лупы (10) или стереомикроскопа (8, 16, 24 и др.).

Обращают внимание на следующие анатомо-диагностические признаки:

1. Строение (простое, сложное непарноперистосложное, парноперистосложное, дваждыпарноперистосложное, дваждынепарноперистосложное, пальчатосложное, тройчатосложное и др.) и размеры листовой пластинки .

2. Форму листовой пластинки (округлая, эллиптическая, широкоэллиптическая, узкоэллиптическая, продолговатая, яйцевидная, широкояйцевидная, узкояйцевидная, обратнояйцевидная, округлообратнояйцевидная, широкообратнояйцевидная, ланцетная, сердцевидная, стреловидная, копьевидная, серповидная, игольчатая и др.) .

3. Глубину рассечения листовой пластинки (пальчатолопастные, перистолопастные, тройчатолопастные, пальчатораздельные, перистораздельные, тройчатораздельные, пальчаторассеченные, перисторассеченные, тройчаторассеченные) .

Читать еще:  Голубой трепанг. Экзотические трепанги - кто это? Трепанги – ценный пищевой продукт

4. Характер основания (округлое, широкоокруглое, узкоокруглое, клиновидное, узкоклиновидное, ширококлиновидное, усеченное, выемчатое, сердцевидное и др.) и верхушки (острая, округлая, туповатая, выемчатая, оттянутая и др.) листовой пластинки .

5. Характер края листа (цельный, пильчатый, двоякопильчатый, зубчатый, городчатый, выемчатый) .

6. Наличие черешка, его размеры .

7. Характер поверхности черешка (гладкая, ребристая, бороздчатая и др.) .

8. Наличие влагалища, прилистников (свободные, сросшиеся), характеристика, размеры .

9. Опушение листа и черешка (обилие и расположение волосков) .

Жилкование листа (у однодольных параллельное, дуговидное; у 10 .

двудольных перистое, пальчатое; у папоротников и примитивных семенных растений (гингко) дихотомическое) .

11. Наличие эфирномасличных железок и других образований на поверхности листа или наличие вместилищ в мезофилле .

Размеры определяют с помощью измерительной линейки или миллиметровой бумаги. Измеряют длину и ширину пластинки листа, длину и диаметр черешка .

Цвет определяют с обеих сторон листа на сухом материале при дневном свете .

Запах определяют при растирании .

Вкус определяют, пробуя сухое сырье или водное извлечение листьев (только у неядовитых объектов) .

Для измельченных листьев определяют измельченность размер отверстий сита, через которое проходит смесь частиц .

Порошок. Рассматривают невооруженным глазом, с помощью лупы (10) или стереомикроскопа (8, 16, 24 и др.). Отмечают цвет смеси частиц (общей массы и отдельных вкраплений), форму частиц, происхождение частиц и их характер (если определяется). При рассмотрении под лупой или стереомикроскопом обращают внимание на опушенность фрагментов, характер поверхности (гладкая, шероховатая, покрытая железками и др.). Определяют запах и вкус (аналогично цельным и измельченным листьям). Определяют измельченность (размер отверстий сита, через которое проходит смесь частиц) .

Микроскопия. Цельные и измельченные листья. Готовят микропрепараты в соответствии с ОФС «Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» из цельных листьев или кусочков пластинки листа с краем и жилкой, кусочков листа от основания и верхушки, кусочков черешка (если лист имеет черешок), рассматривая их с поверхности. При анализе толстых и кожистых листьев (эвкалипт, толокнянка, брусника) готовят поперечные срезы и «давленые»

микропрепараты. При необходимости также готовят поперечные срезы черешков .

Обращают внимание на следующие анатомо-диагностические признаки:

1. Характер кутикулы верхнего и нижнего эпидермиса (ровная;

морщинистая, в том числе продольно-морщинистая, поперечноморщинистая, лучисто-морщинистая; штриховатая; гребневидная и др.) .

2. Форма клеток верхнего и нижнего эпидермиса (изодиаметрическая округлая, квадратная, многоугольная; полигональная прямоугольная, овальная, ромбовидная, веретеновидная, комбинированная и др.); извилистость стенок клеток верхнего и нижнего эпидермиса (прямые, извилистые, волнистые, зигзагообразные, зубчатые и др.), степень извилистости; утолщенность стенок клеток верхнего и нижнего эпидермиса (равномерная, четковидная) .

3. Наличие устьиц, их форма (круглая, овальная), размеры, частота встречаемости на верхнем и нижнем эпидермисе .

4. Тип устьичного аппарата:

аномоцитный тип (беспорядочноклеточный) – аномоцитный (или ранункулоидный) — устьица окружены неопределенным числом клеток, не отличающихся по форме и размерам от остальных клеток эпидермиса;

диацитный тип (двуклеточный) – устьица окружены двумя околоустьичными клетками, смежные стенки которых перпендикулярны устьичной щели;

парацитный тип (параллельноклеточный) – с каждой стороны устьица, вдоль его продольной оси расположены по одной или более околоустьичных клеток;

анизоцитный тип (неравноклеточный) – устьица окружены тремя околоустьичными клетками, из которых одна значительно меньше двух других;

тетрацитный тип – устьице окружено 4 симметрично расположенными околоустьичными клетками: две клетки параллельны устьичной щели, а две другие примыкают к полюсам замыкающих клеток;

гексацитный тип устьице окружено 6 околоустьичными клетками:

две пары расположены симметрично вдоль замыкающих клеток, а две клетки занимают полярные положения;

энциклоцитный тип – побочные клетки образуют узкое кольцо вокруг замыкающих клеток;

актиноцитный тип – характеризуется несколькими побочными клетками, радиально расходящимися от замыкающих клеток .

5. Наличие водяных устьиц (отличаются крупным размером и расположены обычно на верхушке листа или зубчика, над гидатодой) .

6. Погруженность устьиц в эпидермис (выступающие над эпидермисом, погруженные в эпидермис) .

7. Наличие и строение волосков на верхнем и нижнем эпидермисе (простые и головчатые, одно- и многоклеточные, одно-, дву- и многорядные, пучковые, разветвленные и неразветвленные), их размеры, особенности мест их присоединения (наличие розетки), утолщенность стенок (толстые, тонкие стенки), характер кутикулы (ровная, бородавчатая, штриховатая) .

8. Наличие железок на верхнем и нижнем эпидермисе, их строение, размеры .

9. Наличие секреторных каналов, млечников, вместилищ (в паренхиме под эпидермисом) .

10. Наличие и строение кристаллических включений (одиночные кристаллы различной формы, друзы, рафиды, стилоиды, цистолиты, кристаллический песок и др.), их локализация (в паренхиме под эпидермисом, в паренхиме в виде кристаллоносной обкладки вокруг проводящих пучков и групп волокон, редко в клетках эпидермиса), размеры .

11. Наличие включений запасных питательных веществ: слизи, инулина и др. (в паренхиме под эпидермисом, реже в клетках эпидермиса) .

12. Структура мезофилла (форма клеток, однородность, расположение, наличие аэренхимы) .

13. Строение листа (дорсовентральный, изолатеральный) .

14. Строение проводящей системы листа (форма главной жилки;

количество, форма, расположение проводящих пучков в жилке; структура проводящих пучков расположение флоэмы и ксилемы, наличие механических тканей) .

Читать еще:  История кальяна кратко. История кальяна: интересные факты

15. Наличие механической ткани (колленхима, склеренхимные волокна, каменистые клетки, лубяные волокна и др.) .

16. Строение черешка: на поперечном срезе черешка листа указывают его форму в средней, базальной и апикальной части (округлая, треугольная, желобчатая, серповидная, слегка крыловидная, ширококрылатая), число и расположение проводящих пучков, наличие механической ткани (колленхимы, склеренхимы) .

Порошок. Готовят микропрепараты порошка листьев в соответствии с ОФС «Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов». В микропрепаратах порошка рассматривают фрагменты листьев с главной и второстепенными жилками, фрагменты листьев с краем листовой пластинки, фрагменты верхушки листа, фрагменты в поперечном сечении, фрагменты черешка. В изучаемых частицах порошка отмечают все проявляющиеся анатомо-диагностические признаки, перечисленные для цельных и измельченных листьев. Обращают внимание на то, что ряд элементов (волоски, железки, кристаллы, друзы и пр.) может быть отделен от частиц листа; в порошке наблюдается много фрагментов тканей и отдельных элементов: волоски и их фрагменты, железки, отдельные кристаллы оксалата кальция и фрагменты кристаллоносной обкладки, механические клетки волокна, склереиды, фрагменты секреторных каналов, вместилищ, млечников и др .

В порошке с размером частиц свыше 0,5 мм в рассматриваемых фрагментах можно различить практически все признаки, характерные для цельного и измельченного сырья. Некоторые элементы эпидермиса могут быть в виде обломков волосков, железок и др.; из-за разрушения клеток могут встречаться отдельные кристаллы, друзы и др .

Еще более затруднено выделение анатомо-диагностических признаков в порошке лекарственного растительного сырья с размером частиц менее 0,5 мм. Здесь также могут быть фрагменты различных участков эпидермиса листа, однако по возможности больше внимания следует уделить единичным элементам: отдельным волоскам, железкам, кристаллам, особенностям клеток и пр .

В порошке лекарственного растительного сырья с размером частиц менее 0,5 мм обращают внимание на особенности строения клеток и наличие единичных элементов эпидермиса и мезофилла листа – отдельных волосков, железок, их фрагментов, кристаллов и др .

Описание основных диагностических признаков должно сопровождаться иллюстративным материалом .

Люминесцентная микроскопия. Рассматривают сухой порошок, реже поперечный срез листа, приготовленный из цельного или измельченного сырья после предварительного размягчения во влажной камере .

Наблюдается собственная (первичная) флуоресценция сырья в ультрафиолетовом свете. Наиболее яркое свечение имеют кутикула, клеточные оболочки механических тканей, элементов ксилемы, волосков, содержимое отдельных клеток или тканей мезофилла, эпидермиса листа в зависимости от их химического состава. Листья некоторых растений характеризуются ярким и специфическим свечением содержимого железок, секреторных каналов и вместилищ в зависимости от химического состава содержимого .

Качественные микрохимические и гистохимические реакции проводят в микропрепаратах листьев (на поперечных срезах, препаратах с поверхности, в порошке), чаще всего с целью обнаружения толстой кутикулы, эфирного масла (может быть представлено в виде капель или заключено во вместилища и/или канальцы), а также слизей в соответствии с требованиями ОФС «Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» .

Качественные реакции проводят с извлечением из листьев по методикам, приведенным в фармакопейных статьях или нормативной документации .

Хроматография. Проводят анализ извлечений с помощью различных хроматографических методик с использованием стандартных образцов. Чаще всего хроматографически в извлечениях из листьев определяют компоненты эфирных масел, флавоноиды и др .

Спектр (УФ-спектр). Анализ проводят в извлечении из листьев при наличии соответствующих указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Допускается ссылка на раздел «Количественное определение». Приводится описание условий регистрации спектра с указанием длин волн, при которых должны наблюдаться максимум(ы) и минимум(ы) поглощения .

15. FOLIA EUCALYPTI VIMINALIS

Собранные поздней осенью, зимой или ранней весной и высушенные листья культивируемого дерева эвкалипта прутовидного — Eucalyptus viminalis Labill., сем. миртовых — Myrtaceae.

Внешние признаки. Смесь двух типов листьев: листья старых ветвей — черешковые от узколанцентных до серповидно-изогнутых, остроконечные, плотные, длиной 4-27 см, шириной 0,5-5 см; листья молодых ветвей — сидячие с округлым основанием или с короткими черешками, удлиненно-яйцевидной формы, на верхушке заостренные, длиной 3,5-11 см, шириной 0,7-4 см. Встречаются листья, имеющие переходящую форму от удлиненно-яйцевидной до ланцетной. Листья голые с цельным, ровным или волнистым краем с многочисленными точками, просвечивающимися в проходящем ярком свете (вместилища с эфирным маслом).

Цвет листьев от светло-зеленого до серовато-зеленого иногда с фиолетовым оттенком и слабым сизоватым налетом. Запах ароматный, усиливающийся при растирании. Вкус пряно-горький.

Измельченное сырье. Кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 5 мм. Цвет от светло-зеленого до серовато-зеленого, иногда с фиолетовым оттенком. Запах ароматный. Вкус пряно-горький.

Микроскопия. Клетки эпидермиса листьев как старых, так и молодых ветвей с поверхности многоугольные, в центре их видны светло-серые пятна (бугорки). На поперечном срезе листа — клетки эпидермиса более или менее равносторонние с сильно утолщенными наружными стенками и толстым слоем кутикулы, выступающей в виде бугорков; устьица погружены в мезофилл листа. Листья изолатеральные. В листьях молодых ветвей палисадная ткань состоит из двух, реже трех рядов клеток; губчатая ткань и межклетники хорошо выражены. В листьях старых ветвей палисадная ткань представлена тремя, реже четырьмя рядами клеток, клетки губчатой ткани неясно выражены. Главная жилка листьев как старых, так и молодых ветвей имеет кристаллоносную обкладку, встречаются друзы оксалата кальция. Эфиромасличные вместилища крупные, округлой или овальной формы, погружены в мезофилл и занимают часто более половины толщины листа; внутри их заметны 1-2 слоя выделительных клеток.

Читать еще:  Применение пропранолола. Подробная инструкция по применению таблеток пропранолол, список аналогов и отзывы пациентов

Числовые показатели. Цельное сырье. Эфирного масла не менее 1%; влажность не более 14%; золы общей не более 5%; потемневших и побуревших листьев не более 3%; других частей эвкалипта (веточек, бутонов, плодов) не более 2%; органической примеси не более 0,5%; минеральной примеси не более 0,5%.

Измельченное сырье. Эфирного масла не менее 18%; влажность не более 14%; золы общей не более 5%; потемневших и побуревших кусочков листьев не более 3%; других частей эвкалипта (бутонов, плодов, кусочков веточек) не более 2%; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 5 мм, не более 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 10%; органической примеси не более 0,5%; минеральной примеси не более 0,5%.

Количественное определение. Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм. Содержание эфирного масла определяют в 10 г измельченного сырья методами 1 или 2 (ГФ XI, вып. 1, с. 290). Время перегонки 1 ч.

Упаковка. Цельное сырье упаковывают в мешки тканевые или льно-джуто-кенафные не более 20 кг нетто, измельченное — в мешки тканевые или льно-джуто-кенафные не более 30 кг нетто. Измельченное сырье фасуют по 100 г в пакеты бумажные типа II с последующим вложением в пачки картонные 8-1-4.

Срок годности. Содержание эфирного масла контролируют ежегодно.

Вопросы — ответы

Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на вопросы имеют специалисты проходящие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com и организации заключившие с академией договор о сотрудничестве и консультативных услугах. Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
Форму договора о сотрудничестве и консультативных услугах можно скачать здесь.

Задать вопрос

  • 05 Февраля 2019 Елисеев Евгений Юрьевич

Здравствуйте, вопрос: в ОФС 1.1.0010.18 есть строка хранение ЛС осуществляется при относительной влажности 60 /-5% в зависимости от соответствующей климатической зоны, если специальные условия хранения не указаны в НД.Означает ли это, что ЛС не требующих особых условий влажности (например, сухое место) нужно хранить при влажности 60 /-5% и как реально осуществить эти требования?

Отвечает: Гришин Александр Владимирович

В соответствии с ОФС.1.1.0010.18 ГФ 14 (введена в действие с 01.12.2018 г.), хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности 60±5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IУА, IУБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
Если ваша аптека находится в зоне III – «Сухая зона» (см. рисунок «Карта зон влажности РФ»), то максимальная влажность в помещениях аптеки не должна превышать 55%, соответственно в зоне II — «Нормальная зона» максимальная влажность не должна превышать 60%, соответственно в зоне I — «Влажная зона» максимальная влажность не должна превышать 65%.
Помещения для хранения лекарственных средств в соответствии с ОФС должны быть оснащены приборами для ежедневной регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Поддержание регламентного уровня влажности может достигаться использованием системы кондиционирования, приборами — осушителями воздуха и/или проветриванием помещений аптеки.
Карта зон влажности РФ (приложение СНиП 23-02-2003)

Уточняющий вопрос:
Здравствуйте, в соответствии с требованиями ОФС.1.1.0010.18 какая должна создаваться влажность для хранения лекарственных препаратов? Предшествующая ОФС.1.1.0010.15 и действующая ОФС.1.1.0010.18 (введена в действие с 01.12.2018 г.) совершенно по разному трактуют это вопрос.
Ответ на уточняющий вопрос:
Здравствуйте! В соответствии с редакцией ОФС.1.1.0011.15 «Хранение лекарственных средств» в ГФ 13 было требование о предельном уровне влажности – «не более 60 ± 5 %» в зависимости от соответствующей климатической зоны, что предполагало диапазон влажности от минимально возможного фиксируемого значения до 60% в условиях нормальной климатической зоны (II). Эта же формулировка сохранена и в действующей ОФС.1.1.0011.15 «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» в ГФ 14. Кроме того, в соответствии с ОФС.1.1.0010.18, хранение влагочувствительных лекарственных средств предполагает уровень влажности воздуха не превышающей 50 %. Поэтому преемственность этой нормы о предельном уровне влажности для нас не вызывает сомнения.
Упущение, во вновь введенной в действие ОФС.1.1.0010.18, слов «не более» 60 ± 5 % влажности, носит, на наш взгляд, характер случайной ошибки, так как у существующей формулировки отсутствует какая-либо смысловая и профессиональная логика.
Вместе с тем, запрос о позиции Минздрава России по этому вопросу направлен в министерство и по мере получения ответа, мы его опубликуем.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector