Рассеянный склероз. Интерферон

Интерферон при Рассеянном Склерозе

Заболевание значительно ухудшает качество жизни больного. Одним из эффективных способов лечения рассеянного склероза признается прием интерферонов.

Стоит отметить, что использование альфа-интерферона в процессе лечения рассеянного склероза ожидаемого терапевтического эффекта не дает, но несколько снижает вероятность обострения заболевания.

В процессе терапии РС используются интерфероны 1а со следующими названиями – Авонекс, Бетаферон и Ребиф.
Бета-интерфероны

О моем личном опыте данных припоратов, я подробно написал ЗДЕСЬ

В процессе лечения рассеянного склероза отличные рекомендации получил интерферон 1б Инфибета. Препарат выпускается в порошкообразном формате. Непосредственно перед введением он растворяется при помощи воды для инъекций.

Польза интерферон бета 1б при рассеянном склерозе обусловлена сразу двумя терапевтическими эффектами – противовирусным и иммуномодулирующим.

Подобное сочетание способствует уменьшению проявлений заболевания, позволяя снизить дозировку принимаемых глюкокортикоидов. Кроме того, бета-интерфероны остаются активными при всех разновидностях рассеянного склероза, улучшая общее самочувствие пациента и снижая количество обострений.

Эффективность

Максимальный эффект от приема бета-интерферонов 1б при рассеянном склерозе фиксируется в следующих случаях:
При диагностировании клинически изолированного синдрома.

Для патологии типичен исключительно период демиелинезации нервных волокон. Применение интерферона позволяет исключить прием глюкокортикостероидов, поскольку предупреждает дальнейшее развитие болезни.

Рецидивирующий рассеянный склероз. Лечение бета-интерферонами уменьшает риск развития рецидивов патологии, а также их тяжести.
Вторично прогрессирующий рассеянный склероз. Прием интерферонов 1б замедляет скорость развития болезни, продлевая человеку жизнь.

«Честно говоря, это не бесспорно. Лично у меня как были обострения до приема аванекса и ребифа, так продолжались во время применения, данных препаратов»

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:
аллергический ответ организма;
повышенная чувствительность к активному действующему веществу;
беременность;
период кормления грудью;
детский и подростковый возраст;
тяжело протекающая депрессия;
почечная недостаточность.

«У меня во время приема этих препаратов была жесткая аллергия на амброзию, кофе,мед, арбузы. Со временем после окончания приема, и ограничения себя в еде (исключил мясо, сладости, сдобу) Симптомы аллергии стали снижаться»

Лечение интерфероном проводится с осторожностью при следующих сопутствующих диагнозах:

ишемическая болезнь сердца;
судороги;
патологии печени.

В этом случае больной нуждается в строгом медицинском контроле.
Дозировка и длительность курса
Использование препаратов из группы интерферонов при лечении рассеянного склероза проводится под наблюдением лечащего доктора, что объясняется частым развитием побочной симптоматики.

Средство предназначено для подкожного и внутримышечного введения. Рекомендованная дозировка – 8 млн. МЕ. Вначале лечения, как правило, больному назначается уменьшенная доза, которая доводится до необходимой постепенно. Подобный подход позволяет снизить вероятность формирования нежелательных реакций.

Общая длительность лечения рассеянного склероза интерферонами неизвестна. В среднем прием длится три – пять лет, но всё индивидуально.

Инъекции препарата допустимо ставить и в домашних условиях, но в этом случае человек обязан пройти обучающий курс по правильной подготовке и введению лекарства.

Побочные эффекты

Применение интерферона от рассеянного склероза может сопровождаться развитием нежелательной симптоматики:
появление признаков заражения гриппом (возбудитель не определяется);
депрессия;
нестабильность эмоционального состояния;
уменьшение количества лейкоцитов в составе периферической крови;
аллергические реакции – крапивница, отек Квинке.

В области введения состава не исключено появление небольшого отека, покраснения и болезненности. Нарушение техники инъекции может становиться причиной образования подкожных некрозов.

В случае появления хотя бы одного побочного симптома введение бета-интерферонов необходимо прекратить и получить квалифицированную медицинскую помощь. Врач скорректирует дозировку.

Случаев передозировки зафиксировано не было.

Сочетанное применение бета-интерферонов 1б и других препаратов при рассеянном склерозе допустимо. Но нужно помнить, на фоне лечения интерферонами снижается способность гепатоцитов к нейтрализации токсических веществ.

Это необходимо учитывать при совместном назначении антидепрессантов и противосудорожных препаратов.

Буду благодарен если поделитесь своим опытом лечения интерферонами в комментариях

Что принимать от рассеянного склероза?

Существует ли действенное лекарство от рассеянного склероза? Неврологи всего мира выписывают при этой болезни более 160 самых разных медикаментов. Как разобраться, что означают все эти названия?

Рассеянным склерозом называется патологический процесс, при котором иммунная система человека по неизвестной причине начинает атаковать его собственную нервную систему. Объектом атаки становятся миелиновые оболочки нервных путей головного и спинного мозга. Начинается воспаление, завершающееся гибелью миелиновых клеток и образованием рубцов. Процесс имеет сразу несколько очагов и по этой причине называется рассеянным.

Классификация лекарств

К сожалению, до сей поры неизвестная причина агрессивного поведения собственного иммунитета не дает фармакологам отыскать средство от склероза. Однако можно существенно замедлить его течение, а грамотный врач-невролог обязательно выпишет препараты, сохраняющие для пациента качество жизни.

Все средства, которые выписываются при рассеянном склерозе, условно делятся на:

• средства для снятия острых состояний;
• препараты для торможения развития РС;
• лекарства, предназначенные для облегчения состояния пациентов.

Снятие обострений

Место в первом ряду средств от обострений рассеянного склероза занимают кортикостероидные гормоны. При борьбе с болезнью они обладают неоспоримыми достоинствами, подавляя активность иммунной системы, атакующей собственный миелин? и в то же время значительно тормозя воспалительный процесс.

К кортикостероидам относятся:

• преднизолон (назначается в таблетках);
• метилпреднизолон и дексаметазон (вводятся внутривенно).

К сожалению, эти гормоны нельзя назначать на длительный срок — у них имеется ряд тяжелых побочных эффектов, а применение в нарушение инструкции может привести к смерти.

Если глюкокортикоиды бессильны, назначается очистка крови — плазмафорез. Кровь пациента пропускается через аппарат, разделяющий ее на составные элементы. Процедура очистки крови длится около часа с небольшим.

Торможение развития болезни

Пациентам назначаются так называемые препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС).

Бета-интерферон

Инъекции интерферона — прошедшее проверку временем в терапии РС средство, хорошо показавшее себя в начале развития заболевания. Для лечения используют интерферон бета 1а (укол в мышцу) и бета 1b (подкожно). Основное действие, которое оказывают эти препараты, заключаются в уменьшении проницаемости гематоэнцефалического барьера, благодаря чему к клеткам мозга попадает меньше иммунных клеток. Дополнительный плюс интерферонов — они предохраняют нейроны от повреждения.

Хотя нежелательное действие стараются минимизировать, но все же оно есть — на фоне приема могут развиться гриппоподобное состояние и депрессия. Интерфероны влияют на состав крови, уменьшая содержание лейкоцитов и, соответственно, подавляя иммунитет. Поэтому важно на этом этапе избегать больных людей, чтобы не заразиться. Не всегда подходят для детей — иммуноглобулины при детском возрасте более предпочтительны.

Копаксон

При разработке его сначала показалось, что найдено лекарство от рассеянного склероза. Копаксон представляет собой молекулы полимера, сходные с человеческим миелином. Его вводят подкожно, используя в качестве «приманки» для иммунных клеток — те оставляют миелин в покое и начинают уничтожать похожий на него копаксон.

В исследованиях этот препарат не показал никакого преимущества перед бета-интерферонами, но побочные эффекты у него редки и, как правило, не требуют дополнительной коррекции.

Иммуноглобулины

Препарат второго ряда после интерферона. В отличие от прочих, иммуноглобулины при РС активно применяются в детском возрасте. Вводится внутривенно, практически не имеет побочных действий и обладает достаточно высокой эффективностью по торможению рассеянного склероза.

Тисабри

Он же натализумаб. Механизм его действия заключается в связывании иммунных рецепторов клеток. Капельницу с ним делают каждые четыре недели. Тисабри можно сочетать с бета-интерфероном.

Вследствие сильного подавления иммунитета в период лечения натализумабом существует риск активации различных болезней, самой опасной из которых является мультифокальная лейкоэнцефалопатия.

Гилениа

Гилениа (действующее вещество называется «финголимод») — подавитель иммунитета. Применяют его при ремиттирующем РС. Побочное действие — инфекционные заболевания, поэтому во время лечения необходимо часто проверяться на наличие возможных возбудителей.

Гилениа мешает лимфоцитам покидать лимфоузлы, за счет чего у 70 % пациентов достигается эффект значительного уменьшения частоты обострений.

Абаджио

Торговое название вещества — терифлуномид, таблетки. Стимулятор иммунитета, способный уменьшать число лимфоцитов. Имеет большое количество побочных эффектов, среди которых грипп, выпадение волос, тошнота, рвота и зубная боль. Несмотря на них, весьма эффективен по сравнению с интерферонами.

Противоопухолевые препараты

К ним относятся митоксантрон (торговая марка Новантрон) и циклофосфамид (цитоксан). Традиционно эти лекарства относятся к химиотерапии, и принимают их при онкологических заболеваниях. Но в случае с рассеянным склерозом оказывается полезной их способность подавлять иммунитет.

Побочные эффекты тяжелы и знакомы по частому описанию раковых больных: тошнота и рвота, выпадение волос, анемия, развитие кровотечений и повышенный риск подхватить инфекцию. Поэтому от использования их постепенно отходят, предпочитая новые лекарства тисабри и гилениа.

Миноциклин

Это антибиотик, который, согласно результатам экспериментов медиков из США, подавляет воспалительный процесс у пациентов с РС. Но не стоит ему слишком доверять — вещество все еще находится в стадии тестирования.

Препараты с недоказанной эффективностью

Отечественные врачи могут назначить пациентам с рассеянным склерозом такое сочетание, как лецитин и амиксин. Эффективность их, не будучи подтвержденной достоверными исследованиями, довольно сомнительна.

Встречаются также рекомендации использовать флуревиты — «лекарства», распространители которых обещают чудесное омоложение организма и избавление от болячек. Чудес, к сожалению, не бывает, и действие флуревитов клинической практикой не подтверждается.

Улучшение качества жизни пациентов

Мышечная скованность

Данная группа представлена лишь одним лекарством — фампира (торговое название фампридина). К сожалению, в России оно не зарегистрировано как лекарство, поэтому покупать придется через иностранные аптеки. Фампира снимает мышечную скованность, вызванную повреждением нервно-проводящих путей, и возвращает больному возможность двигаться без посторонней помощи.

Мышечная боль

Частые мышечные спазмы, иногда очень болезненные, снимаются при помощи таких веществ, как:

В качестве препарата долговременного (до полугода) действия могут быть применены уколы в мышцу ботулотоксина, косметический вариант которого известен под торговой маркой Ботокс.

Хроническая усталость

Больные РС часто жалуются на хроническую усталость. К сожалению, в нашей стране ее лечить практически нечем — западный препарат выбора провигил (модафинил) в РФ запрещен. Остаются лекарства на основе амантадина, но его действие проявляется слабо и не у всех пациентов.

Депрессия

Любая хроническая болезнь, требующая борьбы с ней, истощает моральные силы пациента, и рассеянный склероз не исключение. Для того чтобы не позволять пациенту падать духом (что не полезно при любом заболевании), врач может рекомендовать вещества из группы антидепрессантов, такие как:

Эректильная дисфункция

Она частенько сопровождает больных мужчин. Для коррекции нарушений в половой сфере назначаются виагра (силденафил) или ее аналоги сиалис и левитра.

Парестезии и гипестезии

Внезапное болезненно-неприятное повышение чувствительности кожи, покалывание, жжение либо, наоборот, падение чувствительности, происходящие из-за нарушения нормального прохождения импульса по нервам, корректируются аналогами гамма-аминомасляной кислоты габапентином или прегабалином. В отдельных случаях могут назначаться трициклические антидепрессанты амитриптилин и нортриптилин.

Запоры

Часто возникающее неудобство. Снимается распространенными бисакодилом, докузатом или магнезией.

Дисфункции мочеиспускания

Расстройство мочеиспускания наблюдается у подавляющего большинства больных. Встречается частое либо ночное недержание мочеиспускания, а также разнообразные задержки. Справиться с этим помогут:

• дарифенацин (энаблекс);
• оксибутинин (дитропан);
• тамсулозин (фломакс);
• толтеродин (детрол).

Так какое лекарство лучше принимать?

Без согласования с врачом — никакое. Помните, что наша статья — не руководство к действию, а всего лишь краткий справочник самых распространенных средств, применяемых от склероза. Рассеянный склероз — тяжелый недуг, для борьбы с которым применяются сильнодействующие вещества с множеством побочных эффектов.

Одновременный прием нескольких сильнодействующих лекарств сам по себе наносит значительный удар по организму пациента. Для эффективного лечения подходящие препараты необходимо подбирать. Для всего этого нужен постоянный мониторинг состояния, который невозможно проводить в домашних условиях.

Если у вас есть опыт применения препаратов от РС, либо вы знаете о новом средстве – поделитесь, пожалуйста, этой информацией в комментариях.

Рассеянный склероз

Состав препарата.

Активное вещество: интерферон – b-1b (IFN- бета1b) – негликолизированная форма человеческого интерферона бета. Представляет собой очищенный, стерильный, лиофилизированный белковый продукт, получаемый методом рекомбинации ДНК из штамма Е.Соli.

В каждом флаконе содержится 0,3 мг (9,6 млн. МЕ) рекомбинантного интерферона бета-1b при расчетном излишке заполнения 20%. В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5,4 мг натрия хлорида. В 1 мл приготовленного раствора содержится 0,25 мг (8,0 млн. МЕ) рекомбинантного интерферона бета-1b.

Неактивные компоненты: лиофилизат: лиофилизированная масса белого цвета человеческий альбумин, декстроза или маннитол (в качестве неактивных стабилизаторов); растворитель: прозрачный, свободный от частиц раствор – натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению.

• ремиттирующий рассеянный склероз: для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита;
• вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение 2 последних лет: для уменьшения частоты и тяжести обострений, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.
• в ряде стран используется при клинически изолированном синдроме (КИС) для предупреждения развития достоверного рассеянного склероза.

Противопоказания:

• беременность и лактация
• повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону-бета или человеческому альбумину в анамнезе

Применение с осторожностью

Бетаферон следует применять с осторожностью у пациентов с следующими заболеваниями:

• заболевания сердца, в частности, сердечная недостаточность III-IV стадии по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA), кардиомиопатия;
• депрессии и суицидальные мысли (в т.ч. в анамнезе), эпилептические припадки в анамнезе;
• моноклональная гаммапатия;
• анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
• нарушение функции печени.
• необходим контоль состояния щитовидной железы при наличии ее аутоиммунной патологии

В связи с отсутствием достаточного опыта применения необходима осторожность при применении у пациентов моложе 18 лет.

Механизм действия.

Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностями. Механизмы действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлены. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гамма-интерферону, усиливает их распад. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови. За счет блокады матриксной металлопротеиназ стабилизирует состояние гемато-энцефалического барьера, что во многом обуславливает противовоспалительный эффект. Таким образом, Бетаферон препятствует развитию воспалительного и деструктивного процесса в миелине.

Результаты клинических исследований.

Бетаферон стал первым иммуномодулирующим препаратом для лечения рассеянного склероза и в настоящее время считается признанным лекарственным средством во всем мире. Среди всех препаратов для лечения рассеянного склероза Бетаферон имеет самый длительный клинический опыт применения. В США, Европе и Японии Бетаферон был зарегистрирован для лечения всех ремиттирующих форм рассеянного склероза. Данный препарат способен снижать на одну треть общее количество обострений рассеянного склероза и на 50% частоту умеренных и тяжелых обострений.

Препарат стал доступен на рынке, начиная с 1993 г., и продемонстрировал высокую эффективность при незначительном числе побочных явлений. К настоящему времени представление об эффективности, безопасности и переносимости Бетаферона основано на результатах контролируемых клинических испытаний с участием больных с ремитирующей и вторично-прогрессирующей формами течения рассеянного склероза.

Клинические исследования при ремитирующем рассеянном склерозе, проведенные в 90-х годах XX века, показали, что интерферон бета-1b снижает частоту и тяжесть обострений, а также предотвращает развитие воспалительных очагов в головном мозге [6, 10]. Проведенные в начале нынешнего столетия плацебо-контролируемые исследования продемонстрировали, что терапия высокими дозами интерферона бета-1b, начатая при клинически изолированном синдроме (после первого эпизода демиелинизации, подозрительного на рассеянный склероз), увеличивает время до постановки диагноза клинически достоверного рассеянного склероза [3, 7].

Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение Бетафероном снижает частоту (при ремиттирующем рассеянном склерозе снижение частоты обострений через 2 года – на 34% (в сравнении с плацебо), при вторично-прогрессирующем на 30% (в сравнении с плацебо)) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении стероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии. У больных с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом применение Бетаферона позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности (в т.ч. тяжелой, когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 месяцев. Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3,0 до 6,5 баллов по расширенной шкале инвалидизации EDSS (Expanded Disability Status Scale – расширенная шкала оценки инвалидизации). Результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга больных с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения Бетафероном показали значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.

Данные по естественному течению рассеянного склероза дают основания полагать, что высокая частота обострений и активность на МРТ на начальных стадиях заболевания связаны с быстрым прогрессированием рассеянного склероза, а необратимые изменения со стороны ЦНС могут появляться иногда даже до клинического дебюта рассеянного склероза [1, 9]. Терапия интерферонами бета оказывает положительное влияние на патофизиологические процессы при рассеянном склерозе [2], и это влияние может быть выраженным при максимально раннем начале терапии [5].

Исследование BENEFIT (Betaferon In Newly Emerging Multiple Sclerosis For Initial Treatment – Бетаферон в качестве метода начальной терапии впервые диагностированного рассеянного склероза) – первое исследование у пациентов с первым эпизодом демиелинизации, предположительно рассеянным склерозом (клинически изолированный синдром – КИС), которое было спланировано для оценки влияния раннего начала лечения по сравнению с отложенным началом на прогрессирование инвалидизации.

BENEFIT – многоцентровое, двойное слепое рандомизированное исследование проводится с 2002 года в 98 клинических центрах в 20 странах и включает, в общей сложности, 468 пациентов с первым клиническим эпизодом, предполагающим рассеянный склероз (с клиническим подтверждением одного или более очагов, т.е. демиелинизации моно- или многоочагового характера). Включение в исследование пациентов обеих групп имеет большое значение, поскольку они отражают общую популяцию пациентов, перенесших единственный эпизод демиелинизации.

Перед исследованием стояли следующие основные вопросы: действительно ли бетаферон замедляет прогрессирование до клинически достоверного рассеянного склероза (КДРС) у пациентов с первым клиническим эпизодом предположительно рассеянного склероза? Какова эффективность раннего начала лечения по сравнению с отсроченным и влияние на прогрессирование заболевания – особенно на прогрессирование инвалидизации? Какие факторы являются прогностически значимыми (для перехода в клинически достоверный рассеянный склероз, прогрессирования заболевания и ответа на лечение) – клинические параметры, очаги на исходных МРТ изображениях и на ранних стадиях фазы наблюдения, новые диагностические критерии рассеянного склероза, антитела к миелину?

Фаза двойного слепого исследования (I) продолжалась 24 месяца, пациенты считались закончившими исследование, когда им ставился диагноз клинически достоверного рассеянного склероза или по истечении 2 лет, затем пациентам предлагалось включение в открытую фазу (II) лечения (без плацебо), которая продолжается до 5 лет.

Основными критериями включения в исследование были:

• возраст 18-45 лет
• единственный клинический эпизод демиелинизации, предположительно рассеянный склероз, в течение последних 60 дней
• 0-5 баллов по расширенной шкале инвалидизации (EDSS) на скрининге или рандомизации
• 2 или более не проявляющихся клинически Т2-очагов на МРТ размером 3 или более мм, хотя бы один из которых – перивентрикулярный или инфратенториальный очаг овальной формы

В исследование не допускались пациенты с любым, кроме рассеянного склероза, заболеванием, которое может вызвать имеющиеся неврологические симптомы и клиническим событием в анамнезе, которое могло быть вызвано острой демиелинизацией, в критериях исключения были полный поперечный миелит, двухсторонний оптический неврит.

Пациенты были рандомизированы в 2 группы: бетаферон 250 мкг (8 ММЕ) или плацебо в виде подкожных инъекций через день в соотношении 5:3 (292 и 176 человек соответственно). Для оптимальной переносимости в течение первых 3 недель проводилось титрование дозы, также назначалась сопутствующая терапия для снижения выраженности гриппоподобного синдрома.

В первые 3 месяца клинические осмотры проводились ежемесячно, затем ежеквартально до месяца 12, затем каждые 6 месяцев до месяца 24. МРТ с контрастированием проводилась при скрининге, затем через 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца. В открытой фазе (фазе наблюдения) клинические осмотры осуществлялись каждые 6 месяцев, МРТ сканирование – ежегодно, также один раз в 6 месяцев проводилось функциональное исследование MSFC (Multiple Sclerosis Functions Composite – комплексная функциональная оценка при рассеянном склерозе) [4], пациенты заполняли специальные анкеты-опросники, в которых оценивали состояние здоровья, каждые 6 месяцев определялись нейтрализующие антитела.

В 2007 году опубликованы результаты трехлетнего интегрального анализа двух фаз исследования [8]. Подчеркивая сильные стороны BENEFIT, следует отметить, что в исследовании минимизирована предвзятость оценки по количеству выбывших из исследования, проспективно спланирована фаза наблюдения. Также отмечается высокий уровень сохранения пациентов ввисследовании, сохранение сведений рандомизации «слепой» фазыфазыисследования, неизвестноопервоначальное распределение пациентов,,схема титрацииивозобновляласьвввначаленефазы наблюдения. Также был заранее спланирован статистический анализ, план утвержден до начала анализа плацебо-контролируемой фазы.

Из общего числа пациентов (468 человек), включенных в исследование (в фазу I), 89% (418 человек) решили участвовать в открытой фазе (фаза II), 392 пациента (84%) выполнили протокол трехлетнего периода наблюдения, 343 пациента в течение 3 лет получали бетаферон.

Следует подчеркнуть, что между пациентами двух групп первой фазы исследования не было значимых различий по демографическим и МРТ характеристикам (см. табл.).

Характеристики пациентов исследования BENEFIT

Интерферон бета

Интерфероны представляют собой группу белков, продуцируемых клетками организма в ответ на вирусные и бактериальные атаки, а также на вторжение низкомолекулярных химических веществ. Противовоспалительный эффект интерферонов был установлен еще в середине ХХ века.

Было замечено, что зараженная вирусом гриппа клетка начинает вырабатывать интерферон, который препятствует дальнейшему распространению инфекции. И начиная с 1957 года, интерферон стали считать важнейшим внутренним фактором защиты от инфекционных агентов.

Несколько позже были получены данные о свойстве Интерферона стимулировать иммунитет. Поэтому сегодня он применяется в качестве лекарственного средства, которое выпускается в разных формах.

Интерферон бета

Существует три вида Интерферона – альфа, бета и гамма. Они отличаются по происхождению и области применения. Интерферон бета имеет сходство с альфа-интерфероном, но вырабатывается не макрофагами, а клетками эпителия и соединительной ткани – фибробластами.

Человеческий фибробластный Интерферон бета обладает антивирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью. Стимулирует фагоцитоз – поглощение иммунными клетками чужеродных организмов (вирусов и бактерий), а также нежизнеспособных и мертвых клеток.

При попадании в организм активизирует образование антител и лимфокинов, повышает активность NK-клеток – естественных киллеров, убивающих опухолевые и вирусные клетки, – и макрофагов.

Препарат в форме бета 1а используется преимущественно при рассеянном склерозе, однако может назначаться для лечения герпеса, гепатита и опухолей. В настоящее время его получают из клеток яичников китайских хомячков с помощью генной инженерии.

Интерферон бета 1в применяется при определенных формах рассеянного склероза (РС). Его выделяют из клеток кишечной палочки Escherichia coli – грамотрицательных бактерий, «живущих» в нижних отделах кишечника теплокровных животных.

Показания к применению

В офтальмологической практике: острый, хронический и рецидивирующий кератоконъюнктивит, включая его эпидемическую форму.

В гинекологической и урологической практике: генитальный герпес, вирусные папилломы, плоские и остроконечные кондиломы.

В дерматологической практике: лабиальный герпес (простуда на губах), местный и распространенный опоясывающий лишай.

В онкологической практике: эпителиальные новообразования шейки матки, наличие плеврального выпота при неопластических процессах, волосатоклеточный лейкоз, карцинома молочной железы и эндометрия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к Интерферону, беременность, тяжелые патологии сердца, почек и печени, заболевания ЦНС (включая эпилепсию), прогрессирующий цирроз печени, хронический гепатит, развившийся на фоне лечения иммуносупрессорами, аутоиммунный гепатит, болезни щитовидной железы без соответствующего лечения.

Побочные действия

При лечении препаратом наиболее часто отмечались следующие реакции:

• быстрая усталость;
• головная боль;
• боли в мышцах;
• тошнота, рвота.

Продолжительная терапия может вызвать:

• анемию;
• снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов;
• уменьшение кровосвертывающей способности;
• преходящее увеличение активности печеночных трансаминаз;
• учащение сердечного ритма;
• снижение аппетита;
• артралгии и боли в костях;
• сонливость;
• расстройство пищеварения;
• падение артериального давления;
• одышку;
• выпадение волос.

Все перечисленные побочные реакции имеют обратимый характер и проходят после прекращения приема препарата. Поводом к отмене или снижению дозы Интерферона бета может быть повышение температуры тела выше 40°, сопровождающееся лихорадкой, рвотой и скачками артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с глюкокортикостероидными (ГКС) и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) эффективность Интерферона бета может уменьшаться. Допускается одновременный прием с Парацетамолом. Препарат может увеличивать время полувыведения Теофиллина из организма.

Интерферон бета 1а

В лечении рассеянного склероза используются разные медикаменты, но именно Интерферон считается одним из наиболее эффективных средств для подавления активности заболевания. Однако некоторые его разновидности не оказывают значимого влияния на РС.

Например, Интерферон альфа успешно лечит различные формы онкологии, но при рассеянном склерозе не дает результата. И альфа-, и гамма Интерферон не могут затормозить ход РС. Единственным средством, которое способно замедлить разрушительный процесс и надолго избавить человека от тяжелых симптомов, является Интерферон бета 1а. В аптеках оно продается под торговыми названиями Авонекс, Бетаферон и Ребиф.

Стоит отметить, что примерно треть пациентов оказываются невосприимчивыми к Интерферону бета 1а. В остальных случаях отмечается снижение числа рецидивов на 28–29%.

Показания к применению

Интерферон бета 1а назначается при рецидивирующем рассеянном склерозе для снижения частоты и тяжести неврологических приступов и сохранения качества жизни. Может использоваться при ремиттирующем (с периодическим ослаблением симптоматики) течении РС и повторном прогрессе с наличием обострений.

Важно : абсолютными противопоказаниями к применению препарата являются депрессивное состояние, беременность, лактация и возраст до 16 лет.

Нужно учитывать также высокую вероятность развития таких побочных действий, как кожные высыпания, перебои сердечного ритма и головные боли. На фоне приема препарата возможны и другие негативные реакции:

• гриппоподобный синдром и лихорадка;
• боли в мышцах;
• бессонница;
• головокружение;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• тошнота, снижение аппетита, боли в эпигастрии и расстройство пищеварения;
• боли в грудной клетке и суставах.

Совместимость с другими лекарствами

Интерферон бета 1а может назначаться совместно с кортикостероидами и препаратами на основе гормона кортикотропина. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными лекарствами, включая цитостатики. С осторожностью следует сочетать Интерферон с противоэпилептическими средствами и некоторыми антидепрессантами.

Интерферон бета 1б: эффект при рассеянном склерозе

Данная разновидность Интерферона представляет собой первый биологический аналог российского производства. Он является препаратом выбора при рассеянном склерозе и в настоящее время входит во все мировые стандарты лечения РС. Уже более двух десятков лет Интерферон бета 1б помогает тысячам пациентов сохранять достойное качество жизни.

Как и все разновидности Интерферона, он обладает антивирусной и иммуномодулирующей активностью. Терапевтическое действие Интерферона бета 1б обусловлено его способностью связываться с высокоаффинными рецепторами, расположенными в поверхностном слое клеток, и активировать белки, которые борются с вирусами и воспалением.

Интерферон бета 1б подавляет размножение вирусов, ослабляет эффект гамма-интерферона и стимулирует активность Т-супрессоров.

После попадания активного вещества в организм увеличивается количество антивоспалительных цитокинов, замедляется размножение лейкоцитов и аутоантигенов. Кроме этого, Интерферон бета 1б способен понижать скорость миграции лейкоцитов сквозь гематоэнцефалический барьер благодаря уменьшению выработки металлопротеаз.

Таким образом, препарат является противоположностью гамма интерферона, который исполняет важную роль в зарождении и развитии РС. Он также увеличивает супрессорную активность мононуклеарных кровяных клеток и уменьшает стойкость Т-лимфоцитов к апоптозу, провоцируя тем самым гибель аутореактивных клонов.

Интерферон бета 1б выпускается в виде готового раствора для введения под кожу 8 млн. МЕ в преднаполненных шприцах объемом 0,5 мл. Предварительного разведения не требуется, что немаловажно для людей с нарушением мелкой моторики пальцев. Данное средство производится также в форме порошка, к которому прилагается раствор для инъекций, и продается под торговым названием Инфибета.

Показания к применению

Препарат показан к применению не каждому пациенту с РС. Его эффективность доказана в случае:

• клинически изолированного синдрома (КИС). Это единственный подтвержденный эпизод демиелинизации, сопровождающийся выраженным воспалением;
• ремиттирующего РС;
• активной стадии вторичного прогрессирующего рассеянного склероза, которому сопутствуют обострения либо ухудшение неврологических функций в течение последних двух лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Интерферону, патологии печени в фазе декомпенсации, неконтролируемые эпилептические припадки, тяжелые неврозы и депрессия, беременность и возраст до 18 лет.

С осторожностью препарат назначается пациентам, принимающим противосудорожные средства, имеющим сердечную недостаточность 3–4 стадии и кардиомиопатию. Проявлять осмотрительность следует также при назначении Интерферона бета 1б пациентам с нарушением функции костного мозга, значительным снижением уровня гемоглобина и тромбоцитов.

Особые указания

Использовать Интерферон бета 1б можно со всеми препаратами, поскольку ни один из них не влияет на его усвоение и эффективность. Однако нужно учитывать его свойство ухудшать работу печени и снижать ее способность выводить токсины и продукты метаболизма из организма. Это может стать критичным при совместном приеме Интерферона с антидепрессантами и противосудорожными лекарствами.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции чаще всего возникают в первый месяц лечения препаратом. Наиболее распространенными из них являются:

• болезненность в мышцах и суставах, нередко очень сильная;
• лихорадочное состояние, озноб и повышение потоотделения;
• покраснение, припухлость и зуд на коже;
• нервозность, ощущение тревоги;
• спутанность сознания и депрессия (редко);
• снижение концентрации внимания и памяти.

Чтобы предупредить развитие перечисленных проявлений, перед инъекцией Интерферона назначаются Адвил, Тайленол или Мотрин.

Справка : время привыкания к препарату составляет в среднем не более двух месяцев. Примерно у 3 пациентов из 10 Интерферон приходится отменять из-за побочных действий.

Результаты исследований

На сегодняшний день рассеянным склерозом страдают около трех миллионов человек. Почти 200 тысяч из них – жители России. В последнее время наблюдается устойчивая тенденция к увеличению заболеваемости и «омолаживанию» пациентов. Одной из причин такого всплеска является повышение качества диагностики и эпидемиологических исследований.

Рассеянный склероз – это хроническая аутоиммунная патология, при которой поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга. Развитие аутоиммунных и нейродистрофических процессов приводит к масштабному повреждению нервной системы. Из-за неуклонного снижения качества жизни достаточно рано наступает инвалидность.

Рассеянный склероз дебютирует, как правило, в молодом и среднем возрасте – от 18 до 45 лет. Уже спустя десятилетие около половины больных не справляется со своей профессиональной деятельностью. Еще через пять лет возникают трудности с самостоятельным передвижением. В дальнейшем начинаются проблемы и с самообслуживанием.

Чтобы продлить срок активной жизни и замедлить развитие РС, проводится длительная и непрерывная терапия. В неврологической практике Интерферон бета 1б применяется более 16 лет. Первые результаты исследований были представлены в 2005 году.

В эксперименте принимали участие 135 человек с рассеянным склерозом. Им проводилась иммуномодулирующая терапия в непрерывном режиме в течение 16 лет. Исследования показали, что на фоне приема препарата частота обострений снизилась в среднем на 32%, и заметно уменьшилась тяжесть повторных приступов.

Кроме того, уменьшается количество госпитализаций и потребность в гормональных лекарствах, удлиняются периоды ремиссий. На фоне приема Интерферона бета 1б существенно снижается образование новых патологических очагов в головном мозге, что подтверждают томограммы МРТ.

Доказано также, что использование препарата при клинически изолированном синдроме способствует увеличению периода до постановки точного диагноза. У пациентов, страдающих вторично-прогрессирующим РС, патологический процесс замедляется на срок до года даже при выраженной степени инвалидности.

Таким образом, назначение Интерферона бета для лечения рассеянного склероза является решением врачебного консилиума. Если противопоказаний к его приему нет и привыкание прошло успешно, препарат может реально помочь человеку замедлить ход болезни.