Что входит в состав гемодеза. Инструкция по применению гемодез (haemodez)
Гемодез-Н (Haemodez-N) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гемодез-Н
Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого или желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
100 мл – бутылки (1) – пачки картонные.
200 мл – бутылки (1) – пачки картонные.
250 мл – бутылки (1) – пачки картонные.
400 мл – бутылки (1) – пачки картонные.
500 мл – бутылки (1) – пачки картонные.
100 мл – бутылки (28) – пачки картонные.
200 мл – бутылки (28) – пачки картонные.
400 мл – бутылки (15) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, и течение 4 ч выводится 80%, а через 12-24 ч – полностью.
Показания препарата Гемодез-Н
- шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический),
- интоксикация (токсические заболевании ЖКТ, дизентерия, диспепсия, сальмонеллез);
- как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах;
- заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности;
- непроходимость кишечника;
- тиреотоксикоз;
- ожоговая болезнь;
- острая лучевая болезнь;
- сепсис;
- пневмония;
- острая фаза инфаркта миокарда;
- гемолитическая болезнь новорожденных;
- внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных;
- токсикоз беременных.
Режим дозирования
Внутривенно капельно (40 – 80 кал/мин), через устройство с фильтром.
Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. Разовая доза для взрослых – 200-500 мл; для детей – 5-10 мл/кг; максимальная разовая доза для детей грудного возраста – 50-70 мл, 2-5 лет – 100 мл, 5-10 лет -150 мл, 10-15 лет – 200 мл. Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза/сут.; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных – 2-8 раз/сут (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) – 200 мл однократно, при осложнениях на 2 сутки – 200 мл
Побочное действие
Противопоказания к применению
- внутричерепная гипертензия;
- геморрагический инсульт;
- состояние после черепно-мозговой травмы;
- сердечно-сосудистая недостаточность IIб-III степени;
- дыхательная недостаточность;
- тяжелые аллергические реакции;
- тромбоэмболия;
- олигурия;
- анурия;
- острый нефрит;
- бронхиальная астма;
- флеботромбоз;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.
Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.
Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
Передозировка
Условия хранения препарата Гемодез-Н
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25° С в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Гемодез-Н
Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Гемодез
Состав
100 мл препарата Гемодез Н и Гемодез 8000 включают:
- 6000 мг – повидона(поливинилпирролидона) медицинского низкомолекулярного с молекулярной массой 8000±2000;
- 42 мг — калия хлорида;
- 550 мг — натрия хлорид;
- 50 мг — кальция хлорида;
- 500 мкг — магния хлорид безводного;
- 23 мг — натрия гидрокарбоната.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме инфузионного раствора. В зависимости от производителя раствор разливают во флаконы по 100, 200, 250 или 400 мл.
Фармакологическое действие
Дезинтоксикационное, плазмозамещающее, антиагрегационное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Эффекты ЛС определяются действием его основного активного вещества — низкомолекулярного поливинилпирролидона, которое, после внутривенного введения, связывает циркулирующие в кровяном русле токсины и способствует их быстрому выведению из организма.
Молекулярная масса поливинилпирролидона в препаратах Гемодез Н и Гемодез 8000, в отличие от обычного Гемодеза, значительно ниже, в связи с чем, улучшаются их дезинтоксикационные качества, а также снижается время выведения токсинов почками. Препараты увеличивают клубочковую фильтрацию, почечный кровоток и усиливают диурез.
Поливинилпирролидон в организме человека не подвергается метаболизму и довольно быстро выводится с мочой (небольшая часть – с калом). 80 % препарата выводится на протяжении 4 часов, оставшиеся 20 % на протяжении 12-24 часов.
Показания к применению Гемодеза
Показаниями к применению Гемодеза Н и Гемодеза 8000 являются:
- шоковое состояние, по причине перенесенных ожогов, травм, потери крови, а также вследствие оперативного вмешательства;
- интоксикацияпри заболеваниях ЖКТ, в том числе при диспепсии, дизентериии сальмонеллезе;
- интоксикацияпри перитонитахв послеоперационном периоде;
- патологии печени с формированием печеночной недостаточности;
- тиреотоксикоз;
- непроходимость кишечника;
- ожоговая болезнь;
- сепсис;
- остраялучевая болезнь;
- пневмония;
- гемолитическая болезнь новорожденных;
- инфаркт миокарда в острой фазе;
- токсикоз беременных;
- токсемия новорожденных и внутриутробная инфекция.
Противопоказания
- внутричерепная гипертензия;
- гиперчувствительность;
- состояние после ЧМТ;
- геморрагический инсульт;
- аллергические реакции (тяжелого характера);
- сердечно-сосудистая недостаточность (2-3 степень);
- дыхательная недостаточность;
- тромбоэмболия;
- анурия;
- олигурия;
- острый нефрит;
- флеботромбоз;
- бронхиальная астма;
- сахарный диабет.
Побочные действия
Как правило медленное введение препарата не вызывает каких-либо осложнений.
При превышении рекомендованной скорости введения возможно: понижение АД, затруднение дыхания и развитие тахикардии, что может потребовать введения сердечных и сосудосуживающих лекарств, хлорида кальция.
В редких случаях наблюдали развитие серьезных аллергических проявлений, включая анафилактический шок. В таких случаях следует незамедлительно прекратить инфузионное введение и провести симптоматическое лечение, которое состоит из введения кардиотонических и антигистаминных средств, вазопрессивных препаратов, глюкокортикоидов.
Гемодез, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Гемодеза 8000 и Гемодеза Н рекомендует вводить препараты только капельно (инфузионно), через специальную трансфузионную систему.
Дозы препаратов рассчитываются исходя из тяжести интоксикации, а также возраста пациента. Инфузии проводят однократно или дважды в день в течение от 1 до 10 суток.
Взрослым пациентам, в зависимости от состояния и причины интоксикации, рекомендуют вливание разовой дозы — 200-500 мл.
Вычисление детской дозы производится из расчета 5-10 мл на килограмм массы тела.
Максимально рекомендованная доза:
- в возрасте до 2-х лет — 50-70 мл;
- в возрасте 2-5-ти лет — 100 мл;
- в возрасте 5-10-ти лет — 150 мл;
- в возрасте 10-15-ти лет — 200 мл.
При ожогах, инфекциях ЖКТ и лучевой болезни введение осуществляют 1-2 раза за 24 часа.
При токсемии и гемолитической болезни новорожденных инфузии проводят 2-8 раз в сутки, каждый день или с перерывом в 24 часа.
При инфаркте миокарда (крупноочаговом) назначают в первые сутки однократное капельное введение 200 мл, в случае осложнений повторяют на второе сутки в том же объеме.
Передозировка
Передозировка препаратами Гемодез Н и Гемодез 8000 маловероятна.
Взаимодействие
Совместное применение с другими лекарственными средствами может привести к понижению их фармакологической эффективности.
Условия продажи
Растворы Гемодез Н и Гемодез 8000 продаются по рецепту.
Условия хранения
Флаконы с раствором следует сохранять при температуре до 20 °C. Замораживание препаратов (до — 45 °С) не приводит к снижению их качества.
Срок годности
Оба препарата сохраняют свою эффективность на протяжении 3-х лет.
Особые указания
Перед вливанием препаратов необходимо проверить целостность и герметичность первичной упаковки. Раствор Препарат не должен содержать посторонних включений и быть прозрачным визуально.
Перед проведением инфузии температуру препаратов доводят до температуры тела.
При ожогах на обширных участках тела, инфузии Гемодезом сочетают с введением альбумина, плазмы, гамма-глобулина.
Гемодез
Гемодез – препарат, используемый в медицинской практике в качестве эффективного дезинтоксикационного и плазмозамещающего средства.
Фармакологическое действие
Гемодез является лекарственным средством, проявляющим дезинтоксикационное действие за счет входящего в его состав поливинилпирролидона, способствующего связыванию и быстрому выведению циркулирующих в крови токсинов.
Препарат Гемодез Н отличается от Гемодеза содержанием более низкой молекулярной массы повидона (поливинилпирролидона), что значительно повышает его дезинтоксикационные способности и увеличивает скорость выведения из организма почками. Благодаря активизации почечного кровотока Гемодезом Н повышается клубочковая фильтрация, а также увеличивается диурез. Препарат не метаболизируется и полностью выводится из организма в течение суток.
Форма выпуска и состав
Гемодез производится в виде инфузионного раствора прозрачного желтоватого цвета, в специальных флаконах для кровезаменителей по 100, 200 и 400 мл. В состав раствора входят ионы: кальция хлорида, калия хлорида, натрия гидрокарбоната, натрия хлорида, магния хлорида, повидона с молекулярной массой 8000±2000 для Гемодез Н и с массой 12 600±2700 для его аналога. Также в растворе в качестве вспомогательного вещества присутствует вода для инъекций.
Показания к применению Гемодеза по инструкции
Согласно инструкции Гемодез показан при:
- Состоянии шока – послеоперационного, посттравматического, ожогового, геморрагического;
- Интоксикации при острых желудочно-кишечных заболеваниях – диспепсии, дизентерии, сальмонеллезе;
- Поражениях печени, которые сопровождаются развитием печеночной недостаточности;
- Пневмонии;
- Ожоговой болезни;
- Сепсисе;
- Острой лучевой болезни;
- Внутриутробных инфекциях;
- Гемолитической болезни у новорожденных.
Также используют инфузионный раствор при токсикозе у беременных, хронических заболеваниях печени, тиреотоксикозе, алкогольной интоксикации.
Способы применения Гемодеза
По инструкции Гемодез вводится внутривенно капельно по 40-80 капель в минуту, для проведения инфузий используется устройство с фильтром, а назначаемая разовая доза лекарства зависит от возраста больного и от тяжести поражения токсинами. Перед использованием препарат необходимо довести до температуры тела (35-36°С), разовая доза для взрослых составляет 200-500 мл, для детей – 5-10 мл на 1кг массы тела. Интервалы между введениями раствора должны быть не менее 12 часов. Максимальная разовая доза Гемодеза для взрослых – 500 мл, для детей:
- От 10 до 15 лет – 200 мл;
- От 5 до 10 лет – 150 мл;
- От 2 до 5 лет – 100 мл;
- Грудного возраста – 50-70 мл.
Гемодез может быть введен однократно, либо 2 раза в сутки.
Курс терапии длиться от 1 до 10 дней, в зависимости от состояния больного и тяжести заболевания:
- При поражении ожоговой или лучевой болезнью, острых желудочно-кишечных заболеваниях с выраженной симптоматикой интоксикации проводят 1-2 инфузии в сутки;
- При проявлениях токсемии новорожденных, а также гемолитической болезни препарат вводится 2-8 раз по одному или два вливания в сутки (ежедневно либо через день);
- При крупноочаговом инфаркте в течение первых суток Гемодез вводится однократно в количестве 200 мл, такая же дозировка назначается на вторые сутки при осложнениях (кардиогенном шоке, тяжелой аритмии).
При необходимости возможно и подкожное введение препарата, но в этом случае эффективность воздействия снижается.
Противопоказания к применению Гемодеза
Как сказано в инструкции, Гемодез противопоказан при:
- Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- Кровоизлиянии в мозг;
- Сердечно-сосудистой недостаточности;
- Острых нефритах;
- Тромбоэмболии;
- Бронхиальной астме;
- Олигурии;
- Анурии;
- Внутричерепной гипертензии;
- Флеботромбозе.
Побочные действия
Препарат при медленном введении, как показано в инструкции, не вызывает обычно никаких побочных эффектов. При вливании Гемодеза с большей скоростью может быть спровоцировано понижение артериального давления, возникновение тахикардии, затруднение дыхания. В подобных случаях прекращается введение средства и проводится симптоматическая терапия.
Особые указания
Использование Гемодеза возможно с одновременным применением альбумина и гамма-глобулина при обширных ожогах. Препарат можно применять только при условии целостности его упаковки, при визуальном осмотре жидкости во флаконе она не должна содержать взвесей и осадка.
Условия хранения препарата Гемодез
Гемодез следует хранить в темном месте, недоступном для детей.
Температурный режим хранения от 0°C до 20 °C. Важно знать, что замораживание не влияет на качество препарата.
ГЕМОДЕЗ-Н
Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого или желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
100 мл – бутылки (1) – пачки картонные.
200 мл – бутылки (1) – пачки картонные.
250 мл – бутылки (1) – пачки картонные.
400 мл – бутылки (1) – пачки картонные.
500 мл – бутылки (1) – пачки картонные.
100 мл – бутылки (28) – пачки картонные.
200 мл – бутылки (28) – пачки картонные.
400 мл – бутылки (15) – пачки картонные.
Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, и течение 4 ч выводится 80%, а через 12-24 ч – полностью.
- шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический),
- интоксикация (токсические заболевании ЖКТ, дизентерия, диспепсия, сальмонеллез);
- как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах;
- заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности;
- непроходимость кишечника;
- тиреотоксикоз;
- ожоговая болезнь;
- острая лучевая болезнь;
- сепсис;
- пневмония;
- острая фаза инфаркта миокарда;
- гемолитическая болезнь новорожденных;
- внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных;
- токсикоз беременных.
- внутричерепная гипертензия;
- геморрагический инсульт;
- состояние после черепно-мозговой травмы;
- сердечно-сосудистая недостаточность IIб-III степени;
- дыхательная недостаточность;
- тяжелые аллергические реакции;
- тромбоэмболия;
- олигурия;
- анурия;
- острый нефрит;
- бронхиальная астма;
- флеботромбоз;
- повышенная чувствительность к препарату.
Внутривенно капельно (40 – 80 кал/мин), через устройство с фильтром.
Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. Разовая доза для взрослых – 200-500 мл; для детей – 5-10 мл/кг; максимальная разовая доза для детей грудного возраста – 50-70 мл, 2-5 лет – 100 мл, 5-10 лет -150 мл, 10-15 лет – 200 мл. Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза/сут.; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных – 2-8 раз/сут (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) – 200 мл однократно, при осложнениях на 2 сутки – 200 мл
При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.
Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.
Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25° С в местах, недоступных для детей. Срок годности – 3 года.
Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.