Пенталгин плюс. Ненаркотические анальгетики Применение в пожилом возрасте

Пенталгин-Н

Пенталгин-Н: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pentalginum-N

Код ATX: N02BB72

Действующее вещество: кодеин + кофеин + метамизол натрия + напроксен + фенобарбитал (codeine + caffeine + metamizole sodium + naproxen + phenobarbital)

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Пенталгин-Н – комбинированный препарат с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пенталгина-Н – таблетки: плоскоцилиндрической формы, от белого до белого с кремовым или желтоватым оттенком цвета, с нанесенным на одной из сторон сокращенным названием препарата «ПЕНТ-Н» (в ячейковой или безъячейковой контурной упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки).

Состав одной таблетки:

• активные вещества: анальгин (метамизол натрия) – 300 мг, напроксен – 100 мг, кофеин – 50 мг, фенобарбитал – 10 мг, кодеин (в форме кодеина или фосфата кодеина) – 8 мг;
• вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, низкомолекулярный повидон (медицинский низкомолекулярный поливинилпирролидон), цитрат натрия, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Пенталгина-Н входят активные вещества, обладающие анальгезирующим, спазмолитическим, жаропонижающим, противовоспалительным и седативным эффектом.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Он оказывает анальгезирующее и антипиретическое действие.

Напроксен, являясь нестероидным противовоспалительным средством, обладает противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами, которые обусловлены неселективным ингибированием активности фермента циклооксигеназы, отвечающей за выработку простагландинов из арахидоновой кислоты.

Кофеин способствует расширению кровеносных сосудов скелетной мышечной ткани, сердца, головного мозга, почек, повышению физической и умственной работоспособности, снижению утомляемости и сонливости. Путем увеличения проницаемости гистогематических барьеров и повышения биодоступности ненаркотических анальгетиков кофеин приводит к усилению их терапевтического эффекта.

Кодеин обладает свойством стимуляции опиоидных рецепторов в различных отделах центральной нервной системы, приводящей к активации работы антиноцицептивной системы и улучшению восприятия боли на эмоциональном уровне.

Фенобарбитал и кодеин способствуют повышению анальгезирующего действия метамизола натрия и напроксена.

Фармакокинетика

Активные вещества препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте.

Некоторые фармакокинетические характеристики действующих компонентов Пенталгина-Н:

• метамизол натрия: гидролизуется в стенке кишечника, образуя активный метаболит 4-метил-амино-антипирин, который метаболизируется, в свою очередь, в 4-формил-амино-антипирин и прочие метаболиты. С белками плазмы крови связывается 50–60% активного метаболита. Вещество способно проникать в грудное молоко. Выводятся метаболиты с мочой;
• напроксен: биодоступность составляет 95%, с белками плазмы крови связывается. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 12 до 15 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболита (диметилнапроксена), с желчью – в небольших количествах;
• кофеин: в кишечнике хорошо абсорбируется. Т1/2 составляет 5 часов (в некоторых случаях – до 10 часов). Выводится в основном с мочой в виде метаболитов, в неизмененном виде – приблизительно 10%;
• фенобарбитал: биодоступность – около 80%, с белками плазмы крови связывается примерно 50%. Имеет свойство хорошо проникать через плацентарный барьер. Метаболизм происходит в печени с образованием метаболитов, основной из которых фармакологической активностью не обладает. Выводится с мочой, в том числе в неизмененном виде, – 20–25%;
• кодеин: с белками плазмы крови связывается незначительно. Метаболизируется в печени. Путем деметилирования 10% вещества преобразуется в морфин. Выводится главным образом почками, в неизмененном виде – 5–15%.

Показания к применению

• болевой синдром различного генеза слабой и умеренной степени выраженности (в том числе головная боль, невралгия, мигрень, боли в мышцах, суставах, радикулит, зубная боль, альгодисменорея);
• простудные и другие заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, воспалением и болевыми ощущениями.

Противопоказания

• нарушения функции почек и/или печени тяжелой степени;
• анемия, лейкопения;
• бронхиальная астма, бронхоспазм;
• угнетение дыхания;
• язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• тяжелая степень артериальной гипертензии;
• острый инфаркт миокарда;
• аритмии;
• черепно-мозговые травмы;
• глаукома;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• состояние алкогольного опьянения;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность, период лактации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав Пенталгина-Н.

Относительные (применение препарата требует осторожности):

• артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести;
• язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Пенталгина-Н: способ и дозировка

Таблетки Пенталгин-Н принимают внутрь.

Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Без рекомендации врача не следует принимать препарат более 5 суток в качестве анальгезирующего и более 3 суток в качестве жаропонижающего средства.

Побочные действия

• со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, запор; при продолжительном приеме высоких доз – нарушения функционирования печени;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение;
• со стороны системы кроветворения: редко – нарушения кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
• со стороны мочевыделительной системы: при продолжительном применении в высоких дозах – нарушения функционирования почек;
• аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Передозировка

При передозировке Пенталгина-Н возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, сонливость, слабость, гастралгия, нарушения сердечного ритма, тахикардия, бред, угнетение дыхания.

Лечение в случае передозировки заключается в индукции рвоты, промывании желудка через зонд, применении адсорбентов (например, активированного угля), симптоматической терапии, направленной на поддержание функционирования жизненно важных органов.

Особые указания

Во время приема Пенталгина-Н возможно затруднение при установлении диагноза в случае острого абдоминального болевого синдрома.

У больных с поллинозом и атопической бронхиальной астмой на фоне применения препарата повышается риск развития реакций повышенной чувствительности.

В случае длительного (более пяти суток) приема Пенталгина-Н необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

В период использования препарата могут изменяться результаты допингового контроля у спортсменов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку Пенталгин-Н может вызывать такие побочные реакции, как головокружение и сонливость, при приеме таблеток следует воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Пенталгин-Н противопоказан к применению беременным и кормящим грудью женщинам.

При необходимости использования препарата в лактационный период грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям младше 12 лет назначать Пенталгин-Н запрещено.

При нарушениях функции почек

Принимать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано.

При нарушениях функции печени

При выраженных нарушениях функции печени назначать Пенталгин-Н не рекомендуется.

Применение в пожилом возрасте

Больным пожилого возраста следует соблюдать осторожность, принимая препарат.

Лекарственное взаимодействие

Применение Пенталгина-Н одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

• неопиоидные анальгетики: усиление токсических эффектов;
• аллопуринол, трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства: повышение токсичности метамизола натрия;
• фенилбутазон, барбитураты и другие препараты, вызывающие индукцию (увеличение скорости синтеза) микросомальных ферментов печени: ослабление действия метамизола натрия;
• циклоспорин: снижение его уровня в крови;
• транквилизаторы и седативные средства: усиление анальгезирующего действия препарата.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пенталгине-Н

Отзывов о Пенталгине-Н много, и они в основном положительные. Практически всем написавшим отзыв препарат помог избавиться от болей различного происхождения. Хорошо зарекомендовали себя таблетки и как жаропонижающее средство при простудных заболеваниях. Пользователи отмечают, что препарат действует быстро, обезболивающий эффект сохраняется достаточно продолжительное время. Многие предпочитают иметь Пенталгин-Н в домашней аптечке.

Цена на Пенталгин-Н в аптеках

Цена на Пенталгин-Н за упаковку из 10 таблеток ориентировочно составляет 210 рублей.

Пенталгин плюс. Ненаркотические анальгетики Применение в пожилом возрасте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением “PENTALGIN” – на другой; на срезе таблетка светло-зеленого с цвета с белыми вкраплениями.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 128 мг, крахмал картофельный – 55.38 мг, кроскармеллоза натрия – 32 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 32.52 мг, лимонной кислоты моногидрат – 3 мг, бутилгидрокситолуол (E321) – 0.3 мг, магния стеарат – 7.2 мг, тальк – 16.12 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0.4608 мг, индигокармин (E132) – 0.0192 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 12.17 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, повидон К25) – 3.87 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 1.1 мг, титана диоксид – 3.43 мг, тальк – 4.218 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0.2 мг, индигокармин (E132) – 0.0127 мг,
или Оболочка Опадрай 13А210001 Зеленый (OPADRY 13A210001 GREEN) – 25.0007 мг [гипромеллоза – 12.17 мг, повидон – 3.87 мг, полисорбат 80 – 1.1 мг, титана диоксид – 3.43 мг, тальк – 4.218 мг, хинолиновый желтый – 0.2 мг, DFC голубой #2/ индигокармин – 0.0127 мг].

2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
4 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
4 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
12 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
12 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.

Напроксен – НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин – психостимулирующее средство, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.

Дротаверин – оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.

Фенирамин – блокатор гистаминовых H₁-рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.

• болевой синдром различного генеза, в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
• болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
• простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).

Препарат назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней – в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Не следует превышать указанные дозы препарата.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.

Со стороны ЦНС: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент отмечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
• тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
• пароксизмальная тахикардия;
• частая желудочковая экстрасистолия;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• гиперкалиемия;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии, при склонности к судорожным припадкам, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов пожилого возраста.

При наличии любого из перечисленных заболеваний и состояний пациент перед применением препарата должен обраться к врачу.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Следует избегать одновременного применения препарата Пенталгин ® с другими средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.

При применении препарата Пенталгин ® более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин ® следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.

Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках – в/в введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.

При одновременном приеме препарата Пенталгин ® с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

При одновременном применении парацетамола с этанолом повышается риск возникновения острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с дифлунизалом плазменная концентрация парацетамола повышается на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.

Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина – снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

Пенталгин ® (Pentalgin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.

Напроксен — НПВС , оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ , регулирующей синтез ПГ .

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.

Дротаверин оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ-4 , действует на гладкие мышцы в ЖКТ , желчевыводящих путях, мочеполовой и сосудистой системах.

Фенирамин — блокатор H₁-гистаминовых рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгетическое действие парацетамола и напроксена.

Показания препарата Пенталгин ®

болевой синдром различного генеза, в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, зубной и головной болях (включая головную боль, обусловленную спазмом сосудов головного мозга);

болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике;

посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;

простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

желудочно-кишечное кровотечение, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

угнетение костномозгового кроветворения;

состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

тяжелые органические заболевания ССС ( в т.ч. острый инфаркт миокарда);

частая желудочковая экстрасистолия;

тяжелая артериальная гипертензия;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: цереброваскулярные заболевания; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; почечная и печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести; вирусный гепатит; алкогольное поражение печени; доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); эпилепсия и склонность к судорожным припадкам; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; пожилой возраст.

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания.

Со стороны ССС : сердцебиение, аритмии, повышение АД .

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ , тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение ВГД у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного использования препарата с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического действия).

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное применение парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления ( в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.

Напроксен может вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС , может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС .

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО , алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС .

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 табл. 1–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл. Длительность лечения — не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом. Не превышать указанную дозу.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение ПВ . Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0,9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках — в/в введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения препарата с другими средствами, содержащими парацетамол и/или другие НПВС , а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа. При применении препарата более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.

Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности. В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 2, 4, 6, 10 или 12 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ПАО «Отисифарм», Россия. 305022, Москва, ул. Тестовская, 10.

Тел.: (800) 775-98-19; факс: (495) 221-18-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пенталгин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пенталгин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

“Пенталгин”: побочные эффекты, показания и противопоказания

В статье рассмотрим побочные эффекты «Пенталгина». Это медикамент комбинированного состава, обладающий анальгезирующим, спазмолитическим, жаропонижающим и противовоспалительным действиями.

Лекарственная форма данного фармакологического средства – таблетки в пленочной оболочке, которые отличаются капсулообразной двояковыпуклой формой, скошенными краями, зеленым цветом. На срезе таблетка может иметь белые вкрапления. Расфасованы таблетки по 12, 10, 6 или 2 штуки в контурные ячейковые упаковки, а также в картонные коробки по 1 или 2 ячейковой упаковки.

Действующими веществами, содержащимися в таблетках, являются:

• парацетамол;
• напроксен;
• фенирамина малеат;
• кофеин;
• дротаверина гидрохлорид.

В качестве дополнительных компонентов при производстве медикамента используются: моногидрат лимонной кислоты, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, бутилгидрокситолуол, гипролоза (клуцел EF), краситель хинолиновый желтый, индигокармин.

В содержании пленочной оболочки присутствуют: повидон (медицинский среднемолекулярный поливинилпирролидон), диоксид титана, индигокармин, гидроксипропилметилцеллюлоза, желтый хинолиновый краситель, полисорбат 80, тальк. Каковы побочные действия таблеток «Пенталгин», интересно многим.

Фармакологическое действие

Парацетамол как составляющее медикамента является ненаркотическим анальгезирующим веществом, обусловливающим жаропонижающий и обезболивающий эффекты препарата. Его действие связано с блокадой циклооксигеназы в нервной системе воздействием на центры боли и терморегуляции.

Дротаверин – вещество, которое проявляет спазмолитическое миотропное действие, принцип которого заключается в подавлении фосфодиэстеразы IV и воздействии на гладкие мышцы мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также структур пищеварения и желчевыводящих путей.

Фенирамин является веществом, которое блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Он обладает незначительным седативным и спазмолитическим свойствами, усиливает анальгетическое воздействие остальных составляющих медикамента, характерное в основном для парацетамола и напроксена, а также уменьшает выраженность экссудации.

Напроксен является нестероидным противовоспалительным веществом, характеризующимся анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным воздействием на организм. Он неселективно подавляет активность циклооксигеназы, которая отвечает за регуляцию продуцирования простагландинов.

Кофеин – компонент, для которого характерно тонизирующее воздействие на сосуды мозга. Кроме того, он способствует расширению сосудов сердца, почек и скелетных мышц, увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и биодоступность анальгетиков ненаркотического характера, чем обеспечивает усиление терапевтического эффекта медикамента «Пенталгин». Кофеин улучшает интеллектуальную и физическую работоспособность, позволяет бороться с утомляемостью и сонливостью. О побочных эффектах «Пенталгина» в таблетках тоже забывать не следует.

Показания к назначению

Лекарство показано при следующих патологических состояниях:

• болевой синдром разнообразного генеза, в том числе боль в голове (включая боль в результате спазмирования сосудов мозга), альгодисменорея, зубная боль, радикулит, невралгия, боли в суставах и мышцах;
• болевой синдром, который обусловлен спазмами гладкой мускулатуры, в том числе во время постхолецистэктомического синдрома, хронического холецистита и желчнокаменной болезни, а также при почечной колике;
• посттравматические и послеоперационные боли, в том числе при наличии воспалительных процессов;
• простудные заболевания, которые протекают с лихорадкой (симптоматическое лечение).

Если не знать о противопоказаниях и не придерживаться их, то высока вероятность развития побочных эффектов «Пенталгина».

Перечень абсолютных противопоказаний

Кому запрещено принимать лекарство? Абсолютными противопоказаниями к назначению препарата являются:

• возраст менее 18 лет;
• период беременности и лактации;
• почечная недостаточность тяжелых форм;
• кровотечение в области пищеварительных органов;
• эрозивное или язвенное поражение ЖКТ в стадии обострения;
• инфаркт миокарда и прочие тяжелые органические патологии сердечно-сосудистой системы;
• гиперкалиемия;
• состояние после аортокоронарного шунтирования;
• артериальная гипертензия тяжелых форм;
• желудочковая экстрасистолия;
• печеночная недостаточность;
• пароксизмальная тахикардия;
• сочетание рецидивирующего полипоза носа и носовых пазух и бронхиальной астмы;
• непереносимость НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты;
• угнетение кроветворения в костном мозге;
• чувствительность к компонентам.

Относительные ограничения к приему

Побочные эффекты от «Пенталгина» могут развиться и при несоблюдении относительных противопоказаний.

Относительными ограничениями к приему данного средства считают:

• доброкачественные гипербилирубинемии;
• вирусный гепатит;
• недостаточность печени или почек средней или легкой степени;
• алкогольное поражение печени;
• патологии периферических артерий;
• сахарный диабет;
• цереброваскулярные заболевания;
• пожилой возраст;
• эпилепсия.

Инструкция по применению

Об опасных побочных действиях «Пенталгина» расскажем ниже. Таблетки принимаются внутрь по 1 штуке до 3 раз в день. В отдельных ситуациях возможно увеличение суточных дозировок до 4 таблеток. Длительность применения данного медикамента зависит от клинических показаний:

• для устранения болевого синдрома – не больше 5 дней;
• в целях снижения температуры тела – не более 3 дней.

Увеличение продолжительности лечения возможно исключительно по назначению лечащего специалиста.

Рекомендации относительно длительного использования препарата

Чаще всего побочные эффекты «Пенталгина» при долгом приеме наблюдаются. Также может развиваться привыкание. Кроме того, при длительном лечении медикаментом (больше 5-7 дней) следует контролировать показатели периферической крови и функции печени.

Побочные эффекты «Пенталгина»

Средство может провоцировать развитие таких побочных эффектов:

1. Мочевыделительная система: расстройство функций почек.
2. Сердце и сосуды: аритмия, сердцебиение, повышение значений артериального давления.
3. Органы чувств: снижение слухового восприятия, шум в ушах; у больных с закрытоугольной глаукомой – увеличение внутриглазного давления.
4. ЦНС: усиление рефлексов, нарушения сна, уменьшение концентрации внимания, головная боль, тревожность, головокружение, возбуждение, тремор. Побочные эффекты «Пенталгина» в инструкции описаны подробно.
5. Система кроветворения: уменьшение уровня агранулоцитов, эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов в крови, увеличение объема метгемоглобина.
6. Пищеварительный тракт: тошнота, дискомфорт в эпигастрии, рвота, запор, боль в животе, язвенные поражения, нарушение функций печени.
7. Кожные и аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, дерматит.
8. Прочие побочные действия при длительном применении «Пенталгина»: тахипноэ.

Особые рекомендации

Медицинский препарат не рекомендуется применять параллельно с НПВС, парацетамолсодержащими медикаментами и средствами для симптоматической терапии простудных заболеваний.

Влияние кофеина на ЦНС может проявляться в различной степени – от торможения до возбуждения нервной деятельности. Под воздействием парацетамола искажаются значения лабораторных исследований на содержание в крови мочевой кислоты и глюкозы. Напроксен способствует увеличению периода кровотечения. Пенталгин необходимо отменить за 2 суток до назначенного исследования на установление уровня 17-кетостероидов в крови.

Во время терапии рекомендуется отказаться от приема спиртных напитков, соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении небезопасных видов работ, которые требуют повышенного внимания и быстроты реакций. Побочные действия «Пенталгина Н» точно такие же, как у обычного препарата.

Медикаментозное взаимодействие

Барбитураты, которые пациент получает на протяжении длительного времени, снижают эффекты парацетамола. Дифлунизал на 50 % повышает концентрацию парацетамола в плазме, вследствие чего увеличивается его гепатотоксичность.

Парацетамол снижает эффект урикозурических лекарств, усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов. Если во время приема данных таблеток принимать алкоголь, существенно повышается вероятность возникновения острого панкреатита.

Дротаверин ослабляет противопаркинсонические свойства средства «Леводопы». Фенирамин при взаимодействии с ингибиторами моноаминоксидазы, этанолом, снотворными препаратами и транквилизаторами усиливает угнетающее действие на ЦНС. При сочетанном применении трициклических антидепрессантов, этанола, рифампицина или барбитуратов увеличивается вероятность токсического влияния на печень, поэтому подобных медикаментозных сочетаний рекомендуется избегать.

Напроксен может понижать диуретическое свойство фуросемида, усиливать воздействие непрямых антикоагулянтов, усиливать токсичность сульфаниламидов и метотрексата, уменьшать выведение лития.

При сочетанном применении других медикаментозных препаратов, стимулирующих ЦНС, или употреблении напитков на основе кофеина возможна выраженная стимуляция нервной системы. Противосудорожные медикаменты, производные гидантоина (фенитоин), а также примидон и барбитураты могут усиливать метаболизм и повышать клиренс кофеина. Дисульфирам, пероральные контрацептивы, циметидин, ципрофлоксацин и норфлоксацин снижают процессы метаболизма кофеина в печени, замедляя его выведение и увеличивая его уровень в крови.

Передозировка

Признаки передозировки медикаментом «Пенталгин», побочные действия и противопоказания которого указаны в статье, достаточно многоообразны. К ним относятся: удлинение протромбинового времени, бледность кожного покрова, тошнота, отсутствие аппетита, болезненность в животе, желудочно-кишечное кровотечение, выраженная активность трансаминаз печени, гепатонекроз, возбуждение, двигательные расстройства, тремор, спутанность сознания, эпилептические припадки, головная боль, гипертермия, учащенное мочеиспускание, тахикардия, аритмия.

Признаки изменения функций печени могут отмечаться через 12-48 часов после наступления передозировки. Тяжелые случаи данного патологического состояния сопровождаются печеночной недостаточностью с прогрессирующим панкреатитом, энцефалопатией, аритмией, почечной недостаточностью, коматозными состояниями. Кроме того, высока вероятность летального исхода.

При подозрении на передозировку необходимо в срочном порядке обратиться к врачу. В качестве терапии проводится промывание желудка с последующим применением энторосорбентов. Специфическим антидотом для парацетамола является ацетилцистеин, который и применяется при отравлении этим веществом. Введение ацетилцистеина в кровь следует обеспечить не позднее чем спустя 8 часов после приема высокой дозы медикаментозного средства «Пенталгин». При желудочно-кишечных кровотечениях вводятся антацидные средства, осуществляется промывание желудка холодным 0,9 %-м раствором натрия хлорида. При необходимости используется оксигенация и поддержание вентиляции легких. При развитии эпилептических приступов пациенту вводится диазепам, контролируется баланс солей и жидкости в организме.

Если побочные эффекты и противопоказания “Пенталгина” делают невозможным прием препарата, его можно заменить.

Аналоги

Наиболее распространенными аналогами фармакологического препарата «Пенталгин» являются такие медикаменты:

Данные лекарства показывают наибольшую терапевтическую эффективность только при условии правильной замены ими медикамента «Пенталгин». Это следует делать после консультации с врачом.

Примерная стоимость данного медицинского препарата варьируется от 60 до 120 рублей (за упаковку их 4 таблеток), от 100 до 150 рублей (за упаковку из 12 таблеток) и от 155 до 230 рублей (за упаковку из 24 таблеток). Ниже узнаем, что думают пациенты о препарате.

Отзывы

В отзывах пациенты отмечают, что данное лекарство хорошо устраняет болевой синдром при различных патологиях и после операций, однако врачи им не советовали принимать его длительно. «Пенталгин» взывает массу побочных реакций, наиболее распространенными из которых, согласно отзывам, являются расстройства пищеварения, боль в области печени, тошнота. Так выглядит инструкция и побочные действия таблеток «Пенталгин».