Овитрель побочные эффекты. Овитрель инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Сроки и условия хранения

Овитрель

Состав

В одном флаконе препарата Овитрель содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Дополнительные вещества: фосфорная кислота, сахароза, гидроксид натрия. Растворитель: дистиллированная вода.

В одном шприце препарата Овитрель объемом 0,5 мл содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).

Дополнительные вещества: гидроксид натрия, фосфорная кислота, метионин, маннитол, полоксамер 188, вода.

Форма выпуска

Лиофилизат для изготовления раствора в виде белого порошка. 1, 2 или 10 флаконов с порошком и растворителем в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций; допускается небольшая опалесценция. 0,5 мл такого раствора в шприце с иглами; один шприц в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Гонадотропное, лютеинизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рекомбинантный альфа хориогонадотропин, обладающий идентичной человеческому естественному хорионическому гонадотропину аминокислотной последовательностью. Реагирует с трансмембранными рецепторами лютенизирующего гормона на стенках клеток яичников. Инициирует ускорение овоцитарного мейоза, развитие желтого тела, овуляцию, синтез желтым телом прогестерона и Эстрадиола.

Фармакокинетика

После введения внутривенно распределяется во внеклеточном пространстве со временем полураспределения равным примерно 4,5 часам. При подкожном способе введения биодоступность приближается к 40%, а время полувыведения равно примерно 30 часам. Метаболизм и выделение препарата аналогичны таковым у естественного хорионического гонадатропина.

Показания к применению

• Используется в комплексе репродуктивных технологий для индукции окончательного дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами.
• При бесплодии ановуляторного или олигоовуляторного типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов.

Противопоказания

• Опухоли гипоталамуса или гипофиза.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Опухоли яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников.
• Злокачественные опухоли молочных желез, яичников или матки.
• Вагинальные кровотечения идиопатического происхождения.
• Внематочная беременность (три последние месяца).
• Овариальная недостаточность.
• Тромбоэмболия.
• Пороки развития, несовместимые с беременностью.
• Постменопауза.

Рекомендуется с осторожностью назначать Овитрель при тяжелых системных заболеваниях, когда беременность способна привести к их обострению.

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварения: диарея, тошнота, боль в животе, рвота.
• Реакции со стороны мочеполовой сферы: синдром сверхстимуляции яичников, боли в молочных железах.
• Реакции со стороны нервной деятельности: депрессия, головная боль, раздражительность, утомляемость, беспокойство.
• Местные реакции: боль или гиперемияв области инъекции.
• Дерматологические реакции: сыпь.
• Прочие реакции: чувство усталости, легкие аллергические реакции.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Овитрель советует использовать подкожный способ введения препарата. Каждый шприц или флакон предназначены для однократного применения.

Овитрель при бесплодии

При бесплодии олигоовуляторного или ановуляторноого типа для индукции процесса овуляции и лютеинизации во время завершения стимуляции развития фолликулов 250 мкг препарата вводится через 1-2 дня однократно после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула. Половой контакт советуется в день введения и на следующий день.

Овитрель перед пункцией при вспомогательных репродуктивных технологиях

При использовании для индукции дозревания фолликулов и лютеинизации после активации гонадотропными препаратами 250 мкг Овитреля вводят однократно через 1-2 дня после последней инъекции фолликулостимулирующего или лютенизирующего гормона и достижения необходимого уровня созревания фолликула.

Правила самостоятельного использования препарата

• Нужно вымыть руки.
• На чистой поверхности расположить 1 шприц с лекарством, 2 тампона, пропитанные спиртом.
• Далее следует немедленно провести инъекцию подкожно (в район брюшной стенки или переднюю область бедра): протереть участок кожи спиртовым тампоном, сильно стянуть пальцами и сделать инъекцию, введя иглу под углом 45° в складку кожи. Нужно избегать попадания лекарства в вену. Средство следует вводить медленно. Закончив инъекцию, советуется протереть место инъекции спиртовым тампоном круговыми движениями.
• После инъекции рекомендуется положить использованный шприц в специальный контейнер. Неиспользованный объем лекарства следует уничтожить.

Видео, как колоть Овитрель:

Более подробно:

Передозировка

Признаки передозировки: синдром сверхстимуляции яичников, проявляющийся образованием больших кист яичника с высокой вероятностью их разрыва, появлением расстройств кровообращения и асцита.

Лечение передозировки: при высоком риске появления синдрома сверхстимуляции яичников рекомендуется прекратить введение хорионического человеческого гонадатропина, а также не менее 4 суток избегать полового контакта или применять барьерные способы контрацепции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с иными лекарственными препаратами отсутствуют.

Больная должна проинформировать врача о всех лекарствах, которые она использует в настоящее время или принимала в недалеком прошлом.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Не замораживать. Хранить при температуре 2-8 градусов.

Срок годности

Особые указания

До начала лечения нужно исследовать причины бесплодия у больной и ее партнера, а также оценить факторы риска при возможном наступлении беременности. Рекомендуется учитывать присутствие выраженного гипотиреоза, гиперпролактинемии, надпочечниковой недостаточности, опухолей гипоталамуса или гипофиза, используемые специфические методы лечения.

Во время стимуляции яичников существует риск развития синдрома сверхстимуляции яичников из-за одновременного развития большого количества фолликулов. В редких случаях тяжелых форм данного состояния осложнением могут быть перекрут яичника, острый дистресс-синдром, гемоперитонеум, тромбоэмболия. С целью понижения риска синдрома сверхстимуляции яичников тщательное наблюдение за состоянием яичников (УЗИ) и определение количества эстрадиола в крови до начала и во время лечения.

При проведении стимуляции по сравнению с обычным оплодотворением возрастает вероятность многоплодной беременности.
Количество выкидышей после терапии ановуляторного бесплодия превышает средние показатели по популяции, но сравнимо с иными видами бесплодия.

Введение препарата в течение 10 дней способно влиять на иммунологическую картину содержания человеческого хорионического гонадотропина в плазме и в моче и привести к выявлению ложноположительного теста на беременность.

При беременности и лактации

Лекарство не назначают в указанные периоды.

Отзывы об Овитреле

Отзывы об Овитреле высоко оценивают действие средства при использовании для стимуляции процесса овуляции. Сообщения свидетельствуют о том, что лекарство помогло забеременеть многим женщинам. Побочные явления в виде синдрома сверхстимуляции яичников развиваются в 4% случаев.

Цена Овитреля, где купить

Цена Овитреля №1 (шприц) в России колеблется в пределах 2070-2710 рублей, а на Украине цена составляет в среднем 1590 гривен.

Овитрель ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл – шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

• в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;
• при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Режим дозирования

Препарат вводят п/к. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

Местные реакции: часто (>1/100, 1/100, 1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

Противопоказания к применению

• опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
• объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;
• вагинальные кровотечения неясного генеза;
• рак яичника, матки или молочной железы;
• внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
• тромбоэмболия;
• первичная овариальная недостаточность;
• врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
• фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
• постменопауза;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Овитрель ® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или о побочных эффектах, не описанных выше.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 дней. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Овитрель ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C в оригинальной упаковке; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Овитрель ® (Ovitrelle)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.

Раствор для подкожного введения — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Характеристика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Овитрель ® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ . ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После в/в введения ХГ альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч.

Стационарный V_d и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно.

При подкожном введении ХГ альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный T_1/2 — около 30 ч.

Выведение и метаболизм. Метаболизм и выведение ХГ альфа аналогичны эндогенному ХГ .

Показания препарата Овитрель ®

в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичника;

вагинальные кровотечения неясного генеза;

злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

первичная овариальная недостаточность;

врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

С осторожностью следует назначать Овитрель ® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель ® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.

Побочные действия

При применении лекарственного препарата Овитрель ® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24–48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24–48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Порядок самостоятельного введения препарата

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45–90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого ХГ . Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия ( в т.ч. с помощью ВРТ) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение препарата Овитрел ® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого ХГ в сыворотке крови и моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение человеческого ХГ . Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения человеческого ХГ . Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Использование рекомендованных доз препарата Овитрель ® , схемы лечения и тщательный мониторинг в процессе терапии минимизируют риск возникновения СГЯ и многоплодной беременности.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском.

Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Введение препарата Овитрель ® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или развиваются побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В течение срока годности препарат может храниться вне холодильника при температуре не выше 25 °C 30 дней. Если по истечении 30 дней такого хранения препарат не был использован, он должен быть уничтожен.

Влияние на управление транспортными средствами. Практически не влияет на управление транспортным средством или каким-либо другим механизмом.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл. 0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 МЕ) хориогонадотропина альфа. В бесцветном стеклянном шприце с иглой для инъекций, закрытой защитным колпачком с резиновой прокладкой. Шприц упакован в пластиковый контейнер, помещенный в картонную пачку.

Производитель

Мерк Сероно С.п.А.

Виа Касилина 125, 00176 Рим, Италия.

Мерк Сероно С.п.А.

Виа делле Маниолие 15 (район Индустриальной зоны) 70026 Модугно (БА), Италия.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:

Представительство компании Арес Трейдинг С.А.

125445, Москва, ул. Смольная 24Д, офис ООО «Мерк».

Тел: (495) 937-33-04, факс: (495) 937-33-05.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Овитрель ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Овитрель ®

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг — 2 года. Растворитель — 3 г.

раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Овитрель

Консультации проводятся профессиональными врачами, которые имеют значительный стаж в решении проблем бесплодия.

Форма выпуска и состав

Овитрель содержит в составе хорионический гонадотропин альфа. Его доза – 250 мкг, что соответствует 6500 МЕ. Выпускается в форме раствора, который содержится в заполненных шприцах.

Овитрель представляет собой лиофилизат для подкожного введения. Он выглядят как белый или почти белый порошок. Полученный раствор прозрачный. Он может быть бесцветным или слегка желтоватым.

Овитрель – это препарат рекомбинантного хорионического гонадотропина. Но он имеет те же биологические эффекты, что и ХГЧ, полученный из мочи беременных женщин.

Фармакологическое действие

Овитрель оказывает такой же спектр физиологических и биохимических эффектов, что и естественный хорионический гонадотропин человека. Его эффекты:

1. Обладает высокой лютеинизирующей активностью, превосходя по этому показателю ЛГ (лютеинизирующий гормон).
2. Сохраняет функционально активным желтое тело. Это временный орган, который образуется на месте лопнувшего фолликула. Он вырабатывает гормоны, в частности прогестерон. Благодаря Овитрелю желтое тело не исчезает спустя 2 недели, а выполняет свою функцию в течение первых 3 месяцев беременности. До тех пор, пока функцию по образованию гормонов возьмет на себя плацента.
3. Овитрель стимулирует выработку эстрогенов. В меньшей степени он усиливает у женщин продукцию слабых андрогенов. Эти гормоны вырабатываются фолликулярным аппаратом яичников.
4. Овитрель в незначительной степени усиливает образование гормонов коры надпочечников. У женщин он вызывает функциональную гиперплазию органа. В результате усиливается выработка глюкокортикоидов, что способствует адаптации к стрессу.
5. Во время беременности Овитрель поддерживает функцию плаценты и улучшает её кровообращение. Гормон ХГЧ увеличивает количество ворсин хориона.
6. У мужчин Овитрель стимулирует сперматогенез и усиливает выработку андрогенов.

Показания к применению

В инструкции по применению к препарату Овитрель указаны два показания к его применению:

1. В протоколе ЭКО. Овитрель применяется в комплексе с другими препаратами. Для созревания яйцеклеток в яичниках назначаются гонадотропины. Затем через несколько дней их использования, когда фолликулы достигнут необходимых размеров (что определяется на УЗИ), врач вводит Овитрель. Он используется как триггер овуляции. Основная цель применения препарата состоит в том, чтобы фолликулы не разорвались раньше времени. Потому что преждевременная овуляция не позволит получить яйцеклетки для искусственного оплодотворения.
2. В лечении бесплодия при ановуляции или олигоовуляции. То есть, когда у женщины в связи с эндокринными причинами овуляция (созревание фолликула и выход из неё яйцеклетки) не происходит вообще или в большинство циклов. Олигоовуляцией считается состояние, когда овуляция отсутствует в течение нескольких месяцев, но не больше полугода. Если же овуляции нет 6 и больше месяцев, это ановуляция. Обе патологии по сути одинаковые. Термины отражают лишь степени нарушения гормонального обмена. Овитрель используется с той же целью. После медикаментозной индукции овуляции, целью которой обычно является созревание одного фолликула, назначается ХГЧ. После инъекции Овитреля через сутки рекомендуют половые контакты.

Противопоказания к применению

Овитрель противопоказан женщинам с такими заболеваниями:

Опухоли гипоталамо-гипофизарной системы. Так как это эндокринные структуры, то они вырабатывают гормоны. Опухоли могут расти из гормонопродуцирующих клеток. Часто на фоне онкологических заболеваний повышается продукция гонадотропинов, поэтому их применение в виде препаратов не рекомендуется.

Опухоли или кисты яичника (кроме синдрома поликистозных яичников). Применение гормональных препаратов может стимулировать их рост. А также провоцирует увеличение размера яичников. В результате повышается риск разрыва кисты или перекрута яичника.

Рак груди, яичника, эндометрия. Эти три онкологических заболевания объединяет тот факт, что все они в большинстве случаев являются гормонозависимыми. Чем больше в крови половых гормонов, тем быстрее растет и распространяется злокачественная опухоль. Поэтому при раковых заболеваниях соответствующей локализации женщина часто получает препараты, блокирующие гормоны или их рецепторы. Это замедляет рост новообразования. Если же применяется Овитрель, количество эстрогенов в крови увеличивается. Это неблагоприятно сказывается на течении перечисленных заболеваний.

Кровотечения из половых путей неустановленного происхождения. Принимается во внимание, что такие кровотечения могут быть вызваны невыявленной до настоящего времени злокачественной опухолью матки. Поэтому вначале женщина обследуется. Ей проводится гистероскопия. Если опухолевых процессов нет, а кровотечения ликвидированы, можно проводить лечение бесплодия, в том числе с использованием Овитрела.

Недавняя внематочная беременность. Препарат не назначают в течение 3 месяцев после её прекращения. Организм должен восстановиться, чтобы быть готовым к следующей стимуляции.

Тромбоэмболия. Наличие в анамнезе тромбоэмболии – повод отказаться от стимуляции или максимально уменьшить дозы препаратов. Потому что повышение уровня половых гормонов в крови ведет к усилению коагуляции и возрастанию риска формирования тромбов.

Недостаточность функции яичников. Применение стимуляции овуляции и Овитрела в такой ситуации видится бесперспективным. Если яичники не могут больше выращивать фолликулы с яйцеклетками, то никакие препараты не помогут простимулировать их функцию. Насколько целесообразным является лечение бесплодия таким способом, врач оценивает по ряду показателей. Учитывается количество антральных фолликулов в первые дни цикла, уровень ФСГ и АМГ.

Пороки развития репродуктивных органов. В этом случае беременность вообще противопоказана женщине. Потому что исход её, скорее всего, будет неблагоприятным.

Фибромиома матки больших размеров. Несовместима с беременностью. А так как Овитрель используется исключительно с целью её наступления, то применение препарата при наличии крупной опухоли противопоказано.

Постменопауза. В использовании Овитрела нет смысла. В постменопаузе собственные яйцеклетки уже не созревают в яичниках.

Считается, что препарат противопоказан во время беременности и лактации. Тем не менее, опасность его применения в период гестации видится маловероятной. Ведь организм беременной женщины и без того вырабатывает огромное количество ХГЧ. Его инъекция пациентке, когда не осведомлена о своей беременности, не повысит существенным образом концентрацию этого гормона в крови. Однако в назначении препарата беременным практического смысла нет. Ведь он используется в лечении бесплодия.

Способ применения

Овитрель вводится подкожно. В этом случае его биодоступность составляет около 40%. Один шприц предназначен для одного применения. Даже если была введена не вся доза, повторному использованию шприц не подлежит.

Порядок введения такой:

Приготовьте 2 ватных тампона, спирт, Овитрель.

Обработайте спиртом место введения. Это передняя стенка живота. Можно также вводить в бедро. Кожу соберите пальцами в складку. Направляя иглу под углом 45 градусов следует сделать укол. Препарат вводится медленно. Затем игла извлекается, а место укола протирается.

Стоит избегать введения Овитреля в вену. Поэтому в процессе инъекции желательно проверить, не попала ли игла в сосуд. Для этого следует немного потянуть поршень. Если в шприц поступает кровь, продолжение выполнения инъекции не рекомендуется. Стоит извлечь иглу. Затем сделать повторную инъекцию в другое место, используя для этого другой шприц.

Дозировка

Для использования после гормональной стимуляции овуляции, в том числе в протоколе ЭКО, Овитрель вводится однократно, в дозе 6500 МЕ. Это содержимое 1 шприца. Его вводят через 1-2 суток после отмены препаратов ФСГ и ЛГ. В этом случае ХГЧ позволяет достичь оптимального развития фолликулов.