Бифидумбактерин инструкция по применению порошок детям. Лекарственный справочник гэотар

Порошок для приема внутрь от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.

Вспомогательные вещества: лактоза.

50 млн. КОЕ – пакеты из комбинированного материала (10) – пачки картонные.
50 млн. КОЕ – пакеты из комбинированного материала (30) – пачки картонные.

Препарат биологического происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры, пробиотик.

Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Staphylococcus aureus) и условно патогенных микроорганизмов (в т.ч. Proteus spp., Klebsiella spp.).

Бифидобактерии, сорбированные на специально подготовленном носителе, обеспечивают повышенную клиническую эффективность, быстрое восстановление нормальной микрофлоры. Микрофлора, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества и разлагает их на нетоксические компоненты. Сорбированные бифидобактерии, образуя микроколонии, усиленно активизируют восстановительные и метаболические процессы, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, иммунную защиту организма.

В качестве монотерапии или в составе комплексной терапии:

дисбактериоз кишечника;
острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии;
пищевые токсикоинфекции;
ОРВИ;
хронические заболевания с поражением ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей), сопровождающиеся дисбактериозом кишечника;
хронические запоры;
синдром мальабсорбции;
аллергические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозом кишечника;
пневмония, острые и хронический бронхит, воспалительные заболевания урогенитального тракта, сопровождающиеся дисбактериозом кишечника;
дисбактериоз кишечника, вызванный приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, гормонов, НПВС;
диарея у пациентов, получавших длительное лечение антибиотиками и другими антибактериальными препаратами;
коррекция микробиоценоза кишечника и профилактика гнойно-воспалительных заболеваний у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе.

С целью профилактики:

внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах;
дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости – независимо от приема пищи.

Препарат в форме капсул назначают взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше. Капсулы принимают, запивая кипяченой водой или кисломолочным продуктом. Для детей при необходимости капсулы вскрывают, и смешивают ее содержимое с жидкой пищей, предпочтительно с кисломолочным продуктом. Содержимое капсулы можно смешать с 20-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Препарат в форме порошка для приема внутрь назначают взрослым и детям всех возрастных групп. Порошок перед употреблением смешивают с жидкой пищей, предпочтительно с кисломолочным продуктом, для новорожденных и грудных детей – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Порошок можно смешать с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте применяют в обычных или увеличенных дозах.

С целью лечения препарат в обычных дозах назначают пациентам всех возрастных групп.

Обычная доза для взрослых составляет по 2 капсулы или по 2 пакетика 2-3 раза/сут; для детей в возрасте 3 лет и старше – по 1 капсуле 3-4 раза/сут, в возрасте 1 года и старше – по 1 пакетику 3-4 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 1 пакетику 2-3 раза/сут.

Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях составляет 5-7 дней, при других заболеваниях – 15-21 день, в зависимости от характера и тяжести заболевания. При необходимости курсы лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.

При хирургической патологии препарат применяют в течение 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после операции: взрослым назначают по 2 капсулы или по 2 пакетика 3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше – по 1 капсуле 3-4 раза/сут, в возрасте 1 года и старше – по 1 пакетику 3-4 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 1 пакетику 3 раза/сут.

С целью лечения препарат в увеличенных дозах назначают взрослым и детям в возрасте 1 года и старше.

При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции препарат назначают с первых суток заболевания: взрослым – по 10 капсул или по 10 пакетиков 3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше – по 3-5 капсул каждые 2 ч до 6 раз/сут, в возрасте 1 года и старше – по 5 пакетиков 6 раз/сут. Курс лечения составляет 1-3 дня, в зависимости от тяжести состояния.

При хронических заболеваниях ЖКТ назначают взрослым по 10 капсул или 10 пакетиков 1-3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше – по 5 капсул 1-3 раза/сут, в возрасте 1 года и старше – по 5 пакетиков 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет 10-14 дней.

При применении у детей капсулы рекомендуется вскрывать и смешивать их содержимое с 50 мл кипяченой воды комнатной температуры.

С целью профилактики Бифидумбактерин форте назначают взрослым и детям старше 3 лет по 1-2 капсулы или по 1-2 пакетика 1-2 раза/сут; детям в возрасте до 1 года – по 1 пакетику 1 раз/сут. Профилактический курс составляет 10-15 дней 2-3 раза/год. Для профилактики внутрибольничных инфекций в родильных домах и больницах препарат применяют 5-10 дней.

Бифидумбактерин форте порошок – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Бифидумбактерин форте ® порошок для приема внутрь представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum № 1, сорбированных на частицах активированного угля, лиофилизированную, смешанную с лактозой. Бифидумбактерин форте ® представляет собой порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.

СОСТАВ ПРЕПАРАТА
В одном пакете содержатся:
— живые бифидобактерии, сорбированные на частицах активированного угля — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5×10 7 КОЕ);
— лактоза — до средней массы 0,85 г.
В одном пакете 5 доз.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.

НАЗНАЧЕНИЕ
Препарат назначают детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп, включая беременных и кормящих грудью, для лечения и профилактики дисбактериозов различной этиологии и локализации; для лечения острых кишечных инфекций, острых респираторно-вирусных инфекций.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— дисбактериозы кишечника;
— острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии;
— пищевые токсикоинфекции;
— острые респираторные вирусные инфекции;
— хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей), сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— хронические запоры;
— синдром мальабсорбции;
— аллергические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— пневмонии, острые и хронические бронхиты, воспалительные заболевания урогенитального тракта, сопровождающиеся дисбактериозами кишечника;
— дисбактериозы кишечника, вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, гормонов, нестероидных противовоспалительных препаратов;
— диареи у больных, длительно леченных антибиотиками и другими антибактериальными препаратами;
— коррекция микробиоценоза кишечника и профилактика гнойно-воспалительных заболеваний у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе.

Препарат применяют для профилактики:
— внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах;
— дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Бифидумбактерин форте ® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи.
Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.
Можно смешать препарат с 30–50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
В зависимости от тяжести заболеваний бифидумбактерин форте ® применяют в обычных или увеличенных дозах.
Бифидумбактерин форте ® с лечебными целями в обычных дозах назначают:
— детям до года по 1 пакету 2–3 раза в сутки, с года и старше — по 1 пакету 3–4 раза в сутки,
— взрослым по 2 пакета 2–3 раза в сутки.
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях составляет 5–7 дней, при других заболеваниях — 15–21 день (определяется характером и тяжестью заболевания).
При необходимости курсы лечения можно повторить 2–3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
Больные с хирургической патологией применяют препарат в течение 3–5 дней до операции и в течение 10–15 дней после операции:
— дети до года по 1 пакету 3 раза в сутки, с года и старше по 1 пакету 3–4 раза в сутки,
— взрослые по 2 пакета 3 раза в сутки.
Бифидумбактерин форте ® с лечебными целями в увеличенных дозах назначают детям с года и взрослым.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции применяют с первых суток заболевания:
— дети по 5 пакетов 6 раз в день.
— взрослые по 10 пакетов 3 раза в день,
Курс лечения 1–3 дня в зависимости от тяжести состояния.
При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта назначают:
— детям по 5 пакетов 1–3 раза в сутки, курс 10–14 дней,
— взрослым по 10 пакетов 1–3 раза в сутки, курс 10–14 дней.
С профилактическими целями бифидумбактерин форте ® назначают детям до года по 1 пакету 1 раз в сутки, всем остальным по 1–2 пакета 1–2 раза в сутки. Профилактический курс проводят 10–15 дней 2–3 раза в год.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Препарат применяется с осторожностью при лактазной недостаточности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Не установлены, кроме индивидуальной непереносимости препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат вьтускается по 5 доз в пакетах из многослойного металлополимерного материала, по 10 или 30 пакетов в упаковке с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Срок годности — 18 месяцев.
Хранение и транспортирование производят при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре до 20 °С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Препарат непригоден для применения:
— при нарушении целостности индивидуальной упаковки,
— с нечеткой маркировкой,
— с истекшим сроком годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта.

Рекламации на препарат следует направлять:
в Национальный орган контроля ФГУН Государственньгй научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича
Роспотребнадзора по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41;
предприятию-производителю Закрытое акционерное общество «Партнер» по адресу: 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31.

БИФИДУМБАКТЕРИН ФОРТЕ

◊ Капсулы твердые желатиновые, корпус – белого цвета, крышечка – голубого цвета; содержимое капсул – порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.

Вспомогательные вещества: лактоза.

10 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.
10 шт. – банки пластиковые (1) – пачки картонные.
18 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.
18 шт. – банки пластиковые (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки пластиковые (1) – пачки картонные.

◊ Порошок для приема внутрь от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.

Вспомогательные вещества: лактоза.

Пакеты из многослойного металлополимерного материала (10) – пачки картонные.
Пакеты из многослойного металлополимерного материала (30) – пачки картонные.

Препарат биологического происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры, пробиотик.

В качестве монотерапии или в составе комплексной терапии:

дисбактериоз кишечника;
острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии;
пищевые токсикоинфекции;
ОРВИ;
хронические заболевания с поражением ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей), сопровождающиеся дисбактериозом кишечника;
хронические запоры;
синдром мальабсорбции;
аллергические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозом кишечника;
пневмония, острые и хронический бронхит, воспалительные заболевания урогенитального тракта, сопровождающиеся дисбактериозом кишечника;
дисбактериоз кишечника, вызванный приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, гормонов, НПВС;
диарея у пациентов, получавших длительное лечение антибиотиками и другими антибактериальными препаратами;
коррекция микробиоценоза кишечника и профилактика гнойно-воспалительных заболеваний у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе.

С целью профилактики:

внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах;
дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.

индивидуальная непереносимость препарата.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости – независимо от приема пищи.

В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте применяют в обычных или увеличенных дозах.

С целью лечения препарат в обычных дозах назначают пациентам всех возрастных групп.

С целью лечения препарат в увеличенных дозах назначают взрослым и детям в возрасте 1 года и старше.

Бифидумбактерин сухой

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения

Состав

Одна доза препарата содержит

активное вещество – живые бифидобактерии – не менее 107 КОЕ,

среда высушивания: желатин, сахар или сахароза, молоко.

Описание

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий вида Bifidobacterium bifidum № 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо- желатино-молочной среды высушивания.

Терапевтический эффект Бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Препарат улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии

– кишечная дисфункция любой этиологии

– дисбактериоз кишечника вследствии длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии после перенесенной кишечной инфекции

– дисфункция или дисбактериоз кишечника у новорожденных, в том числе недоношенных, с отягощенным преморбидным фоном (рахит, анемия, искусственное вскармливание)

– дисбиоз влагалища у беременных группы «риска» (нарушение чистоты вагинального секрета III-IV степени)

– кольпит бактериальной или гормональной этиологии

– профилактики мастита у кормящих грудью группы «риска» ( втянутый плоский сосок, снижение его эрекции, наличие трещин)

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, в акушерско-гинекологической практике – наружно и интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Способ растворения: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной взвеси беловато-серого или желтовато-бежевого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

Максимальная разовая доза – 10-20 доз. Максимальная суточная доза – 50 доз.

Детям при дисбактериозе кишечника препарат применяется со дня рождения по схеме:

– первое полугодие – по 5 доз на прием 2 раза в день;

– второе полугодие – по 5 доз на прием 3 раза в день;

– от 1 года до 3-х лет – по 5 доз на прием 3 раза в день;

– от 3-х до 6-ти лет – по 5 доз на прием 3 раза в день;

– от 6-ти до 12 лет – по 5 доз на прием 3 раза в день.

Максимальная разовая доза – 6 доз. Максимальная суточная доза – 20 доз.

Длительность курса лечения при кишечных заболеваниях определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Новорожденным группы «риска» целесообразно профилактически начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

Для профилактики мастита. Области соска и ареолы родильниц обрабатываются следующим образом: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения – 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женской половой сферы и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени до исчезновения клинических симптомов воспаления и лабораторным подтверждением. Применяется интравагинально путем введения во влагалище на 2-3 часа стерильного тампона, пропитанного растворенным (5 доз в 100 мл воды) препаратом.

Побочные действия

– возможны аллергические реакции

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), без маркировки, с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40 °С и не хранить в растворенном виде более 12 часов. Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактозной недостаточностью.

Применение в педиатрии

Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе, по 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке (коробке) из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: [email protected].

Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область,

г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.»,

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д. 128, оф. 16,

голоса

Рейтинг статьи

Читать еще: Сульфадиметоксин прием. Лекарство «Сульфадиметоксин»: от чего