Кальций – Д3 Никомед. «Кальций Д3 Никомед» для детей: состав, описание, действие препарата, инструкция по приему, аналоги и дозировка Кальций д3 никомед состав витаминов
Кальций – Д3 Никомед. «Кальций Д3 Никомед» для детей: состав, описание, действие препарата, инструкция по приему, аналоги и дозировка Кальций д3 никомед состав витаминов
Вспомогательные вещества: сорбитол – 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** – 63 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.
20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
* количество колекальциферола (вит. D3), включая 10% избыток, составляет – 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол – 0.0055 мг, альфа-токоферол – 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 1.607 мг, сахароза – 0.385 мг, натрия аскорбат – 0.088 мг, триглицериды среднецепочечные – 0.066 мг, кремния диоксид – 0.026 мг.
*** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт – 62 мг, ароматизатор апельсиновый – 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0.0008 мг.
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
- дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет – по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Средняя продолжительность курса лечения – не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым – по 1 таб. 2-3 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Кальций – Д3 Никомед
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Кальций – Д3 Никомед
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки жевательные со вкусом апельсина
Cостав
Одна таблетка содержит
активные вещества: кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг), холекальциферола 5,5 мкг (200 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 2,0 мг.
вспомогательные вещества: сорбитол, гранулят апельсинового ароматизатора (содержащий изомальт, апельсиновое вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, аспартам.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации с другими средствами.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично – с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4 – 5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Показания к применению
– профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)
– восполнение дефицита кальция и/или витамина Д, связанного с недостаточным поступлением их с пищей
– повышенная потребность организма в кальции и витамине Д
– период беременности и кормления грудью
– детям и подросткам в период интенсивного роста
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день. В целях профилактики Кальций–Д3 Никомед принимают в течение 3 месяцев 1 – 2 раза в год, в целях лечения не менее 6 месяцев.
Детям с 3 – 5 лет 1 таблетка в день, 6 – 11 лет 1-2 таблетки в день.
Таблетку можно разжевать или проглотить целиком, преимущественно во время еды.
Побочные действия
– запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия
– зуд, сыпь, крапивница
Противопоказания
– повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
– гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче)
– гипервитаминоз витамина Д
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций– Д3 Никомед должен быть не менее 4 часов.
Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с Кальций–Д3 Никомед. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальция–Д3 Никомед.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час до употребления Кальций-Д3 Никомед, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальция–Д3 Никомед.
Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальция–Д3 Никомед, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальция–Д3 Никомед и левотироксина должены быть разделен по крайней мере четырьмя часами.
Особые указания
У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.
Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.
Кальций-Д3 Никомед следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Применение в педиатрии
Данных о применении Кальций–Д3 Никомед у детей в возрасте до 3 лет не имеется.
Беременность и лактация
В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, нефрокальциноз, мышечная слабость, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях – сердечная аритмия.
Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.
Форма выпуска и упаковка
По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия
Наименование и страна организации-упаковщика
Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
“Кальций Д3 Никомед” для детей: состав, описание, действие препарата, инструкция по приему, аналоги и дозировка
«Кальций Д3 Никомед» для детей позиционируется инструкцией по применению как биологическая добавка к пище, являющаяся дополнительным источником витамина Д3 и кальция.
Кроме формирования скелета и обеспечения его прочности, кальций является частью многочисленных ферментных систем и процессов, благодаря чему происходят разные телесные реакции. Например, ионы кальция способствуют:
- произвольным движениям и сокращению телесных мышц;
- сокращениям сердца с постоянным поддержанием нужного ритма;
- отправке импульсов нерва по нервным волокнам;
- обеспечению мышечного тонуса и гладкой, и поперечнополосатой мускулатуры;
- хорошей кровяной свертываемости;
- активации и синтезу определенных ферментов и гормонов;
- поступление в достаточном количестве кальция вместе с магнием имеет противовоспалительное, антиаллергическое и антистрессовое влияние.
Можно ли детям «Кальций Д3 Никомед»? Препарат назначается малышам при наличии рахита и судорог, острых кровопотерях, аллергических реакциях и других состояниях. Очень важно следить за получением малышом вместе с питанием достаточного количества кальция уже с раннего возраста, это необходимо для недопущения формирования рахита и нарушений нервной возбудимости. Однако кальций может усваиваться только наряду с витамином Д, поступающим с пищей, в противном случае усвоение его нарушается.
Существуют конкретные нормы кальция, который должен вместе с питьем и питанием поступать в организм, а также с дополнительными средствами. От рождения до шести месяцев ребенку требуется примерно 400 миллиграммов, с шести месяцев до года – 600 миллиграммов, от года до десяти – до 800 миллиграммов, после десяти – от 1000 до 1200 миллиграммов.
Если детский организм страдает от недостатка кальция, у него появляются разные проблемы со здоровьем – значительное отставание весовых и ростовых показателей, торможение развития психики.
Если это первые два года, то есть ранний возраст, дефицит кальция (чаще всего вместе с витамином Д) формирует обменное заболевание – рахит, который при отсутствии лечения может вызвать скелетные деформации, нарушение пищеварения, развития и роста, функционирования нервной системы. В возрасте постарше, кроме проблем скелета, страдают ноги и волосы, появляется сутулость и другие нарушения осанки, мышечные дистонии и зубные патологии, дефекты обмена веществ и т. д.
Важно знать, что назначение ребенку препаратов кальция должно строго обосновываться специалистом, поскольку его избыток образует кальцинаты и вредит тканям и почкам. Помимо этого, соли кальция часто трудно усваиваются, воздействуют на пищеварение и угрожают запорами. Необходимо пополнять содержание кальция с помощью продуктов питания, препараты же назначаются при выраженном недостатке минерала и разных заболеваниях.
Состав препарата и его действие
«Кальций Д3 Никомед» для детей – это комбинированное средство, содержащее в каждой таблетке кальция карбонат (1,25 граммов) и 200 МЕ витамина Д3. Витамин Д усиливает усвояемость организмом кальция, регулировка обмена происходит как в костях, так и в ногтях, зубах, мышцах и волосах. Резорбция снижается, плотность костей увеличивается.
Кальций является одной из важнейших составляющих жизнедеятельности организма, включается в состав системы кровяной свертываемости, принимает участие в мышечном сокращении и регулировании функционирования нервной системы.
Благодаря витамину Д3 угнетается производство паратиреоидного гормона, отвечающего за вымывание из костей кальция и улучшающего его всасывание из кишечника пациента.
Так сказано в инструкции по применению к «Кальцию Д3 Никомед» для детей.
Фармакологическое влияние
Комбинированное средство, которое регулирует кальциевый обмен в организме (мышцах, волосах, ногтях, зубах, костях). Снижается рассасывание (резорбция), увеличивается плотность костной ткани, дефицит витамина Д3 и кальция в организме восполняется, требуется для зубной минерализации. Кальций принимает участие в регуляции нервной проводимости, сокращении мышц и представляет собой элемент системы кровяной свертываемости.
Витамин Д повышает всасываемость кальция кишечником. Использование комплекса витамина Д3 и кальция препятствует повышению производства паратиреоидного гормона, являющегося стимулятором высокой резорбции костей (вымывания из костей кальция).
Всасывание витамина Д3 происходит в тонком кишечнике. В ионизированной форме всасывается кальций в проксимальной области тонкого кишечника с помощью активного, зависимого от витамина Д транспортного механизма.
Показания к применению
Для чего назначается «Кальций Д3 Никомед» для детей? В числе показаний – профилактика и лечение недостатка витамина Д3 и/или кальция; профилактика и лечение остеопороза – определенного типа или неустановленного происхождения; в период активного роста ребенка.
Противопоказания к использованию
Подходит ли «Кальций Д3 Никомед» детям от года? К сожалению, нет. В числе противопоказаний:
- возраст младше 3 лет;
- гиперкальциемия (чрезмерное содержание в крови кальция);
- камни в почках (нефролитиаз);
- повышенная концентрация в организме витамина Д;
- туберкулез активной формы;
- острая недостаточность почек;
- саркоидоз;
- пациентам с фенилкетонурией;
- индивидуальная чувствительность к составу препарата.
Во время лактации и беременности препарат нужно принимать очень осторожно. Суточное количество кальция равно 1500 миллиграммам, Д3 – 6’00 МЕ.
Чтобы избежать гиперкальцемии, необходимо учесть, какое количество кальция поступает в организм с приемом пищи в течение суток и определить нужную дозировку средства.
Что еще нам сообщает инструкция по применению к «Кальцию Д3 Никомед» для детей?
Побочные проявления
Препарат может вызвать такие побочные реакции:
- повышение концентрации кальция в крови;
- запор или понос;
- тошнота и вздутие живота;
- боли в животе;
- увеличение выхода кальция вместе с мочой;
- аллергические реакции на состав препарата.
Применение добавки
«Кальций Д3 Никомед» для детей нужно применять курсами от четырех до шести недель. Их количество определяется индивидуально, что зависит от уровня дефицита кальция у человека. Таблетки разрешается глотать целиком, рассасывать или разжевывать. У препарата приятный вкус, он не вызывает отрицательных эмоций при приеме детьми.
Как использовать «Кальций Д3 Никомед» детям от 3 лет?
При недостатке витамина Д и кальция: детям после двенадцати лет и взрослым – два раза в день по одной таблетке; детям с пяти до двенадцати лет – в день 1-2 таблетки; с трех до пяти лет – количество в соответствии с врачебными рекомендациями.
Именно приятный вкус является значительным преимуществом препарата, так как детей нелегко уговорить принять его, но, если он, как «конфетка», сделать это очень просто.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение витаминных комплексов или препаратов с кальцием требует мониторинга степени восполняющих компонентов в организме, чтобы предупредить вовремя их избыток.
Рекомендуется производителем учесть возможность употребления дополнительных препаратов и влияние их на результат терапии:
- концентрация тетрациклина снижается, поэтому средства с этим веществом нужно применять с перерывом 2-3 часа;
- применение ГКС уменьшает степень кальция, в связи с чем при одновременном использовании дозировку заявленного препарата нужно увеличить;
- уменьшается интенсивность бисфосфонатового всасывания, поэтому они принимаются отдельно, перерыв – как минимум час;
- диуретические препараты могут повышать содержание применяемого препарата в организме пациента;
- «Кальций Д3 Никомед» способен влить на эффективность лекарств для щитовидной железы;
- определенные продукты питания способны повлиять на время всасывания средства (крупы и зеленые травы);
- антибиотики-хинолоны нужно применять отдельно, поскольку их эффективность снижается.
Нужно помнить, «Кальций Д3 Никомед» для детей до 3 лет запрещен.
Передозировка
При передозировке лекарственным средством больному нужно сразу перестать им пользоваться и обратиться к врачу. Терапия основывается на промывании желудка и осуществлении регидратационного лечения.
Признаками передозировки являются диспепсические расстройства; уменьшение веса тела, психические нарушения, слабость, повышение давления, аритмия, искажение почечной деятельности.
Аналоги средства
В продаже имеется «Кальций Д3 Никомед Форте» для детей. У него одна лекарственная форма: таблетки жевательные со вкусом лимона. Основное отличие «Кальция-Д3 Никомеда» от «Кальция-Д3 Никомеда Форте» — содержание колекальциферола (витамина D3). В одной таблетке первого средства – 5 мкг (200 МЕ) колекальциферола, в таблетке «Кальция-Д3 Никомеда Форте» – 10 мкг (400 МЕ).
Комплексные препараты, содержащие в составе кальций, широко используются в педиатрии. Обычно к ним относится витамин Д3, который помогает кальцию усваиваться, а также ряд других соединений и витаминов.
«Компливит-Кальций Д3» специально предназначен для малышей, выпускается в форме порошка, разведение которого помогает сделать суспензию. Также для пациентов с трехлетнего возраста есть таблетированная форма.
«Кальцид» – это препарат, который создан на основе скорлупы яиц (в ее составе присутствует карбонат кальция), он дополнен комплексом витаминной группы – все жирорастворимые, с добавлением витаминов группы В (рибофлавин, тиамин В2, РР, цианокобаламин). Используют с трехлетнего возраста.
«Кальцинова» – средство с кальцием в форме гидрофосфатного дигидратного соединения, комбинированного с аскорбиновой кислотой, витаминами Д и А, пиридоксином. Используется после трех лет.
«Витамишки-Кальций плюс» – в форме жевательных мармеладок, содержащих комбинацию кальция с лимонной кислотой, фосфором и витамином Д3. Применяется с трех лет у детей.
«Кальцемин» – в нем содержится кальций в комбинации с карбонатом и цитратом, дополненный минералами – марганцем, цинком, медью и бором, а также витамином Д3. Используется с пятилетнего возраста.
Все остальные средства с кальцием используются для детей после двенадцати лет в соответствии с инструкцией, как и для взрослых пациентов.
Особые указания
В препарате «Кальций Д3 Никомед» есть аспартам, который трансформируется в организме в фенилаланин. Именно поэтому средство нельзя принимать пациентам с фенилкетонурией.
Чтобы избежать передозировки, нужно брать в расчет дополнительное поступление из других источников витамина Д3.
Прием продуктов питания с фитином (в крупах) и оксалатами (шпинат, щавель) уменьшает всасываемость кальция, в связи с чем нельзя принимать препарат «Кальций Д3 Никомед» на протяжении двух часов после употребления перечисленных продуктов.
«Кальций Д3 Никомед» с осторожностью применяется у иммобилизованных пациентов с остеопорозом из-за вероятности развития гиперкальциемии.
Отзывы о «Кальции Д3 Никомед» для детей
Отзывы о препарате разнятся. Одни говорят, что это достойный комплекс, поставляющий в организм витамин Д3 и кальций, помогающий улучшить костную минерализацию и плотность, способствующий лечению остеопороза и разных переломов костей. Таблетки вкусные, форма очень удобная. Ребенок принимает препарат с удовольствием. Хорошо растут зубы, проходят боли в костях.
Другие говорят о низком усвоении витаминов в силу содержания кальция в препарате в сложной форме.
Нужно помнить, что перед началом применения требуется консультация врача, определение дозировки и курсов, наличия или отсутствия аллергии и т. д.
Мы рассмотрели к препарату «Кальций Д3 Никомед» инструкцию для детей.
КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД
◊ Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.
Вспомогательные вещества: сорбитол – 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** – 63 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.
20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
◊ Таблетки жевательные (мятные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.
Вспомогательные вещества: сорбитол – 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** – 31.8 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
◊ Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клубнично-арбузным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.
Вспомогательные вещества: сорбитол – 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** – 10.2 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
90 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
* количество колекальциферола (вит. D3), включая 10% избыток, составляет – 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол – 0.0055 мг, альфа-токоферол – 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 1.607 мг, сахароза – 0.385 мг, натрия аскорбат – 0.088 мг, триглицериды среднецепочные – 0.066 мг, кремния диоксид – 0.026 мг.
*** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт – 62 мг, ароматизатор апельсиновый – 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0.0008 мг.
**** ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт – 31 мг, ароматизатор мятный – 0.8 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0.0004 мг.
***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт – 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный – 0.276 мг, триацетин – 0.163 мг, эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот – 0.0918 мг, триглицериды среднецепочные – 0.0918 мг, вода – 1.33 мг.
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
- дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз D;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- активная форма туберкулеза;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
Таблетки жевательные (апельсиновые и мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение препарата не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.
Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет – по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Средняя продолжительность курса лечения – не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым – по 1 таб. 2-3 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,