Атх классификация лекарственных средств официальный. Анатомическая терапевтическая и химическая классификационная система (АТХ классификация) ВОЗ

АТХ классификация лекарственных средств

Унификация информации, которая используется во всем мире, помогает быстрее решать общие проблемы. Систематизированная АТХ классификация лекарств способствует успешному преодолению вопросов, касающихся здоровья населения.

Принципы и необходимость анатомо – терапевтическо — химической классификации лекарств

Международные системы классификации призваны адаптировать информацию, которая используется разными странами. Особенно актуально вопрос систематизации стоит, когда речь идет о здоровье населения. Используя АТХ классификацию лекарственных средств, специалисты во всем мире решают ряд общих вопросов.

Предназначение АТХ классификации лекарств

Сегодня практически каждая инструкция по медицинскому использованию лекарственного средства содержит пункт «Код АТХ». Рядом находятся латинские буквы и цифры. С какой целью и кто присваивает лекарству такой код? Каково его назначение?

Аббревиатура АТХ расшифровывается как анатомо – терапевтическо – химическая систематизация лекарственных препаратов. Такая классификация медикаментов – плод работы международных, большей степени, европейских экспертов. Всемирная организация здравоохранения рекомендовала анатомо – терапевтическо – химическую систематизацию лекарств как унифицированный порядок еще с начала 80-х годов прошлого века для использования во всех странах.

Анатомо – терапевтическо – химическую классификацию лекарств используют специалисты. Благодаря систематизации ассортимента медикаментов, которые применяются разными странами, можно провести оценку статистических данных по нескольким направлениям. Структура потребления лекарственных средств, определение изъянов при их назначении, использование систематизированной информации в научно-исследовательских и образовательных целях оценивается с помощью спецефических классификационных кодов.

Принцип и структура АТХ квалификации препаратов

С середины прошлого века во всем мире наблюдался ощутимый прогресс при разработке, изготовлении новых лекарственных средств. Ассортимент медицинских препаратов увеличивался в геометрической прогрессии. Наступил момент, когда специалистам, связанным медицинской практикой, фармацевтической деятельностью, стало понятно, что необходим определенный компромисс и взаимодействие для контроля над сложившейся ситуацией.

В основе АТХ классификации лекарственных препаратов лежит несколько принципов и правил. Прежде всего, все лекарства было предложено условно разделить на группы, исходя из области их применения, фармакологического действия, а также химической структуры.

Система органов или один анатомический объект организма человека является основополагающим фактором для присвоения буквенного кода первого уровня. Таких буквенных обозначений в классификационной конструкции 14.

Буквенные коды А, В, C, D, G, J, L, M, N, P, R, Sприсваиваются в зависимости от органа или системы, на которые направлено фармакологическое действие лекарства. Лекарства, влияющие на обменные процессы или пищеварение, сердце или сосуды, кроветворение, а также лечение патологий урогенитальных органов, микробных заболеваний, иммуномодулирующие или противоопухолевые препараты имеют различные буквенные коды в стандартизированной системе. Прочие лекарственные средства обозначаются буквой V.

Далее, используя буквы и цифры, согласно химической структуре, фармакологическому действию субстанций, препаратам присваивают коды. Группы лекарственных средств разделены на пять условных уровней. Каждый уровень обозначает расположение в общей иерархии международной системы. Международная классификация АТХ использует только непатентованные международные названия или общепринятые наименования.

Критерии и порядок присвоения кодов

Обычно лекарственному средству присваивают один кодовый шифр. Исключение составляют ситуации, когда медикамент используют для лечения нескольких патологий или область применения распространяется на ряд органов или систем. Если средство имеет различную силу действия или форму выпуска, то каждому виду лекарства присваиваются разные коды.

Комбинированные лекарственные средства не имеют кодового обозначения в системе АТХ. Однако когда комбинация из нескольких препаратов постоянно используется рядом государств, то такому средству присваивают свой шифр. Впрочем, целые группы препаратов во многих странах мира не имеют закрепленного кода. Это связано со многими причинами.

Присвоением кодов, рассмотрением изменений в классификации занимается Всемирная организация здравоохранения. Чтобы лекарство получило свой шифр согласно международной классификации, ответственные представители должны подать заявку в специализированный центр. Любые поправки для международной классификации могут вноситься только после тщательного изучения всех аргументов, ставших причиной изменений.

Анатомо – терапевтическо – химическая систематизация, как и любой другой способ стандартизации, имеет свои превосходства и изъяны. АТХ классификацию сложно использовать широкому кругу населения, но без нее невозможно скоординировать действия специалистов на международном уровне.

АТХ классификация лекарственных препаратов

Это международная анатомо-терапевтическо-химическая классификация с установленными суточными дозами (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, ATC/DDD), которая служит инструментом исследования потребления лекарственных препаратов с целью улучшения их качества.

АТХ классификация разработана в середине 70-х годов прошлого столетия, но только в 1990 году ее обнародовала Европейская ассоциация исследований фармацевтического рынка (European Pharmaceutical Market Research Assiciation, EPhMRA) – для определения размера и анализа потребности рынка лекарственных препаратов и поддержания его конкурентоспособности.

В системе АТХ классификации препараты делятся на пять групп в зависимости от органа или системы, на которые они действуют (нозологический принцип), а также на основе их химических, фармакологических и лечебных свойств.

Каждый лекарственный препарат получает один АТС-код, но иногда – при наличии нескольких показаний к применению – дается несколько кодов.

Код АТХ классификации имеет семь знаков. Самый первый знак кода (в виде латинской буквы) обозначает органы и системы, на которые воздействует препарат. Таких групп 14: А – пищеварительный тракт и обмен веществ, В – кровь и кроветворная система, С – сердечно-сосудистая система, D – дерма (кожа), G- мочеполовая система и половые гормоны, Н – гормональные препараты системного действия (исключая половые), J – средства системного действия против инфекций, L – противоопухолевые средства и иммуномодуляторы, М – костно-мышечная система, N – центральная и периферическая нервная система, Р- противонаразитарные препараты, инсектициды и репелленты, R – система и органы дыхания, S – органы чувств, V – прочие препараты.

Затем следуют две арабские цифры (начиная с 01), которые обозначают основное терапевтическое применение препарата или его фармакологические свойства.

Третий знак кода (одна латинская буква) – принадлежность средства к той или иной терапевтической и/или фармакологической подгруппе. Четвертый знак (также латинская буква) дает представление о терапевтическо-химической группе лекарства. Далее находится обозначение действующего химического вещества – международное непатентованное название (INN), которое обозначается двумя арабскими цифрами и является его регистрационным номером в реестре ВОЗ.

АТХ классификация не охватывает большинство комбинированных лекарств, фитопрепаратов и вспомогательных терапевтических средств.

Введение

В настоящее время на фармацевтическом рынке представлено огромное количество лекарственных средств. Для систематизации и упрощения работы с многообразием лекарственных средств их необходимо классифицировать и кодировать. Классификация и кодирование используются для описания лекарственной номенклатуры страны или региона и помогают собрать и обобщить данные о потреблении лекарственных средств. Классификация помогает установить необходимую номенклатуру для каждой группы лекарственных средств, разработать общие методы испытания и контроля качества, рационально организовать прием и хранение лекарств. Кодирование позволяет рационально планировать закупку лекарственных средств и упрощать их инвентаризацию.

Целью данной работы являлось определить задачи и требования для систем классификации лекарственных средств, определить наиболее распространенные подходы к классификации и кодированию лекарственных средств.

Системы классификаций лекарственных средств

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) принята ВОЗ в качестве международного стандарта методологии, предназначенной для проведения статистических исследований в области потребления лекарственных средств в разных странах [1].

В системе АТХ лекарственные средства классифицируют в соответствии с их основным терапевтическим применением (то есть по основному активному веществу). Основополагающий принцип состоит в том, что для каждой готовой лекарственной формы определен только один код АТХ. Лекарственное средство может иметь и более одного кода, если оно содержит разные дозы активного вещества или представлено в нескольких лекарственных формах, терапевтические показания для которых различны. В случае если лекарственное средство имеет два и более важных показания или его основное терапевтическое применение отличается в разных странах, вопрос о том, какое показание следует учитывать как основное, решает Техническая рабочая группа ВОЗ и этому средству обычно присваивается только один код. При включении новых лекарственных средств в официальных индекс кодов АТХ Центр ВОЗ в первую очень рассматривает простые лекарственные средства (содержат одно активное вещество), однако фиксированным комбинациям активных веществ, широко применяемым в различных странах, также присвоены коды АТХ [2].

Разделы Анатомо-терапевтической-химической классификации:

• · Код A. Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ
• · Код B. Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
• · Код C. Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• · Код D. Препараты для лечения заболеваний кожи
• · Код G. Препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы и половые гормоны
• · Код H. Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
• · Код J. Противомикробные препараты для системного использования
• · Код L. Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
• · Код M. Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
• · Код N. Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• · Код P. Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты
• · Код Q. Ветеринарные препараты
• · Код R. Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
• · Код S. Препараты для лечения заболеваний органов чувств
• · Код V. Прочие лекарственные препараты [1].

Отдельные коды АТХ не присваивают:

ь Комбинированным лекарственным средствам (исключение – широко применяемые комбинации активных субстанций);

ь Новым субстанциям до подачи заявки на лицензирование;

ь Вспомогательным лекарственным средствам или средствам традиционной медицины.

Преимущества системы АТХ:

• 1. Позволяет идентифицировать лекарственное средство, в том числе активную субстанцию, определить способ ее введения, а также в соответствующих случаях суточную дозу ее потребления.
• 2. В отличии от большинства других классификаций АТХ учитывает как терапевтические свойства лекарственных средств, так и их химические характеристики.
• 3. Имеет иерархическую структуру, что облегчает логическое подразделение лекарственных средств на определенные группы[1].

Анатомическая Терапевтическая Химическая Система классификации – Anatomical Therapeutic Chemical Classification System

Система классификации Анатомо Терапевтический химической (АТХ) является классификация наркотиков система , которая классифицирует активные ингредиенты из лекарственных средств в соответствии с органа или системы , на которых они действуют , а также их терапевтическое , фармакологических и химических свойств. Он находится под контролем Всемирной организации здравоохранения Центр по методологии статистики лекарственных средств (WHOCC) сотрудничающего и был впервые опубликован в 1976 году.

Эта фармацевтическая система кодирования делит наркотики на различные группы в зависимости от органа или системы , на которых они действуют, их терапевтический умысел или природ, а также препарат химических характеристик . Различная марка один и тот же код , если они имеют такое же действующее вещество и показание. Каждый код АТС снизу уровня означает фармацевтический используемое вещество или комбинацию веществ, в одной индикации (или использовании). Это означает , что один препарат может иметь более одного кода, например , ацетилсалициловой кислоты (аспирина) имеет A01AD05 ( ВОЗ ) в качестве лекарственного средства для местного перорального лечения, B01AC06 ( ВОЗ ) в качестве ингибитора тромбоцитов и N02BA01 ( ВОЗ ) в качестве анальгетика и жаропонижающее ); а также один код может представлять более одного активного ингредиента, например C09BB04 ( ВОЗ ) является комбинацией периндоприла с амлодипином, два активных ингредиента , которые имеют свои собственные коды ( C09AA04 ( ВОЗ ) и C08CA01 ( ВОЗ ) , соответственно) , когда предписано в одиночку ,

Система классификации АТС является строгой иерархией, а это означает, что каждый код обязательно имеет один и только один родительский код, для 14 кодов на верхнем уровне, у которых нет родителей, за исключением. Коды семантические идентификаторы, то есть они изображают в себе полную родословную родительства.

содержание

история

Система ATC основана на более ранней системе классификации анатомической, которая предназначена в качестве инструмента для фармацевтической промышленности для классификации фармацевтических препаратов (в отличие от их активных ингредиентов). Эта система, ошибочно также называемая УВД, было начато в 1971 году Европейской фармацевтической Исследовательского ассоциации рынка (EphMRA) и поддерживается в EphMRA и фармацевтической Business Intelligence и Research Group (PBIRG). Его коды организованы в четыре уровня. Система ВОЗ по, имеющая пять уровней, является расширением и модификация EphMRA -х лет. Он был впервые опубликован в 1976 году.

классификация

В этой системе, наркотики подразделяются на группы в пяти различных уровнях:

Первый уровень

Первый уровень кода указывает на анатомическую главную группу и состоит из одной буквы. Есть 14 основных групп: