Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения. Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения (Allergoidum ex polline Absinthii pro curatione) Принадлежность к ATX-классификации
Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения (Allergoidum ex polline Absinthii pro curatione)
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001539/01
Дата последнего изменения: 20.11.2012
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения.
Состав
Препарат содержит в 1 мл:
Аллергоид пыльцевой полыни горькой – 10000±2500 PNU;
Формальдегид – не более 0,14 мг, фосфатный буферный раствор – до 1 мл.
Фосфатный буфе рный раствор содержит (в 1 мл):
Натрия гидрофосфата додекагидрат – 1,5 мг (эквивалентно 0,6 мг натрия гидрофосфата); калия дигидрофосфат – 0,216 мг; вода для инъекций – до 1 мл.
В комплекте с аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида.
Разводящая жидкость для аллергоида – 0,0001 М фосфатный буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат – 1,5 мг (эквивалентно 0,6 мг натрия гидрофосфата); калия дигидрофосфат – 0,216 мг; вода для инъекций – до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Аллергоид из пыльцы полыни горькой представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета.
Разводящая жидкость для аллергоида представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость.
Характеристика
Представляет собой диализованный водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы полыни горькой, обработанный формальдегидом.
Фармакологическая группа
МИБП – аллергены трав пыльцевые.
Показания
Специфическая иммунотерапия взрослых и детей от 5 лет с аллергическим риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, атопическим дерматитом, чувствительных к пыльце полыни горькой.
Показаниями для лечения являются клинические проявления заболевания, данные анамнеза, данные кожного тестирования со специфическим аллергеном.
Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог, с учетом противопоказаний.
Противопоказания
Противопоказания для проведения специфической иммунотерапии :
1. Обострение аллергического заболевания.
2. Иммунодефицитные состояния.
3. Аутоиммунные заболевания.
4. Онкологические заболевания.
5. Психические заболевания в период обострения.
6. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выдоха за 1 сек менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).
7. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения от использования эпинефрина (адреналина).
8. Детский возраст до 5 лет.
9. Беременность, период лактации.
10. Туберкулез любой локализации в период обострения.
11. Любые хронические заболевания в стадии обострения.
12. Острые инфекции.
13. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия (β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Аллергоид вводят подкожно. Разведения аллергоида готовят с использованием разводящей жидкости для аллергоида. Разведения аллергоида хранить при температуре от 2 до 8 °С, срок использования не более 1 мес.
За приготовление и использование разведений аллергоида в условиях асептики для специфической иммунотерапии и использование разведений ответственность несет врач-аллерголог. Лечение проводит врач-аллерголог в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения стационара в стадии ремиссии основного заболевания.
Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема и рекомендуемая схема применения приведены в таблице 1.
Таблица 1. Примерная схема специфической десенсибилизации (а*, б*)
Инъекции делают строго подкожно в боковую область плеча, на границе средней и нижней трети (на расстоянии 12-15 см выше локтя). Первые инъекции при разведении аллергена 1:10000, 1 : 1 000 делают ежедневно или через день. Последующие инъекции разведений 1:100 и 1:10 с интервалом 3 сут. Если больной хорошо переносит инъекции аллергоида в дозе 0,9 мл разведения 1:10, следует продолжать инъекции неразведенным аллергоидом (10000 PNU/мл) в возрастающих дозах с интервалом в 7 сут. В случае возникновения местных или общих реакций лечение продолжается по усмотрению врача.
После каждой инъекции аллергоида больной должен наблюдаться врачом не менее 60 минут. В течение этого времени врач отмечает возможное возникновение местных и общих реакций, обострение основного заболевания. При появлении в течение 24 часов общих реакций организма или гиперергической реакции в месте введения препарата, больной должен срочно обращаться к врачу.
Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, а интервалы между инъекциями удлиняют, до достижения хорошей переносимости. Инъекции аллергоида следует прекратить за 1-2 недели до начала цветения полыни горькой.
а*) определение начальной дозы осуществляется методом аллергометрического титрования.
б*) у больных с высокой чувствительностью (высокая степень выраженности кожных проб) лечение начинают по усмотрению врача, с разведения 1:100 000 или 1:1 000 000.
Побочные действия
При введении аллергоида возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергоидом могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных – кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюнктивита , ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.
После каждой инъекции больной должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергоида и общее состояние больного. Об отдаленных реакциях больной должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Меры предосторожности
В случаях, если во время введения аллергоида или в период последующего наблюдения в течение 60 минут у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия:
Догоспитальная помощь при анафилактическом шоке.
1. Немедленно прекратить введение аллергоида из пыльцы полыни горькой, уложить пациента на кушетку (голова ниже ног), голову повернуть в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.
2. Наложить жгут на место выше введения аллергоида, если это возможно.
3. Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл раствора адреналина (1 мл 0,1% раствора адреналина развести в 3-5 мл натрия хлорида раствора 0,9%).
4. К месту инъекции приложить пузырь со льдом.
5. Ввести 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина (детям 0,05-0,1 мл/год жизни) в/м или в/в с интервалом в 5-10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести шока и показателей артериального давления. Общая доза адреналина не должна превышать 1 мл 0,1% раствора. Повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
6. Обеспечить доступ свежего воздуха или дать кислород. При нарушении ритма дыхания или его затруднении проводить искусственную вентиляцию легких (ИВЛ).
7. Срочно вызвать врача, одновременно вызывается реанимационная бригада.
До приезда реанимационной бригады необходимо оказывать медицинскую помощь и проводить постоянный контроль за гемодинамическими показателями и состоянием функции внешнего дыхания (ФВД).
Госпитальная помощь при анафилактическом шоке.
1. При крайне тяжелом состоянии пациента и при выраженных нарушениях гемодинамики вводят в/в медленно 5 мл 0,01% раствора адреналина, при достижении эффекта введение прекращают. Детям 0,1 мл/кг 0,01% раствора вводят медленно в течение нескольких минут.
2. Если (АД) не стабилизируется, срочно начать внутривенное капельное введение норэпинефрина (фенилэфрина, допамина) 0,2% 1,0-2,0 мл на 500 мл 5% раствора глюкозы для инфузий или натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%.
3. Внутривенно струйно ввести глюкокортикостероиды: преднизолон – 60-180 мг (детям 5 мг/кг) или дексаметазон – 8-20 мг (детям 0,3-0,6 мг/кг), или гидрокортизон – 200-400 мг (детям 4-8 мг/кг). По состоянию введение гормонов повторяют и продолжают не менее 4-6 сут для предотвращения аллергических реакций по иммунокомплексному или замедленному типу.
4. Только при стабилизации АД внутримышечно ввести 2,0 мл 2% раствора хлоропирамина (детям 0,1-0,15 мл/год жизни) или 0,1% клемастина.
5. Симптоматическая терапия по показаниям. При бронхоспазме внутривенно струйно вводится 10,0 мл 2,4% раствора аминофиллина на растворе натрия хлорида 0,9% для инъекций (детям 1 мл/год жизни). При необходимости вводятся сердечные гликозиды, дыхательные аналептики.
6. При необходимости отсасывают из дыхательных путей скопившийся секрет и рвотные массы, начинают оксигенотерапию.
7. Больным, получающим β-адреноблокаторы, показано дополнительное введение сальбутамола и/или глюкагона в/в 1 мл.
8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия.
Все пациенты с анафилактическим шоком подлежат обязательной госпитализации на срок не менее 10 дней с целью продолжения наблюдения и лечения, т.к. у 2-5% пациентов, перенесших анафилактический шок, наблюдаются поздние аллергические реакции.
Дозы вводимых лекарств и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь, введение адреналина, глюкокортикостероидных препаратов. Введение препаратов фенотиазинового ряда и препаратов кальция противопоказано.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения, 10000 PNU/мл по 5,0 мл во флаконе; разводящая жидкость для аллергоида по 4,5 мл во флаконе. Выпускается в комплекте: 1 флакон аллергоида, 8 флаконов разводящей жидкости для аллергоида, 1 пустой стерильный флакон в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности
Аллергоид – 2 года, разводящая жидкость для аллергоида – 5 лет. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения (Allergena ex pollene herbae stercoreae et helianthi pro diagnostica et curatione (artemisia absinthium))
р-р д/накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и п/к введ. 10000 PNU/мл: 5 мл фл. в комплекте с тест-контрольной и разводящей жидкостью Рег. №: ЛС-000554
Клинико-фармакологическая группа:
Иммунологический препарат. Аллерген
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый, двузамещенный, 12-водный 0.56 г/л, калий фосфорнокислый, однозамещенный 0.36 г/л, натрия хлорид 5 г/л, фенол (консервант) от 0.2 до 0.4 %, вода д/и.
5 мл – флаконы стеклянные (1) в комплекте с тест-контрольной жидкостью 4.5 мл фл. (1 шт.), разводящей жидкостью 4.5 мл фл. (7 шт.) и пустым стерильным фл. (1 шт.) – пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения»
Фармакологическое действие
Основным действующим началом пыльцевых аллергенов является белково-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у больного при постановке кожных проб гиперчувствительность к данному виду пыльцы растений и применять его для иммунотерапии поллинозов.
Показания
— специфическая диагностика и лечение поллинозов, атопической бронхиальной астмы, обусловленных гиперчувствительностью к пыльце полыни горькой.
Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза, а для иммунотерапии данные кожного тестирования со специфическим аллергеном.
Режим дозирования
Кожные пробы и лечение аллергенами следует проводить через:
— 1 неделю после туберкулиновой пробы;
— 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;
— 4 недели после применения живых вакцин;
— 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр больного.
Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, прик-тест и внутрикожно).
Кожные пробы ставят однократно. При сомнительных результатах их можно повторить через 2 суток после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительных результатов, допускается повторять кожные пробы с пыльцевыми аллергенами не чаще одного раза в месяц.
Одновременно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0.01% раствором гистамина, который готовят разведением 0.1 % раствора гистамина дигидрохлорида (1 часть) 0.9 % раствором хлорида натрия изотонического для инъекций (9 частей). Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления.
Кожные пробы ставят на внутренней поверхности предплечья или на коже спины. Одномоментно разрешается проводить до 15 проб с пыльцевыми аллергенами различных наименований.
Металлический колпачок флаконов (с аллергенами или тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную спиртом, прокалывают стерильной иглой.
Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70° спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью отдельных для каждого аллергена стерильных шприцев наносят капли испытуемых аллергенов, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0.01% раствора гистамина на расстоянии (30±10)мм друг от друга. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.
Через капли препарата стерильными скарификационными или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого аллергена и для каждого больного, наносят две параллельные царапины длиной по 5 мм (скарификация) или проводят укол кожи на глубину не более 1-1.5 мм (прик-тест).
Если проба на аллерген дает отрицательную реакцию, а в анамнезе имеется данные на повышенную чувствительность к этому аллергену или, если необходимо провести аллергометрическое титрование для определения начальной дозы для проведения специфической иммунотерапии, ставят внугрикожные пробы.
Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.
Стерильными, индивидуальными для каждого аллергена и для каждого больного маркированными шприцами со шкалой деления 0.02 мл, строго внутрикожно вводят 0.02 мл аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0.01% гистамином ставят методом скарификации.
Диагностику тестом укола (прик-тест) осуществляют в соответствии с методическими рекомендациями МЗ СССР 10-11/20 от 10 марта 1985 года.
Оценка диагностических кожных проб. Результат диагностических проб учитывают через 15-20 мин (реакция немедленного типа) при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин.
Схема учета кожных реакций (скарификация, прик-тест)
Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Раствор для подкожного введения Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения (Allergoidum ex polline Absinthii pro curatione)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Показания к применению
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
Похожие по действию препараты:
- Карсил (Carsil) Драже
- Аскорутин (Ascorutin) Таблетки пероральные
- Йогурт (yogurt) Капсула
- Эргоферон () Таблетки для рассасывания
- Магне B6 (Magne B6) Таблетки пероральные
- Омез (Omez) Капсула
- Папаверин (Papaverine) Таблетки пероральные
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения (Аллергоиды трав пыльцевые)
Торговое название: Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения (Allergoidum pollinosum ex ambrosiaci pro curatione)
Международное название: Аллергоиды трав пыльцевые& (Allergoids grass pollen)
Фармакологическая группа: МИБП-аллерген
Фармакологическая группа по АТХ: V01AA02. Аллергены пыльцы травы
Основным действующим началом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, экстрагированный из обезжиренной пыльцы полыни горькой и подвергнутый мягкой обработке формальдегидом. Такое воздействие приводит к укрупнению белковой молекулы и блокированию части аллергенных детерминант, в результате чего препарат обладает сниженной аллергенностью, но сохраняет способность вызывать высокий терапевтический эффект у пациентов, чувствительных к пыльце полыни горькой.
Это дает возможность введения больному за более короткий срок более высокой максимально переносимой дозы препарата и значительно увеличить суммарную дозу аллергоида, полученную больным с курсом возрастающих и поддерживающих доз, в сравнении с дозами при иммунотерапии аллергеном.
Показания к применению:
Аллергоид пыльцевой полыни горькой применяют для специфической иммунотерапии пациентов, чувствительных к пыльце полыни горькой.
Показаниями для лечения являются клинические проявления заболевания, анамнез, данные кожного тестирования со специфическим аллергеном.
Обострение аллергического заболевания.
Острые интеркуррентные инфекции.
Хронические болезни в стадии декомпенсации.
Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения.
Психические заболевания в период обострения.
При проведении специфической иммунотерапии инъекции аллергоида делают подкожно. Другие пути введения аллергоида в лечебных целях могут быть использованы только на основании Методических указаний, утвержденных МЗ РФ.
В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической гипосенсибилизации аллергоидом могут появляться местные (гиперемия, отек на месте введения) и общие (крапивница, удушье, обострение основного заболевания, анафилактический шок) реакции.
Транспортирование в условиях, исключающих замораживание, при температуре от 4 до 8‡С.
Аллергоида – 2 года, разводящей жидкости – 5 лет.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8‡С.
Дата актуализации инструкции 01.01.2005
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Формы выпуска: раствор для подкожного введения 10 тыс.PNU/мл, флаконы
Состав: аллергоиды трав пыльцевые [водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов из пыльцы полыни горькой] 10 тыс. PNU/мл
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N001539/01 от 05.03.2009
Дата переоформления РУ: 18.04.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-2193-07
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Формы выпуска: раствор для подкожного введения 10 тыс.PNU/мл, флаконы; раствор для подкожного введения 10000 PNU/мл, флаконы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N001539/01 от 05.03.2009
Дата переоформления РУ: 18.04.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001539/01-300413
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
