Виферон 4 свечи инструкция по применению. Виферон свечи — инструкция по применению взрослым, аналоги, отзывы. Побочное действие Виферон
Виферон
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Виферон – препарат иммуномодулирующего, антипролиферативного и противовирусного действия.
Форма выпуска и состав
Виферон выпускают в форме:
- Мазь для местного и наружного применения – гомогенная, вязкая, желтовато-белого или желтого цвета, со специфическим запахом ланолина (6 г или 12 г в алюминиевых тубах, 12 г в банках полистироловых, по 1 тубе или банке в картонной пачке);
- Гель для местного и наружного применения – гелеобразная, непрозрачная, однородная белая масса с сероватым оттенком (12 г в алюминиевых тубах или в банках полистироловых, по 1 тубе или банке в картонной пачке);
- Суппозитории для ректального применения – пулевидной формы, однородной консистенции, белого с желтоватым оттенком цвета, с диаметром до 10 мм (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).
В состав 1 г мази входит:
- Активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b – 40000 Международных единиц (МЕ);
- Вспомогательные компоненты: безводный ланолин – 0,34 г; токоферола ацетат – 0,02 г; персиковое масло – 0,12 г; медицинский вазелин – 0,45 г; очищенная вода – до 1 г.
В состав 1 г геля входит:
- Активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b – 36000 МЕ;
- Вспомогательные компоненты: 95% этанол – 0,055 г; альфа-токоферола ацетат – 0,055 г; метионин – 0,0012 г; бензойная кислота – 0,00128 мг; моногидрат лимонной кислоты – 0,001 г; хлорид натрия – 0,004 г; декагидрат тетрабората натрия – 0,0018 мг; дистиллированный глицерин (глицерол) – 0,02 г; 10% раствор альбумина сывороточного человеческого – 0,02 г; кармеллоза натрия – 0,02 г; очищенная вода – до 1 г.
В состав 1 суппозитория входит:
- Активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b – 150000, 500000, 1000000 или 3000000 МЕ;
- Вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота – 0,0054/0,0081/0,0081/0,0081 г соответственно; альфа-токоферола ацетат – по 0,055 г; дигидрат эдетата динатрия – по 0,0001 г; аскорбат натрия – 0,0108/0,0162/0,0162/0,0162 г соответственно; полисорбат 80 – по 0,0001 г;
- Основа: кондитерский жир и масло какао – до 1 г.
Показания к применению
Виферон в виде мази назначают для лечения следующих заболеваний:
- Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) и грипп у детей старше 1 года;
- Вирусные (включая герпетические) поражения слизистых оболочек и кожи различной локализации.
Препарат в виде геля показан к применению:
- ОРВИ, включая грипп, длительные и частые ОРВИ, в т.ч. протекающие с осложнениями бактериальными инфекциями (профилактика, одновременно с другими препаратами);
- Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит (профилактика, одновременно с другими препаратами);
- Герпетический цервицит (одновременно с другими препаратами);
- Герпетическая инфекция слизистых и кожи (острая и обострения хронической рецидивирующей), в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции (одновременно с другими препаратами).
Виферон в виде суппозиториев применяют одновременно с другими препаратами при лечении заболеваний:
- ОРВИ, включая грипп, в т.ч. протекающие с осложнениями бактериальными инфекциями, пневмония (хламидийная, вирусная, бактериальная) у взрослых и детей;
- Хронические вирусные гепатиты В, С, D у взрослых и детей, в т.ч. в сочетании с применением гемосорбции и плазмафереза при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, которые осложнены циррозом печени;
- Инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных (включая недоношенных) детей: сепсис, менингит (вирусный, бактериальный), внутриутробная инфекция (энтеровирусная инфекция, хламидиоз, ЦМВ-инфекция, герпес, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный);
- Рецидивирующая или первичная герпетическая инфекция слизистых оболочек и кожи, локализованная форма, среднетяжелое и легкое течение, включая урогенитальную форму у взрослых;
- Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта (бактериальный вагиноз, уреаплазмоз, хламидиоз, папилломавирусная инфекция, ЦМВ-инфекция, гарднереллез, трихомониаз, микоплазмоз, рецидивирующий влагалищный кандидоз) у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Мазь Виферон применяют местно и наружно.
Герпетическая инфекция: мазь следует наносить 3-4 раза в день тонким слоем на очаги поражения и осторожно втирать. Продолжительность терапии – от 5 до 7 дней. Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания (покраснение, жжение, зуд). При рецидивирующем герпесе лечение желательно начинать в продромальном периоде или при появлении первых признаков рецидива.
Грипп и другие ОРВИ: мазь тонким слоем наносят на слизистую оболочку носовых ходов 3-4 раза в день в течение всего периода заболевания. Кратность применения детям 1-2 лет – 3 раза в день, 2-12 лет – 4 раза в день.
Гель Виферон применяют местно и наружно.
Комплексная терапия ОРВИ: гель (полоску длиной до 5 мм) следует нанести на поверхность слизистой оболочки носа, которую нужно предварительно подсушить, и/или на поверхность небных миндалин, используя для этого шпатель или ватную палочку, 3-5 раз в день. Продолжительность лечебного курса – 5 дней, при необходимости терапию можно продолжить. Для профилактики ОРВИ во время подъема заболеваемости 2 раза в день наносят полоску геля до 5 мм. Длительность применения Виферона – 14-28 дней.
Комплексная терапия рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: на поверхность небных миндалин следует нанести полоску геля длиной до 5 мм. В остром периоде заболевания (первые 5-7 дней) – 5 раз в день, затем в течение 21 дня – 3 раза в день. Для профилактики заболевания гель применяют в течение 21-28 дней 2 раза в день, курсы рекомендуется повторять 2 раза в год.
Комплексная терапия острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при возникновении первых признаков заболевания): полоску геля до 5 мм нужно наносить при помощи ватного тампона/ватной палочки или шпателя на пораженную поверхность, предварительно подсушенную, 3-5 раз в день на протяжении 5-6 дней. Продолжительность курса может быть увеличена до исчезновения клинических проявлений.
Комплексная терапия герпетического цервицита: 1 мл геля ватным тампоном следует наносить 2 раза в день на поверхность шейки матки, которую предварительно нужно очистить от слизи. Продолжительность применения препарата – 7-14 дней.
Гель на поверхность небных миндалин нужно наносить спустя полчаса после принятия пищи, на слизистую оболочку носовой полости – после очистки носовых проходов. При нанесении Виферона на пораженные участки слизистых оболочек и кожи в течение 30-40 минут образуется тонкая пленка, на которую в дальнейшем наносят следующую дозу. При желании пленку можно смыть водой или отслоить.
Суппозитории Виферон применяют ректально.
Комплексная терапия острых респираторных вирусных инфекций:
- Взрослые и дети от 7 лет – ежедневно в течение 5 дней (по показаниям возможно дольше). 2 раза в день с перерывом 12 часов по 1 суппозиторию 500000 МЕ;
- Дети до 7 лет, включая новорожденных и недоношенных с гестационным возрастом от 34 недель – ежедневно по 1 суппозиторию 150000 МЕ 2 раза в день с интервалом 12 часов в течение 5 дней (по показаниям лечение может быть продолжено с перерывом 5 дней);
- Недоношенные новорожденные дети с гестационным возрастом до 34 недель – ежедневно по 1 суппозиторию 150000 МЕ, 3 раза в день с интервалом 8 часов в течение 5 дней (по показаниям лечение может быть продолжено с перерывом 5 дней).
Комплексная терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (сепсис, менингит, внутриутробные инфекции, включая ЦМВ-инфекцию, хламидиоз, герпес, кандидоз, энтеровирусную инфекцию) новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, с гестационным возрастом: старше 34 недель – ежедневно по 1 суппозиторию 150000 МЕ по 2 раза в день с интервалом 12 часов, до 34 недель – ежедневно по 1 суппозиторию 150000 МЕ по 3 раза в день с интервалом 8 часов. Лечебный курс – 5 дней.
В зависимости от показаний лечение рекомендуется проводить курсами с перерывом 5 дней:
- Сепсис – 2-3 курса;
- ЦМВ-инфекция – 2-3 курса;
- Герпетическая инфекция – 2 курса;
- Менингит – 1-2 курса;
- Микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный – 2-3 курса;
- Энтеровирусная инфекция – 1-2 курса.
При наличии клинических показаний лечение может быть продолжено.
Комплексная терапия хронических вирусных гепатитов В, С, D: 10 дней Виферон применяют ежедневно 2 раза в день через 12 часов, далее 6-12 месяцев – 3 раза в неделю через день. Длительность терапии определяется лабораторными показателями и клинической эффективностью. Суточная доза составляет:
- Взрослые – 2 суппозитория по 3000000 МЕ;
- Дети от 7 лет – 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела;
- Дети 1-7 лет – 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела;
- Дети 6-12 месяцев – 500000 МЕ;
- Дети до 6 месяцев – 300000-500000 МЕ.
Хронический вирусный гепатит выраженной активности и цирроз печени: перед проведением гемосорбции и/или плазмафереза детям до 7 лет рекомендовано ежедневное применение Виферона по 150000 МЕ, детям старше 7 лет – по 500000 МЕ 2 раза в день с перерывом 12 часов в течение 14 дней.
Комплексная терапия инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта (микоплазмоз, уреаплазмоз, папилломавирусная инфекция, хламидиоз, ЦМВ-инфекция, гарднереллез, трихомониаз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, бактериальный вагиноз): взрослым – 5-10 дней ежедневно по 1 суппозиторию Виферона 500000 МЕ. Кратность применения – 2 раза в день (каждые 12 часов). При наличии клинических показаний лечение может быть продолжено. По такой же схеме в первые 10 дней лечения Виферон назначают беременным женщинам после 14 недели гестации. В следующие 10 дней препарат назначают по 1 суппозиторию 2 раза в день с перерывом 12 часов каждый 4-й день. Далее – каждые 28 дней до родоразрешения по 1 суппозиторию 150000 МЕ 2 раза в день с таким же интервалом ежедневно в течение 5 дней. При необходимости перед родоразрешением (с 38 недели гестации) в течение 10 дней назначают по 1 суппозиторию 500000 МЕ 2 раза в день.
Рецидивирующая или первичная герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма (среднетяжелое и легкое течение): рекомендуемая разовая доза для взрослых в течение 10 дней – 1000000 МЕ, беременных женщин со 2 триместра – 500000 МЕ. Препарат применяют ежедневно 2 раза в день (каждые 12 часов). При наличии клинических показаний терапия может быть продолжена. Беременным женщинам в дальнейшем Виферон можно применять по схеме лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта.
Побочные действия
Виферон в виде мази в большинстве случаев переносится хорошо. Побочные эффекты при нанесении на слизистую оболочку носа обычно носят преходящий и слабый характер и исчезают самостоятельно после отмены препарата.
В исключительно редких случаях при применении геля у больных с повышенной чувствительностью могут развиваться местные аллергические реакции. При их появлении лечение прекращают.
При применении суппозиториев Виферон в отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций (зуд, кожные высыпания). Данные явления носят обратимый характер и исчезают спустя 72 часа после прекращения терапии.
Особые указания
Вскрытую тубу с мазью можно хранить в холодильнике 1 месяц, с гелем – 2 месяца.
Виферон в виде суппозиториев беременным женщинам можно применять, начиная с 14 недели беременности.
Лекарственное взаимодействие
Виферон хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при терапии вирусных и других заболеваний (химиопрепаратами, антибиотиками, глюкокортикостероидами).
Аналоги
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.
Срок годности препарата в форме геля и мази – 1 год, суппозиториев – 2 года.
Виферон : инструкция по применению
Описание
Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более .
Состав лекарственного средства
1 суппозиторий Виферон 150000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту , натрия аскорбат , α-токоферилацетат , динатрия эдетат дигидрат , полисорбат-80 , масло какао , жир кондитерский или заменитель какао масла до .
1 суппозиторий Виферон 500000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту , натрия аскорбат , α-токоферилацетат , динатрия эдетат дигидрат , полисорбат-80 , масло какао , жир кондитерский или заменитель какао масла до .
1 суппозиторий Виферон 1000000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1000000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту , натрия аскорбат , α-токоферилацетат , динатрия эдетат дигидрат , полисорбат-80 , масло какао , жир кондитерский или заменитель какао масла до .
1 суппозиторий Виферон 3000000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3000000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту , натрия аскорбат , α-токоферилацетат , динатрия эдетат дигидрат , полисорбат-80 , масло какао , жир кондитерский или заменитель какао масла до .
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: L03AB01
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинаторный, являющийся активным веществом препарата Виферон, суппозитории ректальные, обладает противовирусными, иммуномодулирующими опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.
Собственные исследования фармакокинетики интерферона альфа-2b в составе препарата Виферон, суппозитории ректальные не проводились, данные о системной абсорбции отсутствуют. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2b.
Показания для применения
в комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);
в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;
в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME).
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель, назначают Виферон 150000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения – 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН® 150000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса;
пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса,
менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция – 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция – 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).
Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают Виферон 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают Виферон 1000000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение
в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) – Виферон 500000 ME по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата Виферон 150000 ME по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.
В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых
Применяют Виферон 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.
Побочное действие
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Передозировка
Меры предосторожности
Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности.
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Виферон, суппозитории ректальные в следующих случаях:
при распространенных, атипичных и генерализованной формах герпетической инфекции;
при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
при опухолях кожи;
при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
при нейтропении менее 1,5×109;
при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Виферон, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься
другими видами деятельности
Условия и срок хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности – 2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Виферон ®
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на продольном срезе воронкообразного углубления; диаметр суппозитория не более 10 мм.
Вспомогательные вещества: -токоферола ацетат – 55 мг, аскорбиновая кислота – 8.1 мг, натрия аскорбат – 16.2 мг, динатрия эдетата дигидрат – 100 мкг, полисорбат 80 – 100 мкг, основа масло какао и жир кондитерский – до 1 г.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусным, иммуномодулирующим, антипролиферативным свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата Виферон ® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата Виферон ® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Показания
- острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
- инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз), в составе комплексной терапии;
- хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;
- первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.
Режим дозирования
Препарат применяют ректально.
1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME).
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии
Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет – Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, назначают Виферон ® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон ® 150 000 ME по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии
Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель, – Виферон ® 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения – 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон ® 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис – 2-3 курса, менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция – 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция -2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени
Рекомендуемая доза для взрослых – Виферон ® 3 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям в возрасте до 6 месяцев рекомендуется 300 000-500 000 ME/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев – 500 000 ME/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендуется 3 000 000 ME на 1 м 2 площади поверхности тела/сут.
Детям старше 7 лет рекомендуется 5 000 000 ME на 1 м 2 площади поверхности тела/сут.
Препарат применяют 2 раза/сут через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее – трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции назначают детям в возрасте до 7 лет Виферон ® 150 000 ME, детям в возрасте старше 7 лет – Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 14 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных в составе комплексной терапии
Рекомендуемая доза для взрослых – Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) назначают Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч каждый четвертый день в течение 10 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения – Виферон ® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости назначают перед родоразрешением (с 38 недели гестации) Виферон ® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных
Рекомендуемая доза для взрослых – Виферон ® 1 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) назначают Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч каждый четвертый день в течение 10 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения – Виферон ® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 недели гестации) Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Виферон ® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, химиопрепаратами, ГКС).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.
ВИФЕРОН
Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными свойствами. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении Виферона отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона. Применение препарата позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а так же уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период лактации
Способ применения и дозы
препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель, назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения – 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция – 2 –3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых: детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозах: до 6-ти месяцев 300000-500000 МЕ в сутки; от 6 до 12 месяцев – 500000 МЕ в сутки. В возрасте от 1 года до 7 лет – 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. В возрасте старше 7 лет – 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет – ВИФЕРОН® 500000 МЕ).
Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес.
Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папиломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).
Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) – ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.
В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых. Применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.
Побочное действие
в редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
Форма выпуска
суппозитории ректальные 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ. По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ типа Rotoplast. 1 ячейковая упаковка с Инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности: 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения: при температуре от 2 до 8° С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.