0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Метронидазол нео свечи инструкция по применению. Инструкция по применению свечей метромикон нео — состав и показания

МЕТРОМИКОН-НЕО ® (Metromicon-Neo)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

МЕТРОМИКОН-НЕО ® — комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к ДНК . Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении простейших — Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных — Bacteroides spp. ( в т.ч. Васterоides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных — Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба — Gardnerella vaginalis.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки; вызывает гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. T1/2 метронидазола составляет 6–11 ч. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Показания препарата МЕТРОМИКОН-НЕО ®

вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола;

органические поражения ЦНС ( в т.ч. эпилепсия);

тяжелые нарушения функции печени;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.

Со стороны ЖКТ : боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения (тревожность, лабильность настроения, повышенная утомляемость), судороги.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница.

Взаимодействие

В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечаться следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами.

Пероральные антикоагулянты. Усиливается действие непрямых антикоагулянтов.

Дисульфирам. Могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед .

Фенитоин. Повышается концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови снижается.

Препараты лития. Может наблюдаться повышение их токсичности.

Фенобарбитал. Снижается концентрация метронидазола в крови.

Циметидин. Может повыситься концентрация метронидазола в крови.

Астемизол и терфенадин. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Этанол. Взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.

Острые вагиниты, бактериальный вагиноз. По 1 супп. утром и на ночь в течение 7 дней подряд.

Хронические вагиниты. По 1 супп. 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).

Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Особые указания

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.

С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

Во время лечения и, по крайней мере в течение 24–48 ч после окончания курса лечения, следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).

Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев).

При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить.

Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, потенциально опасными механизмами. Рекомендуется соблюдать осторожность, т.к. возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Читать еще:  Гул в водопроводных трубах. Гудит труба гвс

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг. По 7 супп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ-пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы/первичная упаковка: ООО «ФАРМАПРИМ». MD-4829, Республика Молдова, p-н Криулень, с. Порумбень, ул. Кринилор, 5.

Вторичная (потребительская) упаковка/производитель (выпускающий контроль качества)/организация, принимающая претензии: ООО «Авексима Сибирь». 652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, 7.

Тел./факс: (38453) 5-23-51.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОАО «Авексима». 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31А, стр.1.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата МЕТРОМИКОН-НЕО ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МЕТРОМИКОН-НЕО ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Метромикон-нео ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, белые или белые с желтоватым оттенком; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: запатентованная форма — Суппоцир АМ (полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные из ПВХ/ПЭ пленки (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и, является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных — Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp; (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), грамположительных — Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp:, Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба — Gardnerella vaginalis.

К метронидазолу, нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы, и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгацидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен, ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны.

Период полувыведения метронидазола составляет 6 — 11 ч. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Показания

Режим дозирования

Острые вагиниты, бактериальный вагиноз: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд.

Хронические вагиниты: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.

Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней.

Предварительно освободив-суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, в том числе крапивница.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола;
  • I триместр беременности, период лактации,
  • детский возраст до 18 лет;
  • у девственниц.

С осторожностью: при печеночной и почечной недостаточности, порфирии, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы, сахарный диабет, нарушения микроциркуляции, при беременности (II и III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метрбнидазолом для приема внутрь.

Во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).

Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с ценовой суппозиториев).

При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить.

Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное, негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены.

Возможные симптомы: тошнота,, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).

Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:

Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов.

Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не, следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.

Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.

Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови.

Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Условия и сроки хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до°25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Метромикон-Нео

Метромикон-Нео: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Metromicon-Neo

Код ATX: G01AF20

Действующее вещество: метронидазол + миконазол (metronidazole + miconazole)

Производитель: ООО «Авексима Сибирь» (Россия), ООО «ФАРМАПРИМ» (Республика Молдова)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 299 руб.

Метромикон-Нео – комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, белого с желтоватым оттенком или белого цвета, с допустимым воздушным пористым стержнем или воронкообразным углублением на срезе (в ячейковой контурной упаковке или блистере 7 шт., в картонной коробке по 2 упаковки или блистера).

Состав 1 суппозитория:

  • действующие вещества: метронидазол – 500 мг; миконазола нитрат – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Метромикон-Нео, метронидазол, является веществом, производящим противомикробный и противопротозойный эффект. Бактерицидное действие обусловлено биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных бактерий и простейших и дальнейшим взаимодействием восстановленной 5-нитрогруппы с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки бактерий, в процессе которого происходит ингибирование синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов и, как следствие, гибель бактерий.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, облигатных анаэробных бактерий – Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Bacteroides spp. (включая Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron), грамположительных бактерий – Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Mobiluncus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., а также грамотрицательной Helicobacter pylori.

К метронидазолу проявляют устойчивость аэробные микроорганизмы, но в смешанной флоре (анаэробы и аэробы) препарат действует в синергизме с антибиотиками, которые эффективны против обычных аэробов.

Другой действующий компонент препарата Метромикон-Нео, миконазола нитрат, относится к противогрибковым препаратам, производным азола. Фунгицидное и фунгистатическое действие миконазола связано с подавлением синтеза эргостерина, являющегося компонентом оболочки и мембраны клетки гриба, и повреждением целостности клеточной мембраны, что вызывает гибель патогенных клеток. Наиболее чувствительны к препарату дерматомицеты и дрожжи. Он активен в отношении возбудителей дерматомикозов (включая Candida albicans, Microsporum, Epidermophyton floccosum, Trichophyton), возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur и других патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении биодоступность метронидазола составляет 20%. Метаболизируется вещество в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов. Т1/2 (период полувыведения) метронидазола – от 6 до 11 часов. Приблизительно 20% введенной дозы выводится с мочой в первоначальном виде.

Миконазола нитрат при интравагинальном применении абсорбируется в незначительных количествах и в плазме крови не определяется.

Показания к применению

Согласно инструкции, Метромикон-Нео показан к применению при следующих влагалищных инфекционных поражениях:

  • вагинальный кандидоз;
  • бактериальный вагиноз;
  • трихомонадный вагинит, трихомонадный вульвовагинит;
  • смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания

  • девственность;
  • первый триместр беременности, лактационный период;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола, миконазолу или любому вспомогательному веществу препарата.

Назначать Метромикон-Нео при нарушениях функции почек и/или печени, порфирии, заболеваниях центральной и периферической нервной системы, нарушениях кроветворения и микроциркуляции, сахарном диабете, а также во втором и третьем триместрах беременности необходимо с осторожностью.

Инструкция по применению Метромикон-Нео: способ и дозировка

Суппозитории Метромикон-Нео применяют интравагинально. Освободив с помощью ножниц суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище.

Рекомендованный режим дозирования:

  • при бактериальном вагинозе, острых вагинитах: по одному суппозиторию 2 раза в сутки, утром и непосредственно перед сном, в течение 7 дней;
  • при хронических вагинитах: по одному суппозиторию 1 раз в сутки на ночь в течение 14 дней;
  • при часто рецидивирующих вагинитах или отсутствии положительного клинического эффекта от применения других методов лечения: по одному суппозиторию 2 раза в сутки, утром и перед сном, в течение 14 дней.

Побочные действия

  • местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища, усиление отечности, зуд, жжение. При вагините раздражение может усиливаться после использования первого суппозитория или на третий день лечения из-за воспаления слизистой оболочки влагалища. Как правило, после прекращения терапии эти симптомы быстро проходят;
  • со стороны нервной системы: атаксия (двигательные нарушения), головная боль, головокружение, судороги, психоэмоциональные нарушения;
  • со стороны пищеварительной системы: боль/спазмы в животе, диарея, запор, тошнота/рвота, сухость во рту, металлический привкус, потеря аппетита;
  • со стороны системы кроветворения: лейкопения;
  • аллергические реакции: кожная сыпь (включая крапивницу).

Передозировка

Низкая абсорбция действующих компонентов препарата Метромикон-Нео исключает передозировку при условии соблюдения рекомендованного режима дозирования.

Возможно проявление следующих симптомов: при передозировке метронидазола – тошнота, рвота, диарея, боль в животе, атаксия, металлический привкус во рту, парестезии, судороги, темное окрашивание мочи, лейкопения, периферическая невропатия (при длительном применении высоких доз); при передозировке миконазола нитрата – тошнота, рвота, диарея, анорексия.

Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь рекомендуется промывание желудка.

Особые указания

Во время применения суппозиториев Метромикон-Нео рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения повторного инфицирования необходима одновременная терапия у полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита рекомендуется лечение партнера лекарственными формами метронидазола для перорального применения.

В период лечения и после окончания курса терапии в течение 24–48 часов следует избегать приема этилового спирта из-за вероятности развития дисульфирамоподобных реакций.

В случае сильного раздражения слизистой оболочки влагалища препарат необходимо отменить.

Одновременное применение препарата Метромикон-Нео с влагалищной диафрагмой и презервативами из латекса или каучука не рекомендуется из-за их возможного взаимодействия с основой суппозиториев и снижением надежности механической контрацепции.

Суппозитории необходимо вводить только интравагинально, проглатывать и применять их другими способами запрещено.

При использовании препарата Метромикон-Нео совместно с метронидазолом для перорального применения, в особенности при повторном курсе, следует контролировать картину периферической крови из-за опасности лейкопении.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, получающим терапию препаратом Метромикон-Нео, при управлении автотранспортом и выполнении действий, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной/психической реакции, необходимо соблюдать осторожность. В случае развития побочных реакций при применении препарата со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

В I триместре беременности назначение препарата Метромикон-Нео противопоказано. Применение во II и III триместрах возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода.

Поскольку метронидазол имеет свойство проникать в грудное молоко, при необходимости применения суппозиториев в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Возобновить кормление грудью можно через 24–48 часов после окончания терапии.

Применение в детском возрасте

Метромикон-Нео противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности применение препарата Метромикон-Нео требует осторожности.

При нарушениях функции печени

Назначать Метромикон-Нео пациентам с нарушениями функции печени следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Применение метронидазола и миконазола нитрата одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • пероральные антикоагулянты: усиление действия непрямых антикоагулянтов;
  • фенитоин: повышение концентрации фенитоина в крови, снижение концентрации метронидазола в крови;
  • циметидин: повышение концентрации метронидазола в крови;
  • дисульфирам: развитие нарушений со стороны центральной нервной системы в виде психических реакций. Не рекомендуется назначать метронидазол пациентам, принимающим дисульфирам последние две недели;
  • препараты лития: повышение их токсичности;
  • фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови;
  • терфенадин, астемизол: повышение их концентрации в плазме крови в результате подавления их метаболизма метронидазолом и миконазолом;
  • этанол: развитие дисульфирамоподобных реакций.

Аналоги

Аналогами Метромикон-Нео являются: Гинокапс, Нео-Пенотран, Нео-Пенотран Форте и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Метромикон-Нео

Судя по отзывам, Метромикон-Нео подходит далеко не всем пациентам. Достаточно часто суппозитории вызывают раздражение во влагалище, а также тошноту и боли в животе. Кроме того, после курса лечения препаратом многим женщинам требуется восстановление вагинальной микрофлоры.

Цена на Метромикон-Нео в аптеках

Средняя цена на Метромикон-Нео составляет 370 рублей за упаковку из 14 шт.

Метромикон-нео : инструкция по применению

Инструкция

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Состав

1 суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол – 500 мг, миконазола нитрат – 100 мг;

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола.

Код ATX: G01A F20

Показания к применению

Метромикон-Нео применяется для местного лечения:

смешанной вагинальной инфекции.

Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием Метромикон-Нео без предварительной консультации с лечащим врачом!

Метромикон-Нео применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище. При трихомониазе назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, вечером перед сном в течение 7 дней в сочетание с приемом метронидазола внутрь.

При бактериальном вагинозе назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1–2 раз в сутки, в течение 7 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

При кандидозном вульвовагините 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Дети: не рекомендуется детям.

Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью

Почечная недостаточность: период полувыведения не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения гемодиализа, коррекция дозы необходима.

В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, в т. ч. крапивница.

Местные реакции: жжение, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата и его производным;

1 триместр беременности;

лактация (грудное вскармливание);

детский возраст до 18 лет;

тяжелые нарушения функции печени.

Применение у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или планирующих его употребление в течение 3-х дней после окончания курса лечения: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает развитие дисульфирамоподобные реакции.

Применение у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2 недель после окончания курса лечения: могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявших внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.

Особые указания и меры предосторожности

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы.

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.

С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита – препаратами для приема внутрь.

Во время лечения и в течение 24–48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).

При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).

Не проглатывать и не применять другим способом!

Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

В результате всасывания метронидазола и миконазола нитрата могут отмечать взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже:

Пероральные антикоагулянты: усиливается эффект непрямых

антикоагулянтов, что увеличивает риск кровотечения.

Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.

Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.

Фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови.

Фентанил: усиление длительных эффектов опиоида (подавление ЦНС, угнетение дыхания).

Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови.

Астемизол, цизаприд и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Теофиллин и прокаинамид: возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении.

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (подавление костного мозга, почечная и печеночная дисфункция, желудочно-кишечное изъявление).

Толтеродин: увеличение биодоступности толтеродина у пациенток с недостаточной активностью цитохрома Р450 2D6.

Пимозид: увеличение риска кардиотоксичности (пролонгирование интервала QT, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, остановка сердечной деятельности).

Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в плазме. Снижение клиренса.

Оксибутинин: увеличение концентрации в плазме (воздействия) оксибутинина (сухость во рту, констипация, головная боль).

Циклоспорин: увеличение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парастезия).

Карбамазепин: снижение метаболизма карбамазепина.

Глимепирид: усиление гипогликемического действия.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector