Что значит конъюгированная вакцина. Пневмококковая конъюгированная вакцина. Что такое пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция

Особенно беззащитными перед пневмококковой инфекцией оказываются маленькие дети до 2 лет, чей организм еще не в состоянии вырабатывать антитела, способные пробить защитный барьер бактерии. Для этой возрастной группы – это инфекция №1

До широко распространенной иммунизации с использованием 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины средняя годовая заболеваемость среди детей в возрасте младше 2-х лет была 44,4/100 000 в Европе и 167/100 000 в США. До внедрения пневмококковых конъюгированных вакцин 6-11 серотипов возбудителя ассоциировалось с 70% и более инвазивной пневмококковой инфекцией (ИПИ), встречающейся среди детей по всему миру.

В 2005 г. ВОЗ произвела расчеты, в соответствии с которыми 1,6 миллионов людей ежегодно умирают от пневмококковой инфекции; в эту цифру включены и 0,7-1 млн. случаев смерти среди детей в возрасте младше 5 лет, большинство из которых проживало в развивающихся странах.

По оценкам ВОЗ, из 8,8 миллионов детей в возрасте до 5 лет, погибших в 2008 году, 476 000 (333 000 – 529 000) случаев смерти было вызвано пневмококковой инфекцией.

По данным ВОЗ, мировой опыт показал, что массовая вакцинация более чем на 80% снижает частоту пневмококковых менингитов и тяжелых пневмоний у детей, и более, чем на треть — заболеваемость всеми пневмониями и отитами.

По прогнозам Всемирной организации здравоохранения, глобальное использование вакцинации от пневмококковой инфекции позволит к 2030 году предотвратить 5,4-7,7 миллионов детских смертей.

Новости по теме

Дополнительные материалы

Общие сведения

Во всем мире заболевания, вызываемые Streptococcus pneumoniae (S. Pneumoniae или пневмококками) и относящиеся к пневмотропным инфекциям, представляют собой одну из серьезнейших проблем для общественного здравоохранения.

Выделяют инвазивные и неинвазивные формы пневмококковых заболеваний. К инвазивной пневмококковой инфекции (ИПИ) относится целый ряд тяжелых и угрожающих жизни заболеваний: бактериемия без видимого очага инфекции, менингит, пневмония, сепсис, перикардит, артрит. Неинвазивные формы пневмококковой инфекции – это бронхит, внебольничная пневмония, отит, синусит, конъюнктивит.

По статистике до 70% всех пневмоний, около 25% средних отитов, 5-15% гнойных менингитов, около 3% эндокардитов вызываются пневмококком S. Pneumoniae.

Пневмококковая инфекция, как правило, является осложнением других инфекций. Примеры – пневмококковая пневмония, воспаление среднего уха (отит) у детей после или на фоне перенесенного гриппа, или кори, или любой другой респираторной вирусной инфекции.

Пневмококковая инфекция распространяется воздушно-капельным путем, например, при кашле (особенно при тесном контакте). Источником инфекции может быть человек без всяких клинических проявлений. Сведения о сезонности для заболеваний, вызываемых S. Pneumoniae, достаточно противоречивы. Однако ряд авторов отмечают повышение заболеваемости в осенне-зимний период, свойственное целому ряду и других пневмотропных инфекций.

Дети первых лет жизни являются основными носителями пневмококков, заражая взрослых. При обычной у взрослых частоте носительства 5–7% среди взрослых, проживающих с детьми, она достигает 30%.

Вероятность заболеть

Самая высокая заболеваемость тяжелыми пневмококковыми инфекциями регистрируется у детей в возрасте до 5 лет и среди пожилых людей (старше 65 лет). Особенно беззащитными перед пневмококком оказываются маленькие дети до 2 лет, чей организм не в состоянии противостоять инфекции. Для этой возрастной группы – это инфекция №1 и наиболее частая причина тяжелых форм пневмонии, отита, менингита. Среди пожилых лиц наиболее уязвимы те, кто постоянно находятся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми.

Кроме того, к группам риска по заболеваемости пневмококковой инфекцией относятся дети и взрослые с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой, дыхательной систем, сахарным диабетом, циррозом печени, хронической почечной недостаточностью, болезнью Ходжкина; дети и взрослые с онкогематологическими заболеваниями; ВИЧ-инфицированные; дети и взрослые с подтеканием спинно-мозговой жидкости; дети и взрослые после кохлеарной имплантации; дети и взрослые с серповидно-клеточной анемией; с анатомической аспленией, или планирующие или уже подвергшиеся удалению селезенки. Сюда же следует отнести так называемые «организованные» контингенты (дети, посещающие ДДУ, студенты, проживающие в общежитиях, военнослужащие, жители домов инвалидов, заключенные и другие взрослые и дети, пребывающие в условиях скученности). Наличие вредных привычек (алкоголь, курение) также относится к факторам риска.

Симптомы

Симптомы пневмококковой инфекции, вызывающую пневмонию, включают лихорадку, кашель, одышку и боль в груди. Симптомы пневмококкового гнойного менингита — ригидность затылочных мышц, сильная головная боль, лихорадка, спутанность сознания и нарушение ориентации, светобоязнь. Начальные проявления пневмококковой бактериемии (заражение крови, самая тяжелая форма с летальностью до 50%) могут быть сходны с некоторыми симптомами пневмонии и менингита, а также включать боли в суставах и озноб.

В связи с этим, медики вновь и вновь предупреждают об опасности самолечения! Нельзя пытаться справиться с заболеванием самостоятельно, руководствуясь в качестве методического пособия рекламными роликами различных препаратов и их доступностью в аптечных сетях.

Осложнения после перенесенного заболевания

Особой тяжестью отличается пневмококковый менингит, частота которого составляет около 8 на 100 тыс. детей до 5 лет. В среднем около 83% случаев наблюдаются среди детей в возрасте младше 2-х лет. Несмотря на то, что пневмококк Streptococcus pneumoniae занимает третью позицию после Haemophilus influenzae тип b (гемофильная инфекция тип b) и Neisseria meningitidis (менингококковая инфекция) в качестве инфекционного агента, ответственного за развитие данного заболевания, прогноз при пневмококковом менингите гораздо серьезней. Осложнения в виде задержки умственного развития, нарушения двигательной активности, эпилепсии и глухоты встречается достоверно чаще, чем в исходе бактериальных менингитов иной этиологии.

Пневмония, вызванная пневмококком S. pneumoniae, чаще других осложняется эмпиемой легких (скопление гноя в плевральной полости, вызывающее уменьшение дыхательной поверхности легочной ткани), что приводит к летальному исходу (до 2/3 случаев для эмпиемы). В России из 500 тыс. случаев пневмоний в год пневмококковую этиологию имеют 76% – у взрослых и до 90% – у детей в возрасте до 5 лет. Частота пневмококковых пневмоний среди детей до 15 лет составляет 490 случаев на 100 тыс., в возрасте до 4 лет – 1060 случаев на 100 тыс.

Пневмококковая бактериемия в большинстве случаев (до 80%) протекает с симптомами лихорадки без очага инфекции. Частота встречаемости бактериемии, обусловленной именно S. pneumoniae, составляет 8-22% у детей раннего возраста. Именно пневмококковый сепсис с развитием тяжелого шокового повреждения органов является самой тяжелой и жизнеугрожающей формой пневмококковой инфекции. Частота данной нозологической формы у детей до 5 лет в среднем составляет 9 000 случаев в год; уровень смертности достигает 20-50%.

Согласно мировой статистике, доля пневмококковых средних отитов составляет от 28 до 55% всех зарегистрированных случаев. Пневмококковые острые средние отиты отличаются более тяжелым течением и высоким риском отогенных осложнений, склонностью к в том числе перфорации барабанной перепонки. Пневмококковый отит является самой частой причиной снижения слуха у детей.

Риск развития пневмококковых инфекций:

• У здоровых риск составляет 8,8 на 100 000.
• У пациентов с сахарным диабетом – 51,4.
• У взрослых с хроническими заболеваниями легких – 62,9.
• У пациентов с хроническими заболеваниями сердца – 93,7.
• у страдающих раком – 300,4.
• У ВИЧ-инфицированных – 422,9.
• У пациентов с онкогематологическими заболеваниями – 503,1 на 100 000.

Смертность

По данным ВОЗ, пневмококковая инфекция признается самой опасной из всех предупреждаемых вакцинопрофилактикой болезней и до внедрения универсальной вакцинации ежегодно приводила к смерти 1,6 млн. человек, из которых от 0,7 до 1 млн. – дети, что составляет 40% смертности детей первых 5 лет жизни.

Лечение

Глобальной проблемой в мире является рост устойчивости (резистентности) пневмококка к антибиотикам – это означает, что лечение пневмококковой инфекции антибиотиками зачастую неэффективно. Главным фактором развития антибиотикоустойчивости пневмококка является нерациональный прием антибактериальных препаратов. При проведении мониторинга в 2004-2005 гг. 11% штаммов пневмококка были устойчивы в пенициллинам, 7% – к макролидам, 40,8% – к ко-тримоксазолу. Но уже в 2011-2012 гг. аналогичное исследование показало, что уже 29% штаммов S. pneumoniae имеют сниженную чувствительность или резистентны к пенициллину, 26% штаммов — резистентны к макролидам, 50% штаммов — к ко-тримоксазолу. По последним данным, до 10% штаммов пневмококковой инфекции приобрели резистентность и к комбинациям пенициллина широкого спектра действия с ингибиторами β-лактамаз, что прогностически крайне неблагоприятно, так как в связи с быстротечным развитием заболевания (2-3 дня) времени на определение чувствительности к антибиотикам, как правило, нет, и пациенты с тяжелым течением пневмококковой инфекции нередко погибают, несмотря на введение стандартных антибактериальных препаратов.

Эффективность вакцинации

По данным ВОЗ, мировой опыт показал, что массовая вакцинация более чем на 80% снижает частоту пневмококковых менингитов и тяжелых пневмоний у детей, и более, чем на треть — заболеваемость всеми пневмониями и отитами. Носительство пневмококков у детей сокращается, соответственно меньше болеют и невакцинированные дети и взрослые. По прогнозам Всемирной организации здравоохранения, глобальное использование вакцинации от пневмококковой инфекции позволит предотвратить 5,4 – 7,7 миллионов детских смертей к 2030 году.

Вакцинация – это единственный высокоэффективный способ существенно повлиять на заболеваемость и смертность от пневмококковых инфекций и понизить уровень антибиотикорезистентности S. pneumoniae. Имея подтверждение безопасности и эффективности пневмококковых конъюгированных вакцин, ВОЗ и ЮНИСЕФ считают необходимым включить эти вакцины для детей во все национальные программы иммунизации. При этом, следует обратить внимание, что максимальный защитный эффект достигается при рутинной вакцинации всех детей до 2-х лет, а не только пациентов групп риска.

Вакцины

Для борьбы с пневмококковой инфекцией вакцинация используется уже более 30 лет. С 1981 г. стала применяться пневмококковая полисахаридная вакцина. С 2000 года в международной практике для иммунопрофилактики пневмококковой инфекции у детей раннего возраста начали использоваться пневмококковые конъюгированные вакцины.

На сегодняшний день в России зарегистрированы следующие вакцины: две пневмококковые конъюгированные вакцины (10-валентная и 13-валентная – ПКВ10 и ПКВ 13) и одна – полисахаридная 23-валентная (ППВ23). Последняя используется у детей старше 2 лет и взрослых. В то время как конъюгированные вакцины рекомендованы для иммунизации детей с 2-месячного возраста и взрослых в возрасте 50 лет и старше. ПКВ13 также зарегистрирована в США и странах Евросоюза для применения в более широких возрастных группах (для детей в возрасте 6 недель – 17 лет и для взрослых в возрасте 18 лет и старше). В ближайшее время в России также ожидается расширение возрастных показаний для ПКВ13.

В 2013 году пневмококковая конъюгированная 13-валентная вакцина «Превенар13» удостоена премии Галена как лучший биотехнологический продукт года.

Последние эпидемии

Большинство заболеваний спорадические. Вспышки пневмококковой инфекции необычны, но могут встречаться в замкнутых коллективах, например, в домах для престарелых лиц, детских дневных стационарах и других учреждениях такого рода. Однако большие вспышки менингита, вызванные серотипом 1, были зарегистрированы в Африканском менингитном поясе.

По оценкам ВОЗ, из 8,8 миллионов детей в возрасте до 5 лет, погибших в 2008 году, 476 000 (333 000 – 529 000) случаев смерти было вызвано пневмококковой инфекцией. Уровни заболеваемости и смертности выше в развивающихся, нежели в экономически развитых странах.

Исторические сведения и интересные факты

Пневмококк был идентифицирован довольно давно — в 1881 г. Но вакцины стали разрабатывать только во второй половине XX в. Трудность создания таких вакцин заключалась и заключается в огромном количестве типов пневмококка.

Пневмококковая конъюгированная вакцина – Pneumococcal conjugate vaccine

Пневмококковая конъюгированная вакцина ( PCV ) является пневмококковой вакциной и конъюгированная вакцина используется для защиты младенцев , маленьких детей и взрослых от болезней , вызванных бактерией Streptococcus пневмонии (пневмококк). Есть в настоящее время три типа PCV , доступный на мировом рынке, которые идут под именами марки: Prevnar ( так называемый Превнарами в некоторых странах), Synflorix и Prevnar 13 .

• Prevnar (ПКВ7) является гепта вакциной валентной, а это означает , что он содержит клетки капсулы сахар семь серотип бактерий S.pneumoniae , (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F), конъюгированных с дифтерийнымибелками . Он был изготовлен компанией Wyeth (которая впоследствии была приобретена компанией Pfizer). В Соединенных Штатах , вакцинация Prevnar рекомендуется для всех детей в возрасте до 2 -х лет, а также для непривитых детей в возрасте от 24 до 59 месяцев старых , которые подвергаются высокому риску для пневмококковых инфекций.
• Synflorix (PCV10) получают GlaxoSmithKline . Это Дека вакцина валентную, а это означает , что она содержит десять серотипов пневмококка (1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19F и 23F) , который конъюгируют с белком – носителем. Synflorix получил положительное заключение от Европейского агентства по лекарственным средствам для использования в Европейском Союзе в январе 2009 года и GSK получила разрешение Европейской комиссии на рынок Synflorix в марте 2009 года.
• Prevnar 13 (PCV13) производится компанией Pfizer . Это вакцина tridecavalent, а это означает , что она содержит тринадцать серотипов пневмококка (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F) , который конъюгируют с белком – носителем дифтерии. Prevnar 13 был одобрен США продовольствия и медикаментов на 24 февраля 2010 г. После ожидании исхода судебного процесса в стадии реализации в Нидерландах, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовал вакцины для взрослых старше 65 лет в августе 2014.

содержание

техника добычи

Prevnar

Оригинальный Prevnar был произведен из семи наиболее распространенных штаммов S. пневмонии бактерий в США. Бактериальные капсулы сахар, характеристика этих патогенов, связаны с CRM197 , нетоксичным рекомбинантным вариантом дифтерийного токсина ( коринебактерия дифтерия ).

Вакцина по полисахаридным сахара выращивают отдельно в соевом пептоне бульонах. Через восстановительного аминирования , сахар непосредственно конъюгированный с белком – носителем CRM ₁₉₇ , чтобы сформировать гликоконъюгат . CRM – ₁₉₇ выращивают в С. дифтерии штамма С7 в среде казаминокислот и дрожжевых экстрактов .

Первоначальная формулировка Семивалентная содержит серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F, и приводит к 98% -ной вероятности защиты от этих штаммов, что вызвало 80% пневмококковых заболеваний у новорожденных в США в. В 2010 году компания Pfizer представила Prevnar 13, который содержит шесть дополнительных штаммов (например, 1, 3, 5, 6A, 19A и 7F), которые защищают против большинства остальных пневмококковых инфекций.

Synflorix

Synflorix содержит антиген из 10 из 13 пневмококковых серотипов, содержащихся в Prevnar 13, недостающих серотипов 3, 6А и 19А.

График вакцинации

Как и во всех прививках, является ли она доступна или требуется, и при каких обстоятельствах, варьируется в зависимости от решений, принимаемых местными органами здравоохранения.

Дети в возрасте до двух лет не в состоянии установить адекватный ответ на взрослого вакцины на 23-валентной, и поэтому 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV) (например , Prevnar ) используется. Хотя это охватывает только семь штаммов из более чем девяноста штаммов, эти семь штаммов вызывают 80% до 90% случаев тяжелой пневмококковой инфекции, и считается, что почти 100% эффективность против этих штаммов.

Объединенное Королевство

График вакцинации детей в Великобритании состоит из первичного курса двух доз в 2 и 4 – месячных возраст с конечной третьей дозой в возрасте 13 месяцев.

Дети в особой опасности (например, серповидно – клеточной анемии и аспление ) требуют , как полная защиты , как может быть достигнуты с помощью конъюгированных вакцин 7-валентных, с более широкой 23-валентной вакциной , введенной после второго года жизни:

Соединенные Штаты

В 2001 году Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), по совету своего Консультативного комитета по практике иммунизации , рекомендуется вводить вакцину для каждого грудного и раннего возраста ребенка в США. В результате спрос опережал производство, создавая тем самый дефицит не решен до 2004 года всех детей, в соответствии с действующими в США графиков вакцинации , должны получить четыре дозы, в два месяца, четыре месяца, шесть месяцев, и снова от одного года и пятнадцать месяцев.

эффективность

Prevnar-7 предназначен для остановки семь приблизительно девяносто пневмококковых серотипов , которые потенциально могут вызвать инвазивной пневмококковой инфекции (ИПД). В 2010 году вакцина 13-валентной была введена. Каждый год, IPD убивает около одного миллиона детей по всему миру. После утверждения, Prevnar по эффективности в предотвращающей IPD было документально подтверждено в ряде эпидемиологических исследований. Существует доказательство того, что другие люди в том же доме , как вакцинируемая также становятся относительно защищенные. На самом деле, есть доказательства того, что процедура вакцинации детей снижает бремя пневмококковой инфекции у взрослых и особенно взрослых с высокой степенью риска, таких как люди , живущие с ВИЧ / СПИДом .

Вакцина, однако, в первую очередь разработан для американской и европейской эпидемиологической ситуации, и, следовательно, она имеет лишь ограниченный охват серотипов, вызывающих серьезные пневмококковой инфекции в большинстве развивающихся стран.

Доказательства, подтверждающие добавление к рутинным графикам вакцинации

После введения пневмококковой конъюгированной вакцины в 2000 году, несколько исследований описаны снижение инвазивных пневмококковых заболеваний в Соединенных Штатах. Через год после его введения, группа исследователей нашла падение скорости инвазивного заболевания в тех менее двух лет 69%. К 2004 году все-причина пневмония частота госпитализации снизилась на 39% (95% ДИ 22-52) и темпы госпитализации по пневмококковому менингиту снизились на 66% (95% ДИ 56.3-73.5) у детей младше 2.

Темпы инвазивной пневмококковой инфекции среди взрослых также снизились после введения вакцины.

Вакцинация в странах с низким уровнем дохода

Пневмококковая инфекция является ведущей вакциной предотвратимой смертностью детей младшего возраста во всем мире, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) . Он убил более 500000 детей в возрасте до пяти лет , только в 2008 году. Примерно девяносто процентов этих смертей происходят в развивающихся странах. Исторически 15-20 лет проходят до того, как новая вакцина достигает одной четверти населения развивающегося мира.

Пневмококковых вакцин Ускоренное Разработка и внедрение плана (PneumoADIP) был ГАВИ (ГАВИ) проект , финансируемый ускорить внедрение пневмококковой вакцинации в странах с низким уровнем дохода в рамках партнерских связей между странами, донорами, научными учреждениями, международными организациями и промышленностью. GAVI продолжает эту работу и по состоянию на март 2013 года , 25 ГАВИ правомочные и поддерживаемые страны ввели пневмококковой конъюгированной вакцины. Кроме того, 15 дополнительных ГАВИ страны имеют планы по введению вакцины в национальную программу иммунизации и 23 дополнительных стран одобрили поддержку ГАВИ для введения вакцины.

Продажи

Prevnar был среди Wyeth ведущих производителей доходов «s, с объемом продаж в 2005 году в $ 1,5 млрд, что на 43 процентов по сравнению с 2004 года.

Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)

Международное непатентованное (группировочное) название:

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения 0.5мл/доза

Вакцина Превенар 13® представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Состав

Один шприц (0.5 мл) содержит

активные вещества: пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197)

полисахарид серотипа 1

полисахарид серотипа 3

полисахарид серотипа 4

полисахарид серотипа 5

полисахарид серотипа 6А

полисахарид серотипа 6В

полисахарид серотипа 7F

полисахарид серотипа 9V

полисахарид серотипа 14

олигосахарид серотипа 18C

полисахарид серотипа 19A

полисахарид серотипа 19F

полисахарид серотипа 23F

вспомогательные вещества: алюминия фосфат (эквивалентно Al+3), натрия хлорид, кислота янтарная, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета. Допускается наличие белого мутного осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Противопневмококковые вакцины. Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.

Код АТХ J07AL02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика (иммунологические свойства)

Вакцина Превенар 13® содержит пневмококковые капсульные полисахариды: 7 серотипов, общих с пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), и 6 дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM197.

Введение вакцины Превенар 13® вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13® и Превенар® по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≤0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG СГК), опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≤1:8) и среднегеометрические титры серотип-специфических бактерицидных антител при анализе опсоно-фагоцитирующей активности (СГТ ОФА).

Для оценки эффективности новых пневмококковых конъюгированных вакцин в отношении инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ) у детей ВОЗ рекомендует использовать в качестве эталонной концентрацию полисахаридных капсульных серотип-специфических антител в сыворотке, равную 0.35 мкг/мл, измеренную через один месяц после первичной серии вакцинации. Данная рекомендация основана на выявленной взаимосвязи между иммуногенностью и эффективностью пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины и экспериментальной 9-валентной конъюгированной полисахаридной вакцины CRM197. Указанная эталонная концентрация применима только в масштабах популяции, ее нельзя использовать для прогнозирования уровня защищенности от ИПИ в индивидуальных случаях.

В клинических исследованиях Превенар 13® вызывал иммунный ответ против всех тринадцати серотипов, входящих в состав вакцины. Иммунный ответ на серотип 3 после бустерной дозы не превышал уровни, наблюдаемые после серии первичной вакцинации; клиническая значимость этого наблюдения в отношении индукции иммунной памяти к серотипу 3 неизвестна.

Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфические СГТ ОФА.

Введение Превенар 13® вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар®.

Несмотря на то, что идентифицировано более 90 различных серотипов S.pneumoniae, заболевания у людей вызываются относительно небольшой группой серотипов. По результатам оценки наблюдения за серотипами в Европе, проведенной до внедрения Превенара®, Превенар 13® в разных странах охватывает 73–100 % серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции (ИПИ) у детей в возрасте младше 5 лет и как минимум 50–76 % ИПИ у взрослых. Бактериемическая пневмония (приблизительно 80 % всех случаев ИПИ у взрослых), бактериемия без очага инфекции и менингит являются наиболее частыми проявлениями ИПИ у взрослых. Согласно оценкам, Превенар 13® охватывает более 90 % серотипов, вызывающих антибиотикорезистентную ИПИ.

Острый средний отит (ОСО) является распространенным детским заболеванием с различной этиологией. Бактерии могут обуславливать 60–70 % клинических эпизодов ОСО. S. pneumoniae является одной из наиболее распространенных причин бактериального ОСО по всему миру.

Пневмония является наиболее частым клиническим проявлением пневмококковой инфекции у взрослых. Частота внебольничной пневмонии (ВБП) и ИПИ повышается у пациентов, начиная с возраста 50 лет, и является наибольшей у лиц в возрасте ≥ 65 лет. S. pneumoniae является наиболее частой причиной ВБП и, согласно расчетам, обуславливает приблизительно 30 % всех требующих госпитализации случаев ВБП среди взрослого населения развитых стран.

Риск ВБП и ИПИ также повышается при наличии хронических фоновых заболеваний, в частности анатомической или функциональной асплении, сахарного диабета, бронхиальной астмы, хронической сердечно-сосудистой патологии, заболеваний легких, почек или печени, а наиболее высок он у пациентов с иммунодепрессией, например, при злокачественных гематологических заболеваниях или ВИЧ-инфекции.

Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар®, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13® (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Согласно мета-анализу результатов лечения пациентов с серотип-специфичной пневмонией, серотипы 3, 6A, 6B, 9N и 19F статистически связаны с повышенным уровнем смертности по сравнению с серотипом 14, использованным как эталон. Для серотипов 19A и 23F выявлена тенденция к повышенной смертности, но она не достигает статистической значимости. Несмотря на определенные отличия в уровнях заболеваемости и смертности, данные наблюдения оказались достаточно точной характеристикой серотипов и не зависели от резистентности к антибиотикам.

Резистентность серотипов S.pneumoniae осложняет подбор эффективного антибиотика для лечения. Несмотря на значительную географическую вариабельность распределения серотипов и наличия резистентности к антибиотикам, серотипы 6A, 6B, 9V, 14, 15A, 19F, 19A и 23F наиболее склонны проявлять резистентность к пенициллину и макролидам.

Эффективность Превенар 13®

Инвазивная пневмококковая инфекция (ИПИ)

Через четыре года после внедрения препарата Превенар® с применением двух доз при первичной вакцинации и ревакцинацией на втором году жизни и при охвате вакцинацией 94 % в Англии и Уэльсе сообщалось о снижении на 98 % (95 % ДИ: 95; 99) частоты заболевания, вызванного 7 серотипами вакцины. Впоследствии через четыре года после перехода на Превенар 13® дополнительное снижение частоты возникновения ИПИ в связи с 6 дополнительными серотипами в составе Превенара 13® колебалось от 76 % у детей в возрасте младше 2 лет до 91 % у детей в возрасте 5–14 лет. Не наблюдалось случаев ИПИ, вызванных серотипом 5.

Снижение частоты возникновения ИПИ, вызванных конкретным серотипом, для каждого из дополнительных серотипов в Превенар 13® по возрастным группам приводится в таблице 1; оно колебалось от 68 % (серотип 3) до 100 % (серотип 6А) у детей в возрасте младше 5 лет. Значимое снижение частоты возникновения также наблюдалось в более старших возрастных группах, не получавших вакцинацию Превенар 13® (популяционный эффект).

Таблица 1. Количество серотип-специфичных случаев и снижение частоты возникновения ИПИ в 2013/2014 г. по сравнению с периодом с 2008/2009 г. по 2009/2010 г. (2008/2010 г.) в Англии и Уэльсе с распределением по возрасту

Полисахаридные и конъюгированные вакцины: отличия и особенности применения

Менингококки, пневмококки, гемофильная палочка являются опаснейшими капсульными возбудителями, вызывающими трудноизлечимые болезни, приводящие к тяжелейшим осложнениям. Особенно опасны они для малолетних детей (до 5-ти лет), больных хроническими заболеваниями и пожилых людей.

Для профилактики этих страшных болезней используют полисахаридные вакцины, которые позволяют защитить организм от губительного воздействия данных инфекций.

Механизм действия и преимущества препарата

Менингококковые, пневмококковые возбудители и гемофильная палочка начинают свое размножение в носоглотке и передаются воздушно-капельно. Основным методом борьбы с ними является именно прививка.

Ее важность связана также с тем, что лечение современными антибиотиками не гарантирует 100% излечения пациентов, и смертность от этих заболеваний и их осложнений даже в развитых странах доходит до 5%.

Иммунитет у вакцинированных пациентов образуется благодаря появлению антител к капсульным полисахаридам вышеперечисленных возбудителей. Поэтому при вакцинации против этих заболеваний используются полисахариды, которые являются основным антигенным компонентом.

Основные преимущества полисахаридных вакцин:

• высокая иммуногенность;
• безопасность, заключающаяся в крайне редком проявлении ответной реакции организма.

Отличие конъюгированных вакцин от полисахаридных

Разница заключается в том, что у конъюгированных вакцин полисахариды связаны с белковым носителем.

Это повышает количество антикапсульных антител и увеличивает память В-клеток. Конъюгированные вакцины в отличие от полисахаридных быстро вырабатывают иммунитет к данным заболеваниям у пациентов любого возраста, включая и самых маленьких.

Низкая реактогенность наблюдается у обоих типов вакцин, независимо от различия в их составах.

С какого возраста показаны детям полисахаридные вакцины?

Очищенные полисахаридные вакцины можно применять для иммунизации детей старше 2-х лет. Компоненты такой прививки не могут индуцировать у малышей первых лет жизни иммунологическую память, так как являются Т-независимыми антигенами. Для ребятишек младше 2-х лет следует применять конъюгированные вакцины.

Особенности вакцинации

Эти вакцинации не входят в число обязательных, но иногда они бывают просто необходимы. Сейчас рекомендованы к применению в основном конъюгированные полисахаридные вакцины, которые способны иммунизировать детский организм независимо от возраста.

Вакцинация особенно показана:

• находящимся в тесном контакте с инфицированными людьми;
• имеющим дефицит пропердина, анатомическую/функциональную асплению, кохлеарные импланты;
• выезжающим в страны с плохой эпидемиологической обстановкой;
• студентам в общежитиях;
• новобранцам.

Вакцинация против менингита детям старше 2-х лет производится однократно, иммунитет формируется примерно 5 дней и сохраняется около 5-ти лет. Детям до 2-х лет прививка делается конъюгированной вакциной дважды. Интервал – 3 мес.

Пневмококковая вакцина Превенар, включающая 7 активных веществ, вводится по схеме в зависимости от возраста:

• 2-6 мес. – 3 дозы с месячным интервалом, четвертая в 12-15 мес.;
• 7-11 мес. – 2 дозы с интервалом 1 мес., третья на втором году жизни;
• 12-23 мес. – 2 дозы с 2-х месячным интервалом;
• 2-5 лет – 1 доза однократно.

Противопоказания и возможные побочные действия

Абсолютным противопоказанием для иммунизации данным типом вакцин является аллергическая реакция на прививку.

Временно не разрешается выполнять вакцинацию при наличии острой стадии заболевания, включая и хроническое. Это означает, что необходимо дождаться ремиссии.

Побочные действия на полисахаридные вакцины встречаются редко. У четверти привитых возникают покраснения кожи в месте прививки. Иногда немного повышается температура, приходящая в норму через день-полтора.

Видео по теме

Хотя прививки против менингококковых и стрептококковых инфекций в обязательный календарь прививок не входят, в ряде случаев они бывают необходимы. Ведь эти болезни даже при использовании самых современных антибиотиков трудно излечиваются и часто имеют осложнения. Прививка является самым надежным способом избежать этих заболеваний.