8 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Тахокомб, абсорбирующее гемостатическое средство, губка. Лекарственный справочник гэотар Международное непатентованное название

Тахокомб® (Губка размером 9,5х4,8 см)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Абсорбирующее гемостатическое средство, губка

Состав

1 см2 губки содержит

активные вещества: фибриноген 5,5 мг, тромбин 2 МЕ,

вспомогательные вещества: альбумин, L- аргинина гидрохлорид, коллаген, натрия хлорид, натрия цитрат, рибофлавин

Описание

Губка почти белого цвета с односторонним желтым покрытием.

Размеры губки 2.5 × 3.0 см; 4.8 × 4.8 см и 9.5 × 4.8 см

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Местные гемостатики. Комбинации

Код АТХ В02ВС30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В организме компоненты препарата подвергаются прогрессивной биодеградации. Фибриновый сгусток метаболизируется так же, как и эндогенный фибрин путем фибринолиза и фагоцитоза. Коллаген губки подвергается деградации под действием резорбтивной грануляционной ткани.

После аппликации губки спустя 24 недели локально определялись лишь единичные остаточные элементы продукта без признаков местного раздражения тканей.

Фармакодинамика

Тахокомб содержит фибриноген и тромбин в виде сухого покрытия поверхности коллагеновой губки.

При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) начинается реакция фибриногена и тромбина, инициирующая последнюю фазу физиологического свертывания крови. Компоненты покрытия губки растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность.

Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свёртывания крови XIII происходит сшивание фибрин-полимеров с формированием твердой, механически прочной сетчатой структуры с хорошими адгезивными свойствами, что обеспечивает герметичное закрытие раны.

Показания к применению

кровотечения при хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах для достижения гемостаза и обеспечения соединения «склеивания» тканей

для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны

для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких

Способ применения и дозы

Только для местного применения. Не использовать интраваскулярно.

Тахокомб находится в стерильной упаковке и готов к применению. Препарат может использоваться только из неповрежденной упаковки.

После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб® невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне. Тахокомбдолжен быть использован сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.

Тахокомб следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневая поверхность должна быть очищена от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.

После извлечения препарата Тахокомб из внутренней стерильной упаковки, губку следует смочить 0,9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.

Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 минут. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.

Губка Тахокомб может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0,9% раствором натрия хлорида.

По окончании прижимания губки Тахокомб к ране, следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например с помощью пары зажимов.

В случае сильного кровотечения Тахокомб можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 минут.

Размер и количество губок Тахокомб зависят от величины раневой поверхности.

Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.

Губку можно резать для получения желаемого размера.

Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.

Побочные действия

В редких случаях применение Тахокомба® может вызывать у пациентов аллергические реакции (ангиоотек, жжение и покалывание в месте наложения губки, бронхоспазм, озноб, приливы, генерализованная крапивница, головная боль, сыпь, гипотензия, летаргия, тошнота, беспокойство, тахикардия, ощущение сжатия в груди, звон в ушах, рвота, свистящие хрипы).

В очень редких случаях могут возникать тяжелые анафилактические реакции. Такие реакции чаще возникают при повторном применении препарата или у больных с известной гиперчувствительностью к компонентам продукта.

Данные по безопасности продукта Тахокомб® в целом отражают тип послеоперационных осложнений, возникших в ходе проводимых исследований, и связаны с основным заболеванием пациента.

Для классификации нежелательных эффектов по частоте использовались следующие категории: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до

Тахокомб

Тахокомб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tachocomb

Код ATX: B02BC30

Действующее вещество: фибриноген (Fibrinogen), тромбин (Thrombin)

Производитель: Такеда Австрия, ГмбХ (Takeda Austria, GmbH) (Австрия)

Актуализация описания и фото: 23.01.2020

Цены в аптеках: от 13474 руб.

Тахокомб – комбинированный гемостатический препарат для местного применения, оказывает адсорбирующее действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме губки гемостатической: скрученная пористая пластина с рельефной поверхностью почти белого цвета, на одной стороне активными веществами нанесено покрытие желтого цвета (по 1 шт. в контейнерах из фольги, в контурных упаковках из ламинированной алюминиевой фольги 1 контейнер в комплекте с 1 высушивающим агентом: губка размером 2,5 × 3 × 0,5 см, в картонной пачке 1 или 3 упаковки, губка размером 4,8 × 4,8 × 0,5 см, в картонной пачке 2 упаковки, губка размером 9,5 × 4,8 × 0,5 см, в картонной пачке 1, 5 или 10 упаковок. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Тахокомба).

Читать еще:  Бифидумбактерин инструкция по применению порошок детям. Лекарственный справочник гэотар

В 1 см 2 губки содержится:

  • действующие вещества: фибриноген – 5,5 мг; тромбин – 2 ME (международная единица);
  • вспомогательные компоненты: альбумин, рибофлавин, L-аргинина гидрохлорид, натрия цитрат, натрия хлорид, коллаген.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тахокомб – гемостатический препарат для местного применения. Механизм действия препарата обусловлен свойствами активных компонентов – фибриногена и тромбина, которые в виде сухого покрытия, расположены на поверхности коллагеновой губки.

После контакта с кровью, лимфой или растворами электролитов происходит растворение компонентов покрытия губки и частичное проникновение в ткани раневой поверхности. Возникающая в процессе диффундирования фибриногена и тромбина реакция, инициирует последнюю фазу физиологического свертывания крови.

Превращение фибриногена в фибрин-мономер и его последующая полимеризация с образованием фибринового сгустка (тромб), способствует плотной фиксации коллагена губки на поверхности раны. С помощью фактора XIII свертывания крови происходит сшивание фибрин-полимеров и формирование механически прочной твердой сетчатой структуры. Ее хорошие адгезивные свойства обеспечивают надежное закрытие раны.

Фармакокинетика

После попадания в организм активные компоненты подвергаются прогрессивной биодеградации. Метаболизм фибринового сгустка происходит путем фибринолиза и фагоцитоза, подобно эндогенному фибрину. Под действием резорбтивной грануляционной ткани коллагена губки происходит ее распад.

Показания к применению

Применение губки Тахокомб показано при проведении хирургических операций у взрослых в качестве вспомогательного средства для обеспечения соединения тканей и улучшения гемостаза.

В сосудистой хирургии коллагеновую губку используют для укрепления швов в тех случаях, когда недостаточно эффективны стандартные методы соединения сосудов.

Кроме этого, при хирургических вмешательствах на легких Тахокомб применяют для обеспечения полной герметичности.

Противопоказания

  • детский/подростковый возраст младше 18 лет;
  • гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам губки гемостатической.

С осторожностью, только в случаях крайней необходимости, рекомендуется прибегать к использованию Тахокомба в период беременности и грудного вскармливания.

Тахокомб, инструкция по применению: способ и дозировка

Тахокомб не предназначен для интраваскулярного (внутрисосудистого) использования.

Губку применяют местно, путем нанесения непосредственно на хирургические раневые поверхности.

Препарат можно использовать только в стерильных условиях и из неповрежденной упаковки, его повторная стерилизация невозможна.

Вскрытие наружного упаковочного пакета из алюминиевой фольги можно производить в нестерильной зоне операционной, а внутреннего стерильного блистера – только в стерильной зоне.

Для применения Тахокомба раневую поверхность необходимо предварительно подготовить, тщательно очистив ее от крови, дезинфицирующих средств (раствор этанола, йода или тяжелых металлов) и других жидкостей.

После вскрытия внутреннего блистера губку извлекают, смачивают в 0,9% растворе натрия хлорида, немедленно накладывают на подготовленный участок покрытой активными веществами стороной, помеченной желтым цветом, и слегка прижимают увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой в течение 3–5 минут.

Чтобы избежать прилипания губки к испачканным кровью перчаткам или инструментам, их следует предварительно увлажнить 0,9% раствором натрия хлорида.

Затем подушечку или перчатку аккуратно убирают, для более надежного и плотного удержания губки в положенном месте можно использовать пару зажимов на одном из ее концов.

При сильном кровотечении губку Тахокомб допустимо накладывать на раневую поверхность без предварительного увлажнения и слегка фиксировать в течение 3–5 минут.

Размер используемой губки зависит от величины раневой поверхности, при необходимости ее можно резать для получения требуемого размера, а неиспользованные фрагменты утилизировать.

Губка должна перекрывать края раны на 1–2 см.

Если площадь раневой поверхности превышает размер одной губки, то следует использовать необходимое количество штук, нанося на рану так, чтобы их края перекрывали друг друга.

Побочные действия

Как любой белковый продукт, губка Тахокомб при применении у пациентов с гиперчувствительностью способна провоцировать развитие таких аллергических реакций, как, например, крапивница (в том числе в генерализованных формах), снижение артериального давления, обструкция дыхательных путей, анафилактический шок. При развитии подобной симптоматики применение губки гемостатической должно быть немедленно прекращено.

Другие побочные эффекты со стороны систем и органов при использовании коллагеновой губки Тахокомб:

  • со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности; крайне редко – анафилактический шок;
  • со стороны сосудов: крайне редко – тромбоэмболии на фоне внутрисосудистого использования губки;
  • общие расстройства и нарушения в месте применения: часто – гипертермия; редко – образование антител к фибрину или гемостатическим продуктам.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Недопустимо внутрисосудистое применение Тахокомба. Случайное попадание губки внутрь сосуда может привести к угрожающим жизни тромбоэмболическим осложнениям.

В случае развития у пациентов симптомов аллергических реакций, обструкции дыхательных путей, снижения артериального давления или анафилактического шока, применение препарата следует немедленно прекратить и приступить к стандартной неотложной терапии.

При применении Тахокомба нельзя исключить вероятность занесения вирусных агентов, несмотря на стандартные меры профилактики инфекций при изготовлении препаратов из крови или плазмы человека. В связи с чем рекомендуется фиксировать название и номер серии препарата, чтобы при необходимости можно было сделать соответствующий анализ. Существует риск передачи выявленных или неизвестных ранее вирусов и других патогенов даже при тщательном отборе доноров, скрининге материала, получаемого от доноров, на специфические маркеры инфекций и специальные процедуры по инактивации или элиминации вирусов в ходе технологического процесса.

Эффективными считаются принимаемые меры профилактики в отношении оболочечных вирусов (вирус гепатита B и C, вирус иммунодефицита человека), и в отношении безоболочечных вирусов (включая вирус гепатита A).

Эффективность профилактических мер ограничена в отношении безоболочечного парвовируса В19, инфицирование которым представляет опасность при иммунодефиците, гемолитической анемии и других состояниях, характеризующихся повышением эритропоэза, а также в период беременности, поскольку возможно инфицирование плода.

Применение при беременности и лактации

Использовать Тахокомб в период беременности или грудного вскармливания рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Тахокомба у детей в возрасте младше 18 лет, в связи с отсутствием достаточного количества данных, подтверждающих безопасность и эффективность препарата у этой категории больных.

Лекарственное взаимодействие

При соприкосновении Тахокомба с растворами этанола, йода или тяжелых металлов (включая антисептические растворы) возможно нарушение свойств его компонентов. Вследствие этого требуется тщательное удаление подобных средств с участков предполагаемого нанесения губки.

Читать еще:  Что такое rx и otc. RX Tadalafil лекарство для улучшения потенции (10 таб.)

Аналоги

Аналогами Тахокомба являются Губка гемостатическая коллагеновая, Губка антисептическая с канамицином, Желпластан, Ивисел, Полигемостат, Поликапран, Тромбин и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

После разгерметизации внутренней стерильной упаковки губку применяют немедленно.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тахокомбе

В отзывах о Тахокомбе пациенты описывают эффективное использование кровоостанавливающей коллагеновой губки по самым разнообразным показаниям. От остановки кровотечения в ротовой полости при установке зубных имплантатов до ее применения после массивных полостных операций. Хорошо зарекомендовал себя препарат при остановках кровотечений от травмирования тканей во время активных игр и прогулок на природе. Губка герметично прилипает к раневой поверхности, купирует кровотечение, снижает кровопотерю, улучшает соединение и регенерацию тканей.

Недостатки и побочные реакции не описывались. Высокую стоимость Тахокомба пациенты оправдывают его стерильностью и отличным клиническим действием.

Цена на Тахокомб в аптеках

Цена на Тахокомб за упаковку, содержащую две губки размером 4,8 × 4,8 × 0,5 см, может составлять от 13 474 руб., одну губку размером 9,5 × 4,8 × 0,5 см – от 14 883 руб., одну губку размером 2,5 × 3 × 0,5 см – от 3400 руб.

Тахокомб ® (Tachocomb) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тахокомб ®

Губка размером 2.5×3×0.5 см, почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.

Вспомогательные вещества: альбумин — 2.9 мг, L-аргинина гидрохлорид — 2.8 мг, коллаген — 2.1 мг, натрия хлорид — 1.5 мг, натрия цитрат — 0.4 мг, рибофлавин — 16.5 мг.

1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (1) — пачки картонные.
1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (3) — пачки картонные.

Губка размером 4.8×4.8×0.5 см, почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.

Вспомогательные вещества: альбумин — 2.9 мг, L-аргинина гидрохлорид — 2.8 мг, коллаген — 2.1 мг, натрия хлорид — 1.5 мг, натрия цитрат — 0.4 мг, рибофлавин — 16.5 мг.

1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (2) — пачки картонные.

Губка размером 9.5×4.8×0.5 см, почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.

Вспомогательные вещества: альбумин — 2.9 мг, L-аргинина гидрохлорид — 2.8 мг, коллаген — 2.1 мг, натрия хлорид — 1.5 мг, натрия цитрат — 0.4 мг, рибофлавин — 16.5 мг.

1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (1) — пачки картонные.
1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (5) — пачки картонные.
1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат для местного применения. Тахокомб ® содержит фибриноген и тромбин в виде сухого покрытия поверхности коллагеновой губки.

При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) компоненты покрытия губки растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность. Это сопровождается реакцией фибриногена и тромбина, инициирующей последнюю фазу физиологического свертывания крови.

Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свертывания крови XIII происходит сшивание фибрин-полимеров с формированием твердой, механически прочной сетчатой структуры с хорошими адгезивными свойствами, что обеспечивает надежное закрытие раны.

Фармакокинетика

В организме компоненты препарата подвергаются прогрессивной биодеградации. Фибриновый сгусток метаболизируется так же, как эндогенный фибрин, претерпевая фибринолиз и фагоцитоз. Коллаген губки претерпевает деградацию под действием резорбтивной грануляционной ткани.

Показания препарата Тахокомб ®

Для вспомогательного применения у взрослых при хирургических вмешательствах:

  • с целью улучшения гемостаза;
  • для обеспечения соединения тканей;
  • для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны;

Для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.

Режим дозирования

Тахокомб ® предназначен только для местного применения. Не следует использовать препарат интраваскулярно.

Тахокомб ® находится в стерильной упаковке и готов к применению. Можно использовать препарат только из неповрежденной упаковки.

После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб ® невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне. Тахокомб ® следует использовать сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.

Препарат следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневую поверхность необходимо очистить от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.

После извлечения препарата Тахокомб ® из внутренней стерильной упаковки, губку следует смочить 0.9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.

Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 мин. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.

Губка Тахокомб ® может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0.9% раствором натрия хлорида.

По окончании прижимания губки Тахокомб ® к ране следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например, с помощью пары зажимов.

В случае сильного кровотечения Тахокомб ® можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 мин.

Размер и количество губок Тахокомб ® зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.

Губку можно резать для получения желаемого размера. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.

Побочное действие

Также как и любой белковый продукт, губка Тахокомб ® может вызывать у пациентов аллергические реакции, например, крапивницу (в т.ч. генерализованные формы), обструкцию дыхательных путей, снижение АД и анафилактический шок. В случае развития подобных симптомов применение препарата Тахокомб ® следует прекратить немедленно.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, ® при беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому при беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Особые указания

Внутрисосудистое применение препарата недопустимо. При случайном попадании внутрь сосуда возможно развитие угрожающих жизни тромбоэмболических осложнений.

В случае развития анафилактического шока следует проводить неотложную терапию по стандартным алгоритмам.

Характеристика вирусной безопасности

К стандартным мерам профилактики инфекций, передающихся с лекарственными средствами, изготовленными из человеческой крови или плазмы, относятся: отбор доноров, скрининг получаемого от доноров материала на специфические маркеры инфекций, а также специальные технологические процедуры по инактивации/элиминации вирусов. Несмотря на вышесказанное, при назначении препаратов, приготовленных из крови или плазмы человека, существует вероятность передачи инфекционных агентов. Это относится также к вновь выявляемым или неизвестным ранее вирусам и другим патогенам.

Принимаемые профилактические меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов: ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также в отношении безоболочечных вирусов, например, вирус гепатита А.

Эффективность принимаемых мер ограничена в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19. Инфицирование парвовирусом В19 может быть опасным для беременных женщин (инфекция плода) и для людей с иммунодефицитом или состояниями, характеризующимися повышением эритропоэза (например, гемолитические анемии).

Каждый раз при применении препарата Тахокомб ® настоятельно рекомендуется записывать название и номер серии препарата, чтобы в последующем, при необходимости, можно было провести анализ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Компоненты препарата могут изменять свои свойства при одновременном применении с растворами этанола, йода или тяжелых металлов (например, антисептические растворы). Подобные вещества следует тщательно удалить перед применением препарата.

Условия хранения препарата Тахокомб ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Тахокомб ®

После извлечения губки Тахокомб ® из внутренней стерильной упаковки препарат применяют немедленно.

ТАХОКОМБ

Губка размером 2.5×3×0.5 см, почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.

Вспомогательные вещества: альбумин — 2.9 мг, L-аргинина гидрохлорид — 2.8 мг, коллаген — 2.1 мг, натрия хлорид — 1.5 мг, натрия цитрат — 0.4 мг, рибофлавин — 16.5 мг.

1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (1) — пачки картонные.
1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (3) — пачки картонные.

Губка размером 4.8×4.8×0.5 см, почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.

Вспомогательные вещества: альбумин — 2.9 мг, L-аргинина гидрохлорид — 2.8 мг, коллаген — 2.1 мг, натрия хлорид — 1.5 мг, натрия цитрат — 0.4 мг, рибофлавин — 16.5 мг.

1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (2) — пачки картонные.

Губка размером 9.5×4.8×0.5 см, почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.

Вспомогательные вещества: альбумин — 2.9 мг, L-аргинина гидрохлорид — 2.8 мг, коллаген — 2.1 мг, натрия хлорид — 1.5 мг, натрия цитрат — 0.4 мг, рибофлавин — 16.5 мг.

1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (1) — пачки картонные.
1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (5) — пачки картонные.
1 шт. — контейнеры бумажно-полимерные (10) — пачки картонные.

Гемостатический препарат для местного применения. Тахокомб содержит фибриноген и тромбин в виде сухого покрытия поверхности коллагеновой губки.

При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) компоненты покрытия губки растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность. Это сопровождается реакцией фибриногена и тромбина, инициирующей последнюю фазу физиологического свертывания крови.

Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свертывания крови XIII происходит сшивание фибрин-полимеров с формированием твердой, механически прочной сетчатой структуры с хорошими адгезивными свойствами, что обеспечивает надежное закрытие раны.

В организме компоненты препарата подвергаются прогрессивной биодеградации. Фибриновый сгусток метаболизируется так же, как эндогенный фибрин, претерпевая фибринолиз и фагоцитоз. Коллаген губки претерпевает деградацию под действием резорбтивной грануляционной ткани.

Для вспомогательного применения у взрослых при хирургических вмешательствах:

  • с целью улучшения гемостаза;
  • для обеспечения соединения тканей;
  • для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны;

Для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Тахокомб предназначен только для местного применения. Не следует использовать препарат интраваскулярно.

Тахокомб находится в стерильной упаковке и готов к применению. Можно использовать препарат только из неповрежденной упаковки.

После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне. Тахокомб следует использовать сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.

Препарат следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневую поверхность необходимо очистить от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.

После извлечения препарата Тахокомб из внутренней стерильной упаковки, губку следует смочить 0.9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.

Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 мин. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.

Губка Тахокомб может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0.9% раствором натрия хлорида.

По окончании прижимания губки Тахокомб к ране следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например, с помощью пары зажимов.

В случае сильного кровотечения Тахокомб можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 мин.

Размер и количество губок Тахокомб зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.

Губку можно резать для получения желаемого размера. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.

Также как и любой белковый продукт, губка Тахокомб может вызывать у пациентов аллергические реакции, например, крапивницу (в т.ч. генерализованные формы), обструкцию дыхательных путей, снижение АД и анафилактический шок. В случае развития подобных симптомов применение препарата Тахокомб следует прекратить немедленно.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector