Свечи “генферон лайт” для детей. Инструкция по применению вагинальных и ректальных суппозиторий генферон – состав, побочные эффекты и аналоги Условия хранения и срок годности

Генферон

Состав

1 свеча (суппозиторий) содержит: интерферон рекомбинантный человеческий альфа-2b – 500000 МЕ либо 1000000 МЕ (в зависимости от дозировки), таурин – 10,0 мг, бензокаин – 55,0 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 1500, декстран 60000, полисорбат 80, кислота лимонная, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, твёрдый жир, вода очищенная.

Форма выпуска

Свечи белого или светло-желтого цвета. Имеют цилиндрическую форму, заостренное окончание, на продольном срезе однородные, но допускается наличие воздушных включений.

Выпускаются в картонных пачках, внутри одной такой пачки 1 или 2 контурные упаковки, содержащие 5 суппозиториев.

Фармакологическое действие

Генферон обладает иммуномодулирующим, антипролиферативным, антибактериальным, противовирусным, местноанестезирующим, регенерирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное действие Генферона обусловлено компонентами в его составе, которые оказывают местное и системное действие.

В составе Генферона находится человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b. Он синтезируется генно-инженерно модифицированным штаммом микроорганизма Escherichia coli.

Интерферон альфа-2b является иммуномодулятором, а также оказывает антипролиферативное, антивирусное и антибактериальное действие. Эти эффекты вызваны стимулирующим действием препарата на внутриклеточные ферменты, которые ингибируют воспроизводство вируса. Интерферон усиливает клеточный иммунитет посредством активации ряда маркеров клеток-киллеров, ускорения деления B-лимфоцитов и синтеза ими антител, увеличения активности моноцитарно-макрофагальной системы и повышения распознаваемости зараженных и опухолевых клеток. В результате этого повышается эффективность борьбы организма с вирусами, бактериями, паразитами и раковыми клетками. Также под воздействием интерферона происходит активация лейкоцитов слизистой оболочки, которые участвуют в подавлении патологических очагов.

Таурин нормализует метаболические процессы в тканях, способствует их регенерации, взаимодействует со свободными радикалами кислорода, нейтрализуя их и предохраняя ткани от повреждения. Интерферон менее подвержен распаду и дольше сохраняет свое действие благодаря присутствию таурина.

Бензокаин (анестезин) – местное обезболивающее средство. Он изменяет проницаемость цитоплазмы нейронов для ионов натрия и кальция, в результате чего не только блокируется проведение нервных импульсов по аксонам, но и ингибируется сам процесс возникновения нервных импульсов. Бензокаин обладает только местным эффектом и не всасывается в системный кровоток.

При ректальном применении Генферона биодоступность достигает более 80%. Это позволяет достичь как местного, так и выраженного иммуномодулирующего действия в масштабах всего организма. При вагинальном применении, благодаря большой концентрации препарата в очаге инфекции и его закреплении на клетках слизистых, достигается заметный местный противовирусный, антибактериальный и антипролиферативный эффект, однако в этом случае системный эффект (из-за малой адсорбирующей способности слизистых внутренних половых органов) незначителен. Максимальная концентрация интерферона в крови выявляется через 4-6 часов после применения препарата. Выводится в основном почками. Период полувыведения равен 12 часам, что вызывает необходимость применять препарат 2 раза в день.

Показания к применению

Показания к применению свечей Генферон подразумевает ректальное либо вагинальное (в дозировках 500 тыс. МЕ или 1 млн. МЕ) их использование, от чего в лечении соответствующих неосложненных заболеваний у детей используются одноименные детские свечи (Генферон Лайт), а также их аналоги в разных формах (например мазь, сироп или таблетки).

В остальных случаях Генферон используется в комплексном лечении при заболеваниях мочеполовой системы инфекционно-воспалительного характера у взрослых:

Также обосновано применение препарата при молочнице (вагинальный кандидоз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону или другим веществам, находящимся в составе препарата, является противопоказанием к его применению. Лечение препаратом недопустимо в первые 12 недель беременности. Также с осторожностью следует применять Генферон у больных с обострениями заболеваний иммунной системы.

Побочные действия

При лечении препаратом в дозе 10000000 МЕ в сутки и более повышается возможность развития следующих побочных эффектов:

• головная боль – со стороны центральной нервной системы;
• лейкопения, тромбоцитопения – со стороны системы кроветворения;
• системные реакции (гипертермия, увеличение потоотделения, повышение утомляемости, боли в мышцах и суставах, ухудшение аппетита).

Возможно возникновение аллергических реакций: кожная сыпь, зуд. Эти симптомы обратимы и проходят в течение 72 часов после прекращения приема препарата.

Инструкция на свечи Генферон

Инструкция по применению Генферона поясняет, что длительность курса лечения, дозировка и способ введения определяются лечащим врачом и зависят от конкретного заболевания. Инструкция по применению свечей Генферон и инструкция на детский Генферон практически идентичны предлагаемыми схемами применения препарата. Однако детям не всегда подходит ректальный или вагинальный путь введения препарата, поэтому в ряде случаев стоит задуматься о переходе на аналоги Генферона с иными путями введения (таблетки, мазь, сироп).

Препарат применяется вагинально либо ректально.

При лечении заболеваний мочеполовой системы инфекционно-воспалительного характера у женщин рекомендуется вводить по 1 свече (500000 МЕ или 1000000 МЕ, зависит от формы заболевания) вагинально или ректально (зависит от формы заболевания) 2 день в сутки в течение 10 суток. При длительных и хронических формах возможно введение через день по 1 свече. В этом случае курс лечения составит от 1 до 3 месяцев.

Применение 1 суппозитория (500000 МЕ) внутривлагалищно утром и 1 суппозитория (1000000 МЕ) ректально вечером одновременно с внутривлагалищным использованием антибактериальных суппозиториев обосновано при серьезном инфекционно-воспалительном процессе во внутренних половых органах.

Лечение заболеваний урогенитального тракта инфекционно-воспалительного характера у мужчин сводится к следующей схеме лечения: ректально применяется по 1 свече (дозировка зависит от формы заболевания) 2 раза в день в течение 10 суток.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о случаях передозировки Генфероном. Если случайно было одновременно введено большое число свечей, необходимо остановить использование препарата на сутки. По истечении указанного времени можно снова начать применение Генферона по назначенной схеме.

Взаимодействие

Витамины С и Е усиливают действие компонентов Генферона. Бензокаин уменьшает бактерицидную и бактериостатическую активность сульфаниламидов. Ненаркотические анальгетики зачастую усиливают действие бензокаина.

Условия продажи

В России и на Украине Генферон можно купить в аптеке исключительно по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей темном месте в диапазоне температур 2- 8°С.

Срок годности

Срок годности — 24 месяца. Не рекомендуется использование препарата после истечения срока годности (указан на упаковке).

Особые указания

Генферон наиболее эффективен при одновременном применении с антимикробными лекарственными средствами.

О безопасности использования препарата при месячных нет достоверных данных. Поэтому следует с осторожностью применять препарат во время месячных.

Генферон ® Лайт (Genferon Lite)

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Суппозитории вагинальные или ректальные: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Спрей назальный дозированный: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Суппозитории ректальные или вагинальные, Спрей назальный. Общие данные.

Генферон ® Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

В состав препарата Генферон ® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

Суппозитории ректальные или вагинальные

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. C_max интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T_1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.

Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Показания препарата Генферон ® Лайт

Суппозитории вагинальные или ректальные

в качестве компонента комплексной терапии — лечение ОРВИ и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;

для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Спрей назальный дозированный

профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.

Противопоказания

Суппозитории вагинальные или ректальные

индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;

I триместр беременности.

Спрей назальный дозированный

гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;

детский возраст до 14 лет.

Суппозитории вагинальные или ректальные

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний

Спрей назальный дозированный

Пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории вагинальные или ректальные

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон ® Лайт у женщин, находящихся на 13–40 нед беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Спрей назальный дозированный

Допускается применение в течение всего периода беременности.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные или ректальные

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев) — имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Спрей назальный дозированный

Побочные действия не отмечались.

Взаимодействие

Суппозитории вагинальные или ректальные

Генферон ® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Спрей назальный дозированный

Способ применения и дозы

Суппозитории вагинальные или ректальные: вагинально, ректально.

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон ® Лайт применяют в дозировке 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозировке 125000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40 нед беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения

ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала..

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1–3 мес — по 1 супп. ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 супп. (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

Спрей назальный дозированный: интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания Генферон ® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить защитный колпачок.

2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

3. При применении держать флакон в вертикальном положении.

4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

Передозировка

Суппозитории вагинальные или ректальные

Случаи передозировки Генферона ® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Спрей назальный дозированный

О случаях передозировки препарата Генферон ® Лайт не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные или ректальные

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Генферон ® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 125000 МЕ+5 мг, 250000 МЕ+5 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ . 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной.

Спрей назальный дозированный. По 100 доз во флаконе темного стекла, укупоренном дозатором с защитным колпачком. По 1 фл. в пачке картонной.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

е-mail: [email protected] и в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

Суппозитории вагинальные или ректальные 125000 МЕ + 5 мг. Без рецепта.

Суппозитории вагинальные или ректальные 250000 МЕ + 5 мг. По рецепту.

Спрей назальный дозированный. Без рецепта.

Условия хранения препарата Генферон ® Лайт

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генферон ® Лайт

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Генферон

Цены в интернет-аптеках:

Генферон – комбинированный лекарственный препарат, оказывающий антиоксидантное, противовирусное, местноанестезирующее и иммуномодулирующее действие.

Форма выпуска и состав

Генферон выпускается в виде вагинальных или ректальных суппозиториев, имеющих цилиндрическую форму с заостренным концом и белый или белый с желтоватым оттенком цвет. На продольном срезе суппозитории однородны, допускается также наличие воронкообразного углубления или воздушного стержня.

Активные вещества Генферона представлены тремя компонентами:

• Рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b– 250 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ и 1 млн. МЕ;
• Бензокаин – 55 мг;
• Таурин – 10 мг.

К вспомогательным веществам свечей Генферон относятся полисорбат 80, декстран 60000, твердый жир, макрогол 1500, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, эмульгатор Т2 и вода очищенная.

Суппозитории упакованы в контурные ячейковые блистеры из ПВХ-пленки или алюминиевой фольги по 5 штук. В картонную пачку помещают 1 или 2 блистера.

Показания к применению

Суппозитории Генферон, по инструкции, назначают в составе комплексного лечения при инфекциях урогенитального тракта:

• Микоплазмоз;
• Гарднереллез;
• Хламидоз;
• Генитальный герпес;
• Трихомониаз;
• Уреаплазмоз;
• Рецидивирующий вагинальный кандидоз;
• Эрозии шейки матки;
• Вульвовагинит;
• Папилломавирусные инфекции;
• Цервицит;
• Аднексит;
• Бактериальный вагиноз;
• Уретрит;
• Баланопостит;
• Бартолинит;
• Простатит;
• Баланит.

Противопоказания

С осторожностью препарат назначают при обострениях аутоиммунных и аллергических заболеваний.

Противопоказанием к применению Генферона служит повышенная чувствительность к интерферону или другим веществам в составе свечей.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для вагинального и ректального введения.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин рекомендованная доза, согласно инструкции к Генферону, составляет 1 суппозиторий два раза в сутки в течение 10 дней ежедневно. Способ введения (ректально или вагинально) зависит от характера заболевания. При затяжных формах назначают по 1 свече через день (три раза в неделю) на протяжении 1-3 месяцев.

Если инфекционно-воспалительный процесс во влагалище выражен достаточно ярко, утром рекомендуется применение одного суппозитория Генферон (500 тыс. МЕ) интравагинально, а на ночь – одного суппозитория (1 млн. МЕ) ректально совместно с одновременным введением во влагалище свечи с антибактериальными/фунгицидными агентами.

Во время лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих и половых путей у женщин на сроках беременности 13-40 недель применяют вагинально по 1 суппозиторию Генферон (250 тыс. МЕ) дважды в сутки в течение 10 дней для нормализации показателей местного иммунитета.

Мужчинам препарат назначают ректально по одному суппозиторию (500 тыс. МЕ или 1 млн. МЕ в зависимости от тяжести инфекционно-воспалительного заболевания) два раза в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 дней.

При применении Генферона в составе комплексной терапии при остром бронхите взрослым пациентам назначают 1 суппозиторий (1 млн. МЕ) ректально два раза в сутки на протяжении 5 дней. При обострениях хронического рецидивирующего цистита – в течение 10 дней совместно со стандартным антибактериальным лечением, а затем через день в целях профилактики рецидивов на протяжении 40 дней.

Побочные действия

Свечи Генферон хорошо переносятся пациентами. Иногда могут возникать местные аллергические реакции в виде ощущения жжения во влагалище, но они обратимы и исчезают примерно в течение трех суток после отмены препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации со специалистом.

После применения Генферона могут наблюдаться явления, характерные для всех видов альфа-2b интерферона:

• Повышение температуры;
• Потеря аппетита;
• Утомляемость;
• Озноб;
• Головные и мышечные боли;
• Потливость;
• Боли в суставах;
• Тромбоцитопения и лейкопения.

Однако перечисленные побочные эффекты встречаются лишь при значительном превышении дозы более 1 млн. МЕ и до настоящего времени не наблюдались.

В случае повышения температуры тела после применения Генферона возможен однократный прием 500-1000 мг парацетамола.

Особые указания

Предотвратить развитие урогенитальной реинфекции помогает одновременное лечение обоих половых партнеров.

Допускается применение Генферона во время менструаций.

Препарат не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управление автомобилем, машинным оборудованием и любыми транспортными средствами).

Аналоги

Полными аналогами Генферона по форме выпуска и действующему веществу являются следующие лекарственные средства:

Препаратов, аналогичных только по действующему веществу довольно много. Среди них: Биоферон, Альфарекин, Гриппферон, Вирогель, Альфарона, Герпферон, Липоферон, Реальдирон, Окоферон и другие.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Генферон следует хранить при температуре 2-8 °C в недоступном для детей и домашних животных месте. Срок годности суппозиториев – 2 года. После истечения указанного на упаковке срока годности препарат применять нельзя.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Генферон

Генферон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Genferone

Код ATX: L03AB05

Действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b (interferon alfa-2b) + таурин (taurine) + бензокаин (benzocaine)

Производитель: ЗАО «Биокад» (Россия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 150 руб.

Генферон – местный и системный иммуномодулирующий препарат антиоксидантного, иммуномодулирующего, местноанестезирующего и противовирусного действия.

Форма выпуска и состав

Генферон выпускают в форме суппозиториев: цилиндрической формы с заостренным концом, однородной структуры, от белого до белого с желтым оттенком цвета, возможно наличие воронкообразного углубления или полого стержня на срезе (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Содержание активных компонентов в 1 суппозитории:

• Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 – 250 тыс., 500 тыс. или 1 млн МЕ;
• Таурин – 10 мг;
• Бензокаин – 55 мг.

Вспомогательные вещества: декстран 60000, твин-80, натрия цитрат, полиэтиленоксид 1500, лимонная кислота, эмульгатор Т2, твердый жир, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Генферона является рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, синтезируемый штаммом бактерии Escherichia coli, модифицированной с помощью методов генной инженерии, позволяющих внедрить в нее ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b характеризуется противовирусным, антибактериальным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Противовирусный эффект связан с активацией некоторых внутриклеточных ферментов, тормозящих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие выражается в первую очередь в стимулировании клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что усиливает эффективность иммунного ответа в отношении клеток, подвергшихся опухолевой трансформации, внутриклеточных паразитов и вирусов. Это оказывается возможным вследствие активации фагоцитоза и моноцитарно-макрофагальной системы, усиления дифференцировки В-лимфоцитов и синтеза ими антител, стимуляции деятельности NK-клеток (естественных киллеров) и CD8+ Т-киллеров, а также возрастания экспрессии молекул, составляющих главный комплекс гистосовместимости I типа, что увеличивает шансы на распознавание инфицированных клеток клетками иммунной системы. Поскольку интерферон усиливает функции лейкоцитов, локализованных во всех слоях слизистой оболочки, это позволяет им активно участвовать в устранении патологических очагов. Также под влиянием интерферона нормализуется выработка секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальное действие обусловлено реакциями иммунной системы, усилению которых способствует интерферон.

Таурин нормализует метаболические процессы и обеспечивает регенерацию тканей, а также характеризуется иммуномодулирующим и мембраностабилизирующим эффектом. Вещество относится к сильным антиоксидантам, поэтому вступает в непосредственные реакции с активными формами кислорода, чрезмерное кумулирование которых повышает риск развития патологических процессов. Таурин обеспечивает сохранение биологической активности интерферона и усиливает терапевтическое действие Генферона.

Бензокаин (анестезин) относится к местным анестетикам. Он снижает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, замещает ионы кальция в рецепторах, локализованных на внутренней поверхности мембраны, блокирует транспортировку нервных импульсов. Данный активный компонент Генферона предотвращает возникновение болевых импульсов в окончаниях нервов, обладающих чувствительностью, и их передачу по нервным волокнам. Бензокаин обладает исключительно местным действием и не поступает в системный кровоток.

Фармакокинетика

При ректальном введении Генферона отмечается высокая биодоступность интерферона, превышающая 80%, что объясняет как местный, так и выраженный системный иммуномодулирующий эффект. При интравагинальном применении вследствие высокой концентрации данного компонента в очаге инфицирования и его фиксации на клетках слизистой оболочки наблюдается выраженное местное антибактериальное, антипролиферативное и противовирусное действие. Поскольку слизистая оболочка влагалища обладает низкой всасывающей способностью, системное действие интерферона является незначительным.

Максимальный уровень интерферона в сыворотке крови регистрируется через 5 часов после введения Генферона. Выведение данного вещества из организма в основном осуществляется путем почечного катаболизма. Период полувыведения равен 12 часам, чем обусловлена кратность применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению

Согласно инструкции, Генферон показан к применению в составе комплексного лечения таких заболеваний/состояний:

• Острый бронхит;
• Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта: хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, трихомоноз, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, вульвовагинит, цервицит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
• Хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата является единственным противопоказанием к его применению.

С осторожностью назначают Генферон больным при аллергических или аутоиммунных заболеваниях в стадии обострения.

Инструкция по применению Генферона: способ и дозировка

Генферон применяют интравагинально и/или ректально:

• Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта мужчин: ректально, по 1 суппозиторию (в зависимости от тяжести состояния 500000 или 1000000 МЕ), 2 раза в сутки на протяжении 10 дней;
• Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта женщин: ректально или интравагинально (в зависимости от характера заболевания), по 1 суппозиторию 250000, 500000 или 1000000 МЕ (в зависимости от тяжести состояния) 2 раза в сутки, в течение 10 дней ежедневно. В случае затяжных болезней 3 раза в неделю по 1 суппозиторию (через день), продолжительность – 1-3 месяца. Для терапии выраженного инфекционно-воспалительного процесса во влагалище – 1 суппозиторий 500000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозиторий 1000000 МЕ ректально на ночь, одновременно во влагалище следует ввести суппозиторий с антибактериальными/фунгицидными агентами;
• Нормализация показателей местного иммунитета у женщин на сроках беременности 13-40 недель при терапии инфекционно-воспалительных болезней урогенитального тракта: по 1 суппозиторию 250000 МЕ интравагинально 2 раза в сутки, в течение 10 дней ежедневно;
• Хронический рецидивирующий цистит (в составе комплексной терапии) у взрослых: в случае обострения – в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии по 1 суппозиторию 1000000 МЕ ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее – через день, в течение 40 дней, в той же дозе с целью профилактики рецидивов;
• Острый бронхит (в составе комплексной терапии) у взрослых: по 1 суппозиторию 1000000 МЕ ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочные действия

Применение препарата может вызвать развитие аллергических реакций в виде зуда, кожной сыпи, ощущения жжения во влагалище. Побочные эффекты носят обратимый характер и после отмены или снижения дозы проходят в течение 72 часов.

Возможно повышение температуры после введения препарата.

При суточной дозе 10 млн. МЕ велика вероятность следующих побочных эффектов:

• Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, лейкопения;
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль;
• Прочие: повышенное потоотделение, лихорадка, потеря аппетита, слабость, миалгии, артралгии.

Передозировка

Случаи передозировки Генферона в клинической практике почти неизвестны. При случайном однократном введении суппозиториев в большем количестве, чем было назначено врачом, необходимо приостановить дальнейшее введение препарата минимум на 24 часа, после чего можно вернуться к первоначальной схеме лечения.

Особые указания

Допускается применение средства во II и III триместре беременности, если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.

Для исключения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Возможно применение препарата в период менструации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Генферона не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, требующие высокой концентрации внимания и значительной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Допускается применение Генферона для нормализации показателей местного иммунитета на сроках беременности от 13 до 40 недель в составе комплексной терапии папилломавирусной инфекции, генитального герпеса, цитомегаловирусной инфекции, хламидиоза, микоплазмоза, уреаплазмоза, бактериального вагиноза, часто сопровождающихся зудом, дискомфортом и болевыми ощущениями в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клинические исследования подтвердили безопасность интравагинального введения Генферона в дозе 250 000 МЕ на сроках 13‒40 недель. Безопасность лечения препаратом в I триместре беременности на данный момент недостаточно изучена.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения в официальной инструкции к препарату отсутствуют. Тем не менее врачи не рекомендуют использовать Генферон для детей младше 7 лет (для этой возрастной категории, включая детей грудного возраста, разработан препарат Генферон Лайт в дозировке 125 тыс.). Разрешен Генферон для детей старше 7 лет в дозировке 250 тыс.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность Генферона увеличивается при одновременном применении с противомикробными средствами для лечения урогенитальных инфекций и антибиотиками.

Действие интерферона усиливают витамины E и C.

Действие бензокаина повышает сочетание с антихолинэстеразными и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Бензокаин ингибирует антибактериальную активность сульфаниламидов.

Аналоги

Аналогами Генферона являются: Виферон, Витаферон, Виферон-Ферон, Кипферон, Лаферон, Лаферобион, Фармбиотек, Альфарекин, Альфарона, Биоферон, Герпферон, Гриппферон, Вирогель, Интрон А, Липоферон, Интероферобион интерферон альфа-2b, Интробион интерферон альфа-2b, Лаферон Фармбиотек, Окоферон, Реальдирон.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Генфероне

В основном отзывы о Генфероне, которые оставляют пациенты на форумах, варьируются от нейтральных до положительных. Мнения о применении суппозиториев в составе комбинированной терапии вирусных заболеваний мочеполовой системы (герпес, цитомегаловирус, вирус папилломы человека) у женщин являются неоднозначными. Чаще всего лечение данных болезней, в частности ВПЧ, оказывается эффективным при введении суппозиториев 1 000 000 МЕ.

Не следует применять дозировки Генферона, предназначенные для взрослых, у детей, поскольку встречаются сообщения об ухудшении самочувствия и периодических подъемах температуры у пациентов данной возрастной категории. Введение препарата при беременности недопустимо без консультации врача. Генферон считается более эффективным, чем Кипферон, а схемы лечения и свойства Виферона и данного лекарственного средства являются идентичными.

Цена на Генферон в аптеках

Примерная цена на Генферон дозировкой 500 000 МЕ составляет 490‒647 рублей, а дозировкой 1 000 000 МЕ – 685‒969 рублей (в упаковку включено 10 суппозиториев).