Интерферон лейкоцитарный человеческий ампулы. Интерферон лейкоцитарный человеческий
Интерферон лейкоцитарный человеческий
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций.
1000 МЕ – ампулы (10) – пачки картонные.
1000 МЕ – ампулы (5) – пачки картонные.
1000 МЕ – ампулы (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1000 МЕ – ампулы (10) – пачки картонные общие.
1000 МЕ – ампулы (5) – пачки картонные общие.
Фармакологическое действие
Показания
Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.
Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.
Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.
Режим дозирования
Побочное действие
При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.
Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко – нарушения функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.
Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.
Дерматологические реакции: редко – незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.
Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.
При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.
При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.
Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.
У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.
С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином – синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом – возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином – уменьшение клиренса теофиллина.
Интерферон человеческий лейкоцитарный
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Интерферон человеческий лейкоцитарный
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1000 МЕ
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество – интерферон человеческий лейкоцитарный -типа с противовирусной активностью не менее 1000 МЕ
Описание
Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа естественный.
Код АТХ L03AB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакодинамика
Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа), лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, представляет собой группу белков, синтезированных лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона.
Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.
В препарате отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций
Способ применения и дозы
С целью профилактики
Введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат взрослым и детям с рождения вводят в одинаковой дозе путем распыления или закапывания в нос водного раствора.
Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед употреблением. Стерильную дистиллированную или остуженную кипяченую воду вносят в ампулу до черты, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить в течении суток при температуре от 2 °С до 8 °С.
Распыление может производиться распылителями любой системы в соответствии с инструкцией, прилагаемой к ним. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора два раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводят по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.
Препарат рекомендуется применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.
Препарат применяют в одинаковой дозе взрослым и детям с рождения путем распыления или закапывания в нос.
При распылении или закапывании препарат растворяют в 2 мл воды и вводят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.
Побочные действия
За время применения препарата побочные действия не зарегистрированы.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к препаратам интерферона
Лекарственные взаимодействия
Допускается использовать одновременно с другими противовирусными препаратами местного применения и конгестантами.
Особые указания
Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!
Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.
При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.
Применение в педиатрии
Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления или закапывания.
Беременность и в период лактации
Данных по опыту применения беременными нет, поэтому препарат применяют строго по назначению врача с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. В период лактации – ограничений нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 1000 МЕ в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: [email protected].
Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область,
г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Интерферон человеческий лейкоцитарный : инструкция по применению
Состав
1 ампула содержит активное вещество – интерферон альфа – не менее 1000 ME.
Препарат представляет собой группу белков (интерфероны альфа), синтезированных лейкоцитами здоровых доноров, в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона (вирус болезни Ньюкасла или вирус Сендай). Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ 1, ВИЧ 2, вирусу гепатита С отсутствуют.
Описание
Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Интерфероны. Интерферон альфа естественный. Код ATX: [L03AB01].
Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и NK-клеток, оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.
Интерферон быстро всасывается через слизистые оболочки. Из организма выводится в виде естественных метаболитов.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.
Способ применения и дозы
Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых – дополнительно в виде ингаляции.
Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить при температуре от 2 до 8 °C в течение 1 сут.
Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя.
Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.
Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.
Правила применения насадки-распылителя:
Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.).
Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель.
Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход.
Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы.
Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3.
Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента.
Введение препарата путем инъекций категорически запрещается.
Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.
Применение в педиатрии
Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления и закапывания.
Применение в период беременности и лактации
Данных по опыту применения у беременных нет. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
В период лактации ограничений по применению нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Особенности влияния лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек и в геронтологической практике
Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек. Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике
Побочное действие
Аллергические реакции. Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применяют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами. Допускается использовать одновременно с другими противовирусными и сосудосуживающими средствами для местного применения.
По 1000 ME в ампуле. По 10 ампул с ножом или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в картонной коробке. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Предприятие – производитель/организация, принимающая претензии
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел.: (495) 710-37-87, факс: (495) 783-88-04, e-mail: .
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел.: (347) 229-92-01.
Человеческий лейкоцитарный интерферон: показания, инструкция по применению
В этой статье мы поговорим об одном из эффективных противовирусных и иммуностимулирующих препаратов. Речь пойдет о человеческом лейкоцитарном интерфероне. Разберем свойства препарата, показания к его назначению, инструкцию применения и проч.
Характеристика препарата
Лейкоцитарный человеческий интерферон (международное название – интерферон альфа) выпускается в двух формах – раствор для ингаляций и интраназального применения и сухой лиофилизированный порошок (иногда компрессированный в таблетки). Жидкая форма имеет оттенок от бесцветного до светло-розового, сухая – от белого до розоватого.
Интерферон лейкоцитарный человеческий (Interferon leukocytic human) – это комплекс белков, которых синтезируют лейкоциты донорской крови под влиянием вируса-индуктора интерферона. Проходят очищение ультра- и микрофильтрационным методом.
Аналоги данного иммуномодулирующего препарата:
Средство можно применять в комплексе с другими лекарствами. Препарат отпускается без рецепта врача, годен в течение 2 лет со дня изготовления. Хранить его необходимо в защищенном от света, прохладном (2-8 градусов выше нуля) месте. Беречь от детей!
Средние цены на человеческий лейкоцитарный интерферон сравнительно невысокие. Так, в большинстве аптек пачка с 10 ампулами препарата обойдется в 80-120 рублей.
Состав препарата
В 1 мл жидкого человеческого лейкоцитарного интерферона содержится:
- Интерферона альфа – 1000 МЕ.
- Хлорида натрия – 0,09 мг.
- Дигидрата дигидрофосфата натрия – 0,06 мг.
- Додекагидрата гидрофосфата натрия – 0,003 мг.
- Дистиллированной воды для инъекций – около 1 мл.
Фармакологические свойства
Данный иммуномодулирующий препарат относится к фармакологической группе цитокинов. Свойства его выделяются следующие:
- Иммуностимуляция – делает более сильным иммунный ответ.
- Иммуномодуляция – нормализует иммунный статус.
- Антибактериальное воздействие – борьба против разного вида смешанных инфекций.
- Противовирусное действие – помогает организму противостоять таким заболеваниям как герпес, грипп, аденовирусные заболевания.
- Противовоспалительный, противоопухолевый эффект.
Сухое и жидкое средство не токсично, стерильно, безвредно при введении посредством дыхательных путей. При этом использовать порошок для инъекций воспрещается.
Показания к применению
Человеческий лейкоцитарный интерферон используется как для профилактики острых вирусных инфекций, так и для лечения ранних форм болезней при начальных симптомах.
Показания можно разделить на три основные группы:
- Интраназальное применение: профилактические меры и лечение ОРВИ, гриппа.
- Парентеральное применение: остроконечная кондилома, гепатит В и С, неходжкинская лимфома, злокачественная меланома, множественная миелома, почечная карцинома, саркома Капоши у страдающих от СПИДа (не болеющих в это время острыми инфекциями), волосатоклеточный лейкоз, грибовидный микоз.
- Ректальное применение: терапия хронического и острого вирусного гепатита.
Также препарат будет эффективен при:
- хроническом миелолейкозе;
- первичном и вторичном тромбоцитозе;
- переходной стадии хронического гранулоцитарного лейкоза, миелофиброза;
- ретикулосаркоме;
- рассеянном склерозе.
Противопоказания
Инструкция по применению интерферона человеческого лейкоцитарного указывает следующие противопоказания к применению препарата:
- Эпилепсия.
- Нарушение функций ЦНС.
- Нарушение функций почек и печени, кроветворной системы.
- Органические сердечные заболевания.
- Хронический гепатит у лиц, чье недавнее лечение состояло из иммунодепрессантов.
- Заболевания щитовидной железы.
- Хронический гепатит.
- Цирроз печени с признаками печеночной недостаточности.
- Беременность и период лактации.
- Аллергия.
- Повышенная индивидуальная чувствительность к активному компоненту – интерферону альфа, а также ко всем препаратам белкового происхождения, к куриному мясу и яйцам.
Препарат опасно принимать и в следующих случаях:
- Истек срок годности.
- Нарушена целостность упаковки.
- На таре нет маркировки.
Дозировка и применение
Инструкция по применению интерферона лейкоцитарного человеческого предписывает:
- Детям до 3 лет вводить препарат только интраназально (распыление, закапывание).
- Детям с 3 лет, взрослым дополнительно разрешена ингаляция.
Интраназальное применение. Ампула с лекарством открывается непосредственно перед применением. Затем в нее добавляется охлажденная кипяченая или стерильная дистиллированная вода строго до черты 2 мл на капсуле. Средство осторожно взбалтывается до полного растворения.
Препарат закапывают в нос с помощью шприца без иглы или медицинской пипетки. Еще один способ – распыление: можно использовать как распылитель сторонней фирмы, так и тот, что идет в комплекте с препаратом. Насадка одевается на шприц без иглы, затем подносится вплотную к носовому проходу или же заходя в него примерно на 0,5 см. Распыление происходит путем нажатия на поршень шприца. Пациент при этом должен сидеть, запрокинув голову вверх.
- Профилактика: применяется на всем протяжении опасности заражения. Закапывание – 5 капель, распыление – 0,25 мл в каждый носовой проход. В сутки манипуляция проводится до 2 раз с интервалом не менее 6 часов.
- Лечение: при проявлении первых признаков болезни. По 5 капель или 0,25 мг в каждую ноздрю. Процедура повторяется до 5 раз в сутки с интервалом в 1-2 часа.
Интерферон человеческий лейкоцитарный детям и взрослым вводится в одинаковых дозах.
Ингаляция. Ингаляционное применение считается более результативным. Для него нужно приобрести ингалятор любого производителя. Для одной процедуры требуется содержимое трех капсул, которое следует растворить в 10 мл воды, подогретой до 37 градусов. Данным способом препарат вводится через рот и нос дважды в сутки в течение 2-3 дней.
Вводить средство инъекцией запрещено!
Побочные эффекты
При применении данного иммуномодулирующего препарата возможны следующие побочные эффекты:
- Со стороны ЖКТ: изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, метеоризм, запоры, рвота, диарея, тошнота, потеря аппетита. В редких случаях – нарушение работы печени.
- Со стороны ЦНС: атаксия, сонливость или нарушение сна, нарушение сознания, депрессия, нервозность.
- Со стороны сердца и сосудов: аритмия, артериальная гипотензия.
- Дерматологические последствия: сыпь на коже, незначительная алопеция, эритема, сухость кожных покровов.
- Гриппоподобный синдром: слабость, лихорадка, миалгия, головная боль.
- Прочее: гранулоцитопения, ощущение слабости, вялости, потеря массы тела, расстройство зрения, головокружение.
Особые указания
С осторожностью применять средство стоит при:
- Недавно перенесенном инфаркте миокарда.
- Миелодепрессии, изменении свертываемости крови.
- Пожилым пациентам, у которых при применении высоких доз препарата были диагностированы побочные эффекты со стороны ЦНС. Возможно, стоит даже прервать лечение.
- Пациентам с гепатитом С перед лечением необходимо провести обследование на уровень ТТГ в крови. Только при нормальных показателях можно начинать терапию интерфероном. В иных случаях возможно нарушение функций щитовидки.
- Сочетании с опиоидными анальгетиками, снотворными, седативными препаратами.
Интерферон лейкоцитарный человеческий – действенное иммуностимулирующее противоинфекционное средство. Имеет ряд особенностей применения и противопоказаний, поэтому перед применением необходимо знакомство с инструкцией.
