Гастроцепин — эффективный препарат для лечения и профилактики язвенной болезни желудка. Гастроцепин для инъекций – инструкция по применению Гастроцепин группа

Гастроцепин для инъекций – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Гастроцепин ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС: [А02ВХ03]

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика
При внутримышечном введении отмечается быстрое и полное всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме достигается через 20 минут после введения препарата.
Пирензепин лишь в небольшой степени связывается с белками плазмы (около 12 %).
Пирензепин почти не проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В грудном молоке обнаруживается лишь минимальное количество препарата.
При парентеральном введении препарат выводится в равных количествах с мочой и калом. Общий плазменный клиренс составляет около 250 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно половину этого значения, что соответствует уровню клубочковой фильтрации.
Средний период полувыведения пирензепина составляет 10-12 часов. Почечная и печеночная недостаточность (легкой и средней степени) существенно не влияют на фармакокинетику пирензепина.
Кажущийся объем распределения составляет около 14 л, что примерно соответствует объему внеклеточного пространства человека.

Показания к применению
Профилактика и лечение стрессовых язв, язвенных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, синдрома Золлингера-Эллисона. Тяжелые обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (на начальном этапе лечения).

Противопоказания
Повышенная чувствительности к любому из компонентов npeпарата паралитическая непроходимость кишечника.

С осторожностью
Глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, тахикардия.

Беременность и период лактации
Доклинические исследования не выявили негативного действия препарата на беременность, однако, безопасность применения во время беременности у человека не установлена. При беременности (особенно в 1-м триместре) препарат следует назначать с осторожностью.
Пирензепин может попадать в грудное молоко, поэтому у детей, находящихся на грудном вскармливании возможно развитие антихолинергического эффекта.

Способ применения и дозы
Если врачом не предписано иначе, вводят внутривенно или внутримышечно 1 ампулу препарата каждые 12 часов.
Для профилактики и лечения стрессовых язв рекомендуется вводить по 1 ампуле 3 раза в сутки (каждые 8 часов).
При синдроме Золлингера-Эллисона, а также в особо тяжелых случаях показано введение 2 ампул препарата 3 раза в день. При синдроме Золлингера-Эллисона парентеральное введение препарата проводится как временное лечение до хирургического вмешательства.
Гастроцепин вводят парентерально обычно в течение 2-3 дней (до исчезновения симптомов), затем назначают препарат перорально.
Примечание:
Внутривенное введение следует проводить медленно (более 3 минут, предпочтительно капельное введение.
Раствор Гастроцепина можно сочетать с изотоническим физиологическим раствором, раствором Рингера, 5% раствором левулезы, 5% раствором глюкозы.

Побочное действие
Сухость во рту, нарушения аккомодации, тахикардия, запор, диарея, задержка мочи, головная боль, аллергические реакции (в т.ч. анафилактические).

Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки не описаны. При применении высоких доз пирензепина возможно развитие следующих антихолинергических эффектов: ощущение жара, сухость и гиперемия кожи; сухость во рту; мидриаз; делирий; тахикардия, кишечная непроходимость; задержка мочи; клонические судороги; хореатетоз.
Лечение
Опыт лечения передозировки ограничен.
Гемодиализ, переливание крови, перитонеальный диализ не способствуют удалению пирензепина из организма.
В случаях тяжелой интоксикации (с повышением температуры, бредом или выраженной тахикардией) может быть назначен физостигмин в небольшой дозе внутривенно.
В случае развития острого приступа глаукомы следует использовать препараты, оказывающие м-холиномиметический эффект и немедленно обратиться за консультацией к специалисту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное назначение Гастроцепина и блокаторов H₁-гистаминовых рецепторов сопровождается более выраженным снижением секреции соляной кислоты в желудке и может быть использовано у пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона.
Гастроцепин, применяемый в сочетании с противовоспалительными средствами, не снижает их противовоспалительного эффекта и улучшает их переносимость.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Вследствие возможного нарушения зрения в период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Особые указания
Внутривенное введение препарата всегда должно быть медленным, т.к.
1) учитывая содержание пропиленгликоля 39,2 %, существует риск развития тромбофлебита
2) у пациентов с нестабильной гемодинамикой в связи с изначально высоким артериальным давлением возможно его снижение; следует проводить постоянный контроль уровня артериального давления.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
По 2 мл в ампулах из бесцветного гидролитического стекла типа 1 с двумя кольцами зеленого цвета в верхней части ампулы.
По 5 ампул в поддон из пластмассы. Поддон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не допускать замораживания.

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.

Производитель
“Берингер Ингельхайм Эспана С.А.”, Испания Испания, 08190 Сан-Кугат дель Вальес (Барселона) Пратде ла Риба, б/н. Сектор Туро де Кан Матас

Представительство в Москве:
119049, Москва, ул. Донская, 29/9, строение 1.

Гастроцепин

Гастроцепин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gastrozepin

Код ATX: A02BX03

Действующее вещество: Пирензепин (Pirenzepine)

Производитель: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Гастроцепин – препарат, применяемый при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Форма выпуска и состав

Гастроцепин выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: круглые, плоские, бежевого или белого цвета, со скошенным краем, на одной стороне – риска и выдавленное обозначение «61С» по обе ее стороны, на другой выгравирован логотип фирмы (по 10 шт. в блистрах, по 2, 5, 10 блистеров в картонной пачке);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: пирензепина дигидрохлорид (в форме моногидрата) – 25 или 50 мг;
• Вспомогательные компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния (аэросил 200), стеарат магния.

В состав 1 ампулы (2 мл) входит активное вещество: пирензепина дигидрохлорид – 10 мг.

Фармакологические свойства

Препарат снижает кислотность желудочного сока.

Фармакодинамика

Пирензепин – действующее вещество Гастроцепина – обладает способностью к селективной блокировке мускариновых рецепторов, уменьшает секрецию желудочного сока и способствует повышению рН в желудке. В рекомендуемых дозах вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика

Пирензепин не полностью всасывается из ЖКТ. Примерная абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет только 10-20%. При приеме Гастроцепина в дозе 50 мг за 30 минут до еды максимальная концентрация пирензепина в плазме, равная 30–35 нг/мл, наблюдается через 1–3 часа после приема лекарственного средства.

Прием препарата за 30 минут до еды или одновременно с ней обуславливает уменьшение площади под кривой «концентрация-время» на 30% по сравнению с площадью, зарегистрированной по результатам приема после голодания ночью. Объем распределения пирензепина составляет примерно 14 л, что в среднем совпадает с объемом внеклеточного пространства человека. Вещество незначительно связывается с белками плазмы (не более 12%).

Пирензепин практически не проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а в грудном молоке определяется лишь минимальное количество лекарственного средства. При пероральном приеме препарат выводится преимущественно с фекалиями, в основном в неизмененном виде. Общий плазменный клиренс равен примерно 250 мл/мин. Почечный клиренс составляет приблизительно 125 мл/мин, что совпадает с уровнем клубочковой фильтрации. Средний период полувыведения пирензепина из организма составляет 10–12 часов. На его фармакокинетику существенно не влияют ни почечная (слабой и умеренной степени), ни печеночная недостаточность.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Острая язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

• Паралитический илеус;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Больным с непереносимостью галактозы (дефицитом лактазы, галактоземией или нарушением всасывания в кишечнике глюкозы-галактозы) применять Гастроцепин в форме таблеток не следует, поскольку в максимально рекомендованной суточной дозе содержится 833,64 мг лактозы.

Препарат нужно применять с осторожностью пациентам с глаукомой, тахикардией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Инструкция по применению Гастроцепина: способ и дозировка

Таблетки нужно принимать перед едой (приблизительно за полчаса), запивая их небольшим количеством жидкости. В случаях, если нет иных указаний врача, препарат принимают в суточной дозе 50-150 мг, разделенной на несколько приемов. Обычный режим дозирования – по 50 мг 2 раза в день (в утреннее и вечернее время).

В некоторых случаях в первые несколько дней терапии может возникнуть необходимость в приеме дополнительной дозы Гастроцепина в середине дня. Если больной субъективно ощущает быстрое улучшение состояния, снижать принимаемую дозу или кратность применения препарата без согласования с врачом нельзя.

Средняя продолжительность терапии – 1-1,5 месяца.

Раствор для инъекций вводят внутримышечно или внутривенно (медленно в течение более 3 минут или капельно) на протяжении 2-3 дней по 10 мг с интервалом 12 часов. Для лечения и профилактики стрессовой язвы рекомендуемая доза – 10 мг 3 раза в день (каждые 8 часов). При лечении синдрома Золлингера-Эллисона дозу можно увеличить в 2 раза, в тяжелых случаях возможно применение 20 мг 3 раза в день.

Для внутривенного вливания раствор для инъекций можно смешать с раствором Рингера, изотоническим раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы или фруктозы при визуальном контроле (отсутствие выпадения осадка, помутнения или изменения цвета раствора). Приготовленный инфузионный раствор нужно использовать в течение 12 часов при его хранении при комнатной температуре.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие таких побочных действий, как: нарушения аккомодации, сухость во рту, тахикардия, диарея, запор, головная боль, задержка мочи.

Также были сообщения о возникновении анафилактического шока и аллергических реакций.

Передозировка

На сегодня сведения о случаях острой передозировки отсутствуют. Однако при пероральном приеме значительных доз пирензепина возможно возникновение следующих антихолинергических эффектов: атетоз, хорея, судорожные подергивания мышц, мидриаз, сухость ротовой полости, сухость и гиперемия кожных покровов, задержка мочи, кишечная непроходимость, тахикардия, бред.

Клинический опыт лечения передозировки Гастроцепина достаточно мал. При отравлении большими дозами пирензепина, принятыми внутрь, терапию следует начать с общих мероприятий (например, промывание желудка и прием активированного угля). Перитонеальный диализ, гемодиализ, повторное назначение активированного угля и переливание крови не обеспечивают выведение пирензепина из организма. В случаях острой интоксикации, сопровождающейся тахикардией, бредом или повышенной температурой, рекомендуется внутривенное введение физостигмина в небольшой дозе. При развитии острого приступа глаукомы необходимо применять препараты, обладающие м-холиномиметическим эффектом (например, пилокарпин в форме глазных капель), и срочно обратиться за консультацией к врачу.

Особые указания

Кормящим и беременным женщинам Гастроцепин следует принимать только в случаях, если ожидаемая польза от терапии матери превышает возможный риск для новорожденного или плода.

Больным с глаукомой рекомендуется периодически измерять внутриглазное давление.

Из-за нарушения аккомодации и зрения возможно нарушение способности управлять автотранспортными средствами и машинным оборудованием.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Гастроцепина с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов может сопровождаться более выраженным уменьшением секреции соляной кислоты в желудке.

Согласно инструкции, Гастроцепин в сочетании с противовоспалительными препаратами не снижает их эффект, но улучшает их переносимость.

Аналоги

Аналогами Гастроцепина являются: Гевискон, Гастал, Гастрозем, Гастро-Норм, Викаир, Вентер, Де-Нол, Пирен, Рабирил.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Раствор нельзя замораживать.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гастроцепине

Согласно отзывам, Гастроцепин быстро и эффективно улучшает состояние большинства пациентов. Симптомы, сопровождающие заболевания ЖКТ, исчезают достаточно быстро. Сообщения о клинически значимых побочных эффектах отсутствуют.

Цена на Гастроцепин в аптеках

Цена на Гастроцепин в таблетках 25 мг составляет около 430–520 рублей (в упаковку входит 50 шт.). Раствор для внутривенного и внутримышечного введения на данный момент отсутствует в аптеках.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

С возрастом все органы человеческого организма подвергаются инволюции (обратному развитию). Орган зрения не является исключением. Глаза становятся подвержены не.

Гастроцепин

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Понижает кислотность желудочного сока.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Селективно подавляет мускариновые рецепторы, понижает синтез желудочного сока и увеличивает рН в желудке. В лечебных дозах средство не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика

Всасывается из кишечника не полностью. Время наступления максимальной концентрации составляет примерно 2-3 часа после. Средняя биодоступность при пероральном приеме — около 10-20%.

Пирензепин в малой степени связывается с протеинами плазмы (до 12%). Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. При лактации в молоке обнаруживается минимальное количество лекарства.

Выводится с калом преимущественно в первоначальном виде. Время полувыведения приближается к 11 часам. Ни почечная, ни печеночная недостаточность не оказывают влияния на фармакокинетику пирензепина.

Показания к применению

Противопоказания

• Сенсибилизация к компонентам препарата.
• Паралитический илеус.
• Галактоземия, недостаток лактазы, нарушение абсорбции глюкозы-галактозы.

Побочные действия

Инструкция по применению Гастроцепина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Гастроцепина предписывает принимать таблетки приблизительно за 30 минут до еды, запивая их водой. Если врачом не предписано другое, то следует принимать по 50-150 мг в день, разделяя эту дозу на несколько приемов. Стандартный режим дозирования – это прием 50 мг препарата дважды в день, утром и вечером.

В ряде случаев в первые 2-3 дня терапии может потребоваться прием дополнительной дозы лекарства в обед. Несмотря на скорое субъективное улучшение, пациенту запрещается уменьшать дозировку препарата или вовсе отказываться от приема, если это не предписано врачом или не возникло аллергических реакций. Лечение продолжается на протяжении 4-6 недель.

Для внутримышечного или медленного внутривенного введения обычно используется 10 мг (1 ампула), инъекция производится дважды в день с интервалом 12 часов на протяжении 2-3 суток.

Для предупреждения и лечения язвы стрессового характера рекомендуемая доза составляет 10 мг трижды в день.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозировку можно увеличить в 2 раза, в особо тяжелых случаях — до 2 ампул 3 раза в день.

При внутривенном введении раствор для инъекций перемешивают с раствором Рингера, изотоническим раствором хлорида натрия, 5% раствором глюкозы. Приготовленный раствор при отсутствии помутнения или осадка можно применять в течение 12 часов при хранении в условиях комнатной температуры.

Передозировка

На настоящий момент нет данных о передозировке у человека.

Признаки передозировки: при приеме больших доз лекарства можно ожидать появления антихолинергических эффектов – мидриаза, сухости и гиперемии кожи, приливов, сухости во рту, тахикардии, бреда, задержки мочи, кишечной непроходимости, хореи, подергиваний мышц, атетоза.

Терапия передозировки: в случаях интоксикации большими дозами препарата лечение начинают с промывания желудка и назначения Активированного угля. Гемодиализ, перитонеальный диализ, переливание крови или многократное употребление Активированного угля не помогает эвакуации пирензепина из организма. При тяжелой интоксикации, сопровождающейся бредом, повышением температуры или выраженной тахикардией разрешено введение Физостигмина внутривенно в небольшой дозе. В случае приступа глаукомы рекомендуется использовать препараты, обладающие м-холиномиметическим эффектом и немедленно обратиться к соответствующему специалисту.

Взаимодействие

При одновременном применении с противовоспалительными средствами улучшается их переносимость.

Совместное применение с блокаторами Н2-рецепторов гистамина сопровождается более сильным понижением кислотности сока в желудке.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре до 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

У лиц с глаукомой рекомендуется регулярно исследовать внутриглазное давление.

Из-за нарушения зрения и изменений аккомодации не исключено ухудшение способности управлять автотранспортом.

ГАСТРОЦЕПИН

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Синонимы
• Состав
• Дополнительно

Фармакологическое действие:
Гастроцепин (пирензепин) по химической структуре является производным бензодиазепина. Блокирует периферические м1-холинорецепторы мембран энтерохромафинных клеток а также расположенных в желудке парасимпатических ганглиев, препятствуя взаимодействию с ними ацетилхолина. Препарат не способен проникать сквозь гематоэнцефалический барьер. Все вызываемые им эффекты связаны с блокадой периферических м1- холинорецепторов. Как представитель новой подгруппы антихолинергических средств, избирательно угнетает выработку железами желудка пепсиногена и соляной кислоты без существенного воздействия на м-холинорецепторы сердца, слюнных желез, глазных мышц и других органов. Препарат на 25% блокирует секрецию соляной кислоты, стимулированную гистамином, на 53% – приемом пищи, на 58% – инсулином.

Пирензепин также способствует снижению высвобождения гастрина после приема пищи. Имеются данные о наличии у пирензепина свойств гастропротектора. Незначительно снижает моторную функцию желудка. В пищеварительном тракте всасывается незначительная часть препарата. В организме подвергается метаболизму в незначительной степени. Выделяется с желчью или с мочой.

Показания к применению

– Язвы желудка (острые и хронические);
– язвы двенадцатиперстной кишки (острые и хронические);
– пилороспазм;
– дуоденит;
– эзофагит.

Способ применения

Суточная доза препарата в таблетках составляет от 50 до 150 мг. Средняя разовая доза – 50 мг. Гастроцепин в течение суток принимают дважды, за 30 минут до приема пищи. Рекомендуемая продолжительность лечения – 1-1,5 месяца. Раствор препарата вводится в/м или медленно в вену дважды в течение суток в разовой дозе 2 мл.

Побочные действия

Сухость во рту, мидриаз, головная боль, запор, тахикардия, нарушения аккомодации, задержка мочи, аллергические реакции.

Противопоказания

Глаукома, гипертрофия предстательной железы.

Беременность

Прием разрешается в случаях превышения ожидаемой пользы над риском для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение блокаторов гистаминовых рецепторов сопровождается взаимным усилением антисекреторного действия. Гастроцепин не оказывает влияния на эффект НПВС.

Передозировка

Сухость во рту, мидриаз, судорожные подергивания мышц, тахикардия, бред, хорея, атетоз, задержка мочи. Лечение – промывание желудка, активированный уголь, при тяжелых отравлениях внутривенное введение физостигмина.

Форма выпуска

Таблетки пирензепина гидрохлорида 25 мг №10, раствор д/инъекций в ампулах емкостью 2 мл с содержанием пирензепина 10 мг №5.

Условия хранения

Комнатная температура, защита от влаги.

Синонимы

Гастрозем, Гастромен, Гастрил, Гастропин, Пирен, Риабал, Пиренцепин.

Состав

Таблетки: пирензепин, кремния двуокись, крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат.