Гельминты igg ифа бест. Приборы и наборы реагентов для ИФА Российского производства Кундельский Р.В., к.э.н

Приборы и наборы реагентов для ИФА Российского производства Кундельский Р.В., к.э.н. Генеральный директор ЗАО «Вектор-Бест-Европа» – презентация

Презентация была опубликована 6 лет назад пользователемАртем Сумароков

Похожие презентации

Презентация на тему: ” Приборы и наборы реагентов для ИФА Российского производства Кундельский Р.В., к.э.н. Генеральный директор ЗАО «Вектор-Бест-Европа»” — Транскрипт:

1 Приборы и наборы реагентов для ИФА Российского производства Кундельский Р.В., к.э.н. Генеральный директор ЗАО «Вектор-Бест-Европа»

2 Ведущие российские производители В сегменте наборов реагентов для диагностики инфекций: – ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск; – ООО «НПО Диагностические системы», г. Н.Новгород; – ЗАО «Эколаб», г. Электрогорск МО. В области наборов реагентов для диагностики неинфекционных заболеваний и физиологических состояний: – ООО «Алкор-Био», г. Санкт-Петербург; – ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск; – ООО «Хема-Медика», г. Москва. В сегменте реагентов для лабораторной диагностики аллергий: – ООО «Алкор-Био», г. Санкт-Петербург; – ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск; – ООО «НПО Иммунотекс», г. Ставрополь. Производство лабораторного оборудования: – ООО «Пикон, г.Москва

3 Оценка степени возможного импортозамещения по номенклатуре тестов Номенклатура аналитов, ед. Разрешены к использованию в РФ Производимые в РФСтепень возможного импортозамещения Маркеры инфекционных заболеваний % Маркеры неинфекционных заболеваний и показатели физиологических состояний % Маркеры аллергии % Итого: %

4 Оценка степени импортозамещения по объему рынка продукции для планшетного ИФА Сегменты рынкаОбъем рынка в РФ, млн.р. Объем продаж отечественных производителей, млн.р. Доля импортозамещения Маркеры инфекционных заболеваний % Маркеры неинфекционных заболеваний и показатели физиологических состояний % Маркеры аллергии % Оборудование50051% Итого: %

5 Оценка степени импортозамещения по объему рынка продукции для иммунохимических методов в целом Сегменты рынкаОбъем рынка в РФ, млн.р. Объем продаж отечественных производителей, млн.р. Доля импортозамещения Маркеры инфекционных заболеваний % Маркеры неинфекционных заболеваний и показатели физиологических состояний % Маркеры аллергии % Оборудование % Итого: %

6 Проблемы отечественных производителей в отрасли: Метод ИФА устаревает. Происходит постепенное замещение отечественных ИФ- реагентов на импортные хемилюминесцентные; Существующая система госзакупок стимулирует либо приобретение самых дешевых товаров, либо уникальных по характеристикам импортных изделий; Одна из главных причин недостаточного развития отечественных производителей автоматического оборудования и локализации производства импортных изделий – таможенный административный барьер; Основная проблема последнего времени – коллапс системы государственной регистрации новой продукции в РЗН. Допуск новой продукции на рынок практически остановлен и те зарубежные производители, которые ранее зарегистрировали длинными списками продолжают иметь преимущество над отечественными; Основная причина технологического отставания – невозможность получить право производить совместимую продукцию к современному оборудованию; Низкая степень консолидации отечественных производителей и постоянные ценовые войны между собой не дают возможности разрабатывать передовые продукты и конкурировать с ведущими игроками на равных, в том числе и на зарубежных рынках.

7 Предложения: В рамках ФКС ввести бесконкурсный порядок государственных закупок медицинских изделий с последующей попозиционной публикацией. Определение лимитов финансирования на основе среднерыночной цены даст определенные преимущества отечественным производителям, позволит ограничить потребление дорогостоящих импортных реагентов и контролировать более эффективно освоение бюджетных средств; Содействовать укрупнению и консолидации отечественных производителей с целью концентрации ресурсов на разработке современных продуктов и выхода на международный рынок. Бесконкурсный порядок госзакупок быстро оставит на рынке только реально конкурентоспособные предприятия; Выделить гос.средства для стимулирования, на принципах частно- государственного партнерства, разработки достаточной для обеспечения биологической безопасности страны номенклатуры тестов; Таможенные льготы должны быть на комплектующие, а не на готовые изделия; Гармонизировать систему регистрации с европейской, где медицинские изделия с низким уровнем потенциального риска регистрируются на основании декларации соответствия.

лабпреп.ру

Современный подход к дистрибьюции медицинских изделий

ИФА-Аскаридоз-IgG

Описание

ИФА-Аскаридоз-IgG Набор реагентов для выявления антител класса IgG к аскаридам

И Н С Т Р У К Ц И Я

по применению набора реагентов

«Тест-система иммуноферментная для выявления

иммуноглобулинов класса G

к антигенам рода Askaris lumbricoides»

«ИФА-Аскаридоз-IgG«

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4998 от 15.11.2016 г.

НАЗНАЧЕНИЕ

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Askaris lumbricoides»»ИФА-Аскаридоз-IgG» предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови человека методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при «ручной» постановке и с использованием ИФА-анализаторов.

СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

Примечания. 1. Набор включает все реагенты, необходимые для постановки ИФА, кроме очищенной (дистиллированной или деионизированной) воды.

1. ФСБ-Т(х25), РИ, стоп-реагент – унифицированы для всех наборов ЗАО «ЭКОлаб», в которых используются указанные реагенты.

Набор дополнительно укомплектован принадлежностями:

вспомогательными пластиковыми емкостями размером 100х50х19 мм (4 шт.),

одноразовыми наконечниками для автоматических пипеток на 4-200 мкл (16 шт.);

клейкой пленкой для планшетов размером 85х135 мм (4 шт.).

Компоненты набора упакованы в коробку, в коробку вложена инструкция по применению.

ОСНОВНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Базовый вариант комплектации набора позволяет исследование 96 образцов, включая контрольные (на контрольные образцы используется 3 лунки). Предусмотрена возможность проведения раздельных исследований с использованием необходимого количества стрипов:

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

При наличии в исследуемом образце иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Ascaris lumbricoides происходит связывание их с антигеном Ascaris lumbricoides, сорбированным в лунках планшета-иммуносорбента, образовавшийся комплекс антиген-антитело реагирует с внесенным в реакционную среду раствором конъюгата – антителами против IgG человека, меченными пероксидазой хрена. Образовавшийся комплекс «антиген-антитело-конъюгат» выявляется в реакции с субстратно-индикаторным раствором, содержащим хромоген – тетраметилбензидин, в результате которой меняется цвет (оптическая плотность) реакционной смеси в лунке планшета; изменение регистрируется спектрофотометрически.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

— Аналитическая чувствительность набора определяется по стандартной панели положительных сывороток предприятия, содержащих иммуноглобулины класса G к антигенам рода Ascaris lumbricoides (СОП+-154), как процентное содержание образцов, определенных набором как положительные, и составляет 100%.

— Аналитическая специфичность набора определяется по стандартной панели отрицательных сывороток предприятия, не содержащих иммуноглобулины класса G к антигенам рода Ascaris lumbricoides (СОП—154) как процентное содержание образцов, определенных набором как отрицательные, и составляет 100%.

А) Диагностическая чувствительность

Статистическая достоверность результатов диагностической чувствительности испытаний составила:

(с доверительной вероятностью 95%)

Статистическая достоверность диагностической чувствительности для каждого вида биологического материала составила:

(с доверительной вероятностью 95%), не менее %

Диагностическая чувствительность для клинических образцов составила:

(с доверительной вероятностью 95%)

Б) Диагностическая специфичность

Неспецифичные реакции были зарегистрированы, таким образом, диагностическая специфичность при исследовании данных образцов, составила 98,94%.

Статистическая достоверность результатов диагностической специфичности испытаний с учетом ложноположительных результатов составила:

(с доверительной вероятностью 95 %)

Статистическая достоверность диагностической специфичности для каждого вида биологического материала составила:

(с доверительной вероятностью 95%), не менее %

Оценка результатов:

Полученные результаты показали, что диагностическая специфичность для клинических образцов с учетом ложноположительных результатов составила:

(с доверительной вероятностью 95%)

ИССЛЕДУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Сбор образцов крови должен производиться в соответствии с надлежащей практикой методом венопункции (ГОСТ Р 53079.4-2008 «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»).

Нативная сыворотка и плазма крови (гепарин, ЭДТА, цитрат натрия) человека объемом не менее 20 мкл.

Образцы сыворотки (плазмы) крови до исследования можно хранить не более 7 сут. при температуре от 2 до 8 о С и 3 мес при температуре минус 20 о С или более низкой. Допускается только однократное замораживание-размораживание образцов. Размороженные образцы перед исследованием тщательно перемешать.

Не допускается использование для исследования образцов с повышенным содержанием липидов и (или) с признаками гемолиза, и (или) с видимым микробным проростом.

Образцы, содержащие осадок, перед анализом отцентрифугировать в течение 10-15 мин при 2500-3000 об/мин.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

И ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА РАБОТЫ С НАБОРОМ

Потенциальный риск применения набора – класс 2б (Приказ №4н от 06.06.12.).

Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться как с потенциально инфицированным материалом.

К+,К- содержат натрия азид в конечной концентрации 0,01 %. Данная концентрация является безопасной.

Стоп-реагент при попадании на незащищенную кожу и слизистые может вызывать химические ожоги. В случае попадания на кожу – немедленно промойте пораженный участок водой.

Набор реагентов, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» относится к классу А — отходы, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными. Класс А – эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам (ТБО).

Утилизацию или уничтожение, дезинфекцию наборов реагентов следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Оборудование и материалы (для «ручной» постановки)

Дозаторы пипеточные (пипетки полуавтоматические одно- и многоканальные переменного объема) для внесения реагентов в лунки планшета с погрешностью дозирования не более 5 % с наконечниками полипропиленовыми одноразовыми.

Ручные, или автоматические промыватели, или восьми- и двенадцатиканальные пипеточные дозаторы для промывания лунок планшета.

Спектрофотометр вертикального сканирования для измерения оптической плотности в лунках планшета при 450 нм и/или в двухволновом режиме при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620-650 нм.

Центрифуга лабораторная на 2,5-3,0 тыс. об/мин.

Термостат на 37 о С, холодильник бытовой.

Вода очищенная (дистиллированная или деионизированная).

70 %-ный раствор спирта этилового и 6 %-ный раствор перекиси водорода (дез.растворы) или растворы иных дезинфектантов, разрешенных к применению СП 1.32322-08, кроме хлорсодержащих.

Приготовление рабочих растворов реагентов для ИФА

Перед работой извлечь набор из холодильника, вскрыть упаковку и выдержать все реагенты перед проведением анализа не менее 30 мин при температуре от 18 до 25 о С.

Приготовление рабочего промывочного раствора (ФСБ-Т)

При выпадении осадка солей в ФСБ-Т(х25) прогреть его при температуре 37 о С до полного растворения осадка.

В зависимости от числа используемых стрипов отобрать необходимый объем концентрата и довести его водой очищенной до объема, указанного в табл. 1

Готовый рабочий промывочный раствор хранить при температуре от 2 до 8 ºС не более 14 сут.

Приготовление остальных реагентов

Иммуносорбент, К + , К – , _, РРО, конъюгат, РИ, стоп-реагент – готовы к применению.

Проведение ИФА («ручная» постановка)

Внимание! Соблюдение указанных ниже температуры и времени инкубации планшетов на каждой стадии постановки крайне важно для получения достоверных результатов.

1. Извлечь из упаковки рамку планшета и необходимое число стрипов.
2. Стрипы промыть 1 раз ФСБ-Т, внося в лунки 350-370 мкл раствора. При наличии промывателя, позволяющего производить промывку в режиме «Overflow», использовать именно этот режим. По окончании промывки остатки раствора удалить из лунок, постукивая перевернутым планшетом по сложенной в несколько слоев фильтровальной бумаге.
3. Внести в три лунки контрольные образцы (в одну лунку – 100 мкл К + , в две лунки – по 100 мкл К – ). В остальные лунки внести по 100 мкл РРО. Затем в лунки с РРО внести по 10 мкл исследуемых образцов, содержимое лунок перемешать пипетированием (при этом цвет РРО должен измениться).

Примечание. При постановке ИФА на одном стрипе допускается использовать по 1 лунке на каждый контрольный образец.

1. Планшет закрыть крышкой или заклеить клейкой лентой. Инкубировать 30 мин при температуре 37 о С в защищенном от света месте.
2. С помощью промывателя удалить образцы из лунок, 5 раз промыть планшет промывочным раствором, как указано в п. 2.
3. В лунки внести по 100 мкл конъюгата. Инкубировать 30 мин при температуре 37 о С в защищенном от света месте.
4. С помощью промывателя удалить жидкость из лунок, 5 раз промыть планшет как указано в п. 2.
5. Во все лунки внести по 100 мкл раствора индикаторного, немедленно поместить планшет в защищенное от света место и выдержать 15 мин при температуре 37 о С.
6. Во все лунки (в той же последовательности, с которой вносился субстратно-индикаторный раствор) внести по 100 мкл стоп-реагента, осторожно (постукиванием по планшету) перемешать содержимое лунок и не более чем через 5 мин приступить к учету результатов.

Регистрация и учет результатов

Результаты ИФА регистрировать спектрофотометрически, измеряя оптическую плотность (ОП) при двух длинах волн – 450 нм и 620-650 нм. При отсутствии референс-фильтра на 620-650 нм ОП измерять при длине волны 450 нм, а выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху.

Результаты ИФА учитываются только при следующих условиях:

среднее значение ОП(К + ) – не менее 0,50;

среднее значение ОП(К – ) – не более 0,20,

В противном случае исследование необходимо повторить.

Рассчитать критическое значение оптической плотности, ОП_крит., по формуле

где ОПК‾_ср – среднее значение ОП в лунках с К‾;

0,35 – коэффициент, полученный экспериментальным путем.

При ОП_{иссл.обр} больше 1,2×ОП_Крит образец считается положительным и содержащим иммуноглобулины к Ascaris lumbricoides.

При ОП_{иссл.обр} меньше 0,9×ОП_Крит образец считается отрицательным, т.е. не содержащим иммуноглобулины к Ascaris lumbricoides.

При ОП_{иссл.обр} в интервале от 0,9×ОП_Крит до 1,2×ОП_Крит образец считается сомнительным; исследование такого образца рекомендуется повторить.

Интерпретацию результатов анализа проводит лечащий врач с учетом клинических признаков и результатов прямых методов анализа (дуоденальное зондирование, копроовоскопия).

Следует учитывать возможность перекрестных серологических реакций при заболеваниях описторхозом, трихинеллезом, токсокарозом и эхинококкозом. Это может быть связано как с совместной инвазией, так и с взаимодействием антител с гетерологичными антигенами за счет наличия общих антигенных компонентов.

Титрование положительного образца

Тест-система позволяет выполнить определение титра антител в выявленном положительном образце. Для этого, на отдельном стрипе необходимо провести ИФА с соответствующим образцом в последовательных двукратных разведениях его раствором РРО от 1:10 до 1:1280.

Для приготовления указанных разведений в верхнюю лунку стрипа внести 180 мкл раствора РРО, в остальные лунки стрипа – по 100 мкл раствора РРО. Затем в верхнюю лунку стрипа внести 20 мкл выявленного положительного образца, тщательно перемешать пипетированием и перенести 100 мкл полученного разведения (1:10) во вторую лунку, тщательно перемешать пипетированием, перенести 100 мкл полученного разведения (1:20) в третью лунку и так – до последней лунки стрипа. Из последней лунки стрипа отобрать 100 мкл разведения (1:1280) и слить его в дезинфицирующий раствор.

Далее провести ИФА как указано в п. Проведение ИФА («ручная» постановка).

ПОСТАНОВКА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИФА-АНАЛИЗАТОРОВ

Подготовить прибор в соответствии с инструкцией по его эксплуатации, ввести программу анализа, соответствующую используемому набору, и провести анализ.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности набора – 1 год. Набор с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Хранение

В упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8 о С. Замораживание не допускается.

После вскрытия упаковок неиспользованные реагенты допускается хранить в плотно закрытых упаковках при температуре от 2 до 8 о С до истечения срока годности.

Транспортирование

При температуре от 2 до 8 о С транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 о С в течение 10 сут.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Для учреждений здравоохранения.

ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

По вопросам, касающимся качества и обращения набора реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Askaris lumbricoides»»ИФА-Аскаридоз-IgG», следует обращаться по адресу 142530 Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. ЗАО «ЭКОлаб»; тел. (49643) 3-23-11, факс (49643) 3-30-93 – отдел сбыта, (49643) 3-37-30 – ОБТК.

Набор реагентов 3354 Гельминты-IgG-ИФА-Бест для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, эхинококков, токсокар, трихинелл в сыворотке (плазме) крови количество определений 192 (по 6х8 стрипов с каждым антигеном), объем образца 10 мкл, 1939816 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики

Если Вы являетесь поставщиком этого товара, Вы также можете разместить его на нашем Торговом портале.&nbsp Оставьте заявку и разместите свой прайс-лист

Похожие товары

Поставки для Группы компаний Газпром

Поставки для заказчиков-субъектов 223-ФЗ, а также крупных коммерческих организаций (АО “ОМЗ”, АО “Российские космические системы”, АО “МАШ”, АО “Газпром-Медиа Холдинг”, ПАО “Урал Машзавод”, АО “Концерн ПВО “Алмаз-Антей”, АО “Газпромбанк”, Группа компаний Росводоканал и другие.

Торги по реализации непрофильных активов организаций (автотранспортная техника, квартиры, помещения, заводы, земельные участки)

У нас действует специальная клиентская программа, по которой вы можете принять участие в торгах сейчас

Безопасность платежей обеспечивается с помощью Банка-эквайера (ГАЗПРОМБАНК (Акционерное Общество)), функционирующего на основе современных протоколов и технологий, разработанных платежными системами МИР, Visa International и Mastercard Worldwide (3D-Secure: Verified by VISA, Mastercard SecureCode, MirAccept). Обработка полученных конфиденциальных данных Держателя карты производится в процессинговом центре Банка, сертифицированного по стандарту PCI DSS. Безопасность передаваемой информации обеспечивается с помощью современных протоколов обеспечения безопасности в сети Интернет.

Перед оплатой Владелец карты должен быть уверен, что Банк-эмитент карты разрешает отплаты через интернет и активировал для карты функционал 3DS. При отсутствии в Банке-эмитенте правильной активации 3DS и связки с номером телефона к Вам просто не придет смс для подтверждение операции.

При оплате данные Вашей пластиковой карты вводятся на платежной странице Банка с использованием защищенного канала. Информация передаётся в зашифрованном виде и обрабатывается только на специализированном сервере банка.

После нажатия кнопки «оплатить» Вы будете направлены на защищенную платежную страницу процессингового центра Банка, где необходимо ввести данные пластиковой карты.

В случае успешной авторизации Вы получите от сайта уведомление о том, что оплата проведена и/или описание порядка получения товара/услуги.

При ошибочном перечислении денежных средств необходимо заполнить Заявление о возврате денежных средств. В заявлении необходимо указать паспортные данные заявителя и номер ключа, полученного на адрес электронной почты после оплаты тарифа. В соответствии с п. 4.18 Лицензионного соглашения, возврат денежных средств возможен только до момента активации тарифа при помощи полученного ключа активации. Возврат денежных средств будет произведен на банковскую карту с которой производилась оплата тарифа.

Наборы реагентов Алкор Био ИФА – Реагенты для ИФА Алкор Био

Наборы реагентов Алкор Био (ИФА)

Наборы реагентов Алкор Био – это качественные тест-системы отечественного производства для гормональной диагностики, диагностики аллергии, онкологических и инфекционных заболеваний.

Диагностика функций надпочечников:

• «СтероидИФА-кортизол» – Набор реагентов для количественного определения концентрации кортизола в сыворотке крови человека.
• «СтероидИФА-ДГЭА-сульфат» – Набор реагентов для количественного определения концентрации дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке крови человека.
• «СтероидИФА-17-ОН-прогестерон» – Набор реагентов для количественного определения концентрации 17-ОН-прогестерона в сыворотке и плазме крови человека.

Диагностика репродуктивной функции:

• «СтероидИФА-прогестерон» – Набор реагентов для количественного определения концентрации 17-ОН-прогестерона в сыворотке и плазме крови человека.
• «СтероидИФА-тестостерон» – Набор реагентов для количественного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови.
• «ИФА-ССГ» – Набор реагентов для количественного определения концентрации секс-стероидсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека.
• «ИФА-пролактин» – Набор реагентов для количественного определения концентрации пролактина в сыворотке крови человека.
• «ГонадотропинИФА-ЛГ» – Набор реагентов для количественного определения концентрации лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека.
• «ГонадотропинИФА-ФСГ» – Набор реагентов для количественного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови человека.
• «ГонадотропинИФА-ХГч» – Набор реагентов для количественного определения концентрации хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека.

• «ИФА-РАРР-А» – Набор реагентов «ИФА-РАРР-А» предназначен для количественного определения концентрации РАРР-А в сыворотке крови.
• «ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч» – Набор реагентов для количественного определения концентрации свободной бета-субъединицы ХГч в сыворотке крови.
• «ГонадотропинИФА-ХГч» – Набор реагентов для количественного определения концентрации хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека.
• «ИФА-АФП» – для количественного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека.

Диагностика функций щитовидной железы:

• «ТироидИФА-свободный Т3» – Набор реагентов для количественного определения концентрации свободного трийодтиронина (Т3) в сыворотке крови.
• «ТироидИФА-трийодтиронин» – Набор реагентов для количественного определения концентрации трийодтиронина в сыворотке крови человека.
• «ТироидИФА-свободный Т4» – Набор реагентов для количественного определения концентрации свободного тироксина в сыворотке крови человека.
• «ТироидИФА-тироксин» – Набор реагентов для количественного определения концентрации тироксина в сыворотке крови человека.
• «ТироидИФА-ТТГ» – для количественного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке крови человека.
• «ТироидИФА-атТГ» – для количественного определения концентрации антител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека.
• «ТироидИФА-атТПО» – для количественного определения концентрации антител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека.
• «ТироидИФА-ТГ» – для количественного определения концентрации тиреоглобулина в сыворотке крови человека.

• «НеонатальныйИФА-ТТГ» без фильтровальной бумаги “Whatman” – Набор реагентов для измерения уровня ТТГ в образцах сухих пятен крови для диагностики врожденного гипотиреоза.

• «ОнкоИФА-РЭА» – Набор реагентов для количественного определения концентрации раково-эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке крови человека.
• «ОнкоИФА-СА 19-9» – Набор реагентов для количественного определения концентрации ракового антигена CA 19-9 в сыворотке крови человека.
• «ОнкоИФА-СА 15-3» – Набор реагентов для количественного определения концентрации ракового антигена CA 15-3 в сыворотке и плазме крови человека.
• «ОнкоИФА-СА 125» – Набор реагентов для количественного определения концентрации СА 125 в сыворотке крови человека.
• «ОнкоИФА-общий ПСА» – Набор реагентов для количественного определения концентрации простат-специфического антигена в сыворотке крови человека
• «ОнкоИФА-свободный ПСА» – Набор реагентов для количественного определения концентрации свободного простат-специфического антигенатв сыворотке крови человека.
• «ИФА-АФП» – Набор реагентов для количественного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека.

• «ИФА-ферритин» – Набор реагентов для количественного определения концентрации ферритина в сыворотке крови человека.

Диагностика нарушений иммунного статуса:

• «ИФА-общий IgЕ» – Набор реагентов для количественного определения концентрации общего IgE в сыворотке крови человека.

Инфекционная диагностика – ВИЧ:

• «ВичИФА-анти-HIV-1,2» – Набор реагентов для качественного определения антител к ВИЧ-1,2 в сыворотке и плазме крови человека.
• «ВичИФА-HIV-Аг/Ат» – Набор реагентов для качественного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1,2 в сыворотке и плазме крови человека.

Инфекционная диагностика – гепатит В:

• «ГепатитИФА-HBsAg» – Набор реагентов для качественного и/или количественного определения в сыворотке и плазме крови поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В.
• «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий» – Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.

Инфекционная диагностика – гепатит С:

• «ГепатитИФА-анти-HCV» – Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G и М к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови.

Инфекционная диагностика – ToRCH:

• «ТоксоплазмаИФА-IgG» – Набор реагентов для качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
• «ТоксоИФА-IgG-авидность» – Набор реагентов для определения авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
• «ГерпесИФА-2IgG» – Набор реагентов для качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G к Herpes simplex 2 типа в сыворотке и плазме крови человека.

• «ИФА-общий IgЕ» – Набор реагентов для количественного определения концентрации общего IgE в сыворотке крови человека.
• «АллергоИФА-специфические IgE».
• Биотинилированные аллергены.
• Смеси биотинилированных аллергенов.
• Аллергокомпоненты (рекомбинантные и нативные).